Tylmasin 250 mg/g premiscela per alimenti medicamentosi per suini e polli – 250 mg/g per suini e polli, sacco da 20 kg

Tilosina (come tilosina fosfato) 250 mg/g.

Farina di frumento, dipotassio fosfato (E 340), amido di patate pregelatinizzato.

Suini: trattamento e metafilassi della polmonite enzootica causata da Mycoplasma hyopneumoniae , rinite atrofica, Enteropatia proliferativa dei suini dell'adenomatosi intestinale suina (Ileite) causata da Lawsonia intracellularis. Polli: trattamento e metafilassi della malattia cronica respiratoria causata da Mycoplasma gallisepticum o Mycoplasma synoviae enterite necrotica causata da Clostridium perfringens, sensibile alla tilosina. Prima del trattamento metafilattico la presenza della malattia deve essere diagnosticata a livello del gruppo.

Non usare in animali con ipersensibilita' nota al principio attivo e/o ad uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale veterinario. Non usare in animali con ipersensibilita' nota alla tilosina e ad altri macrolidi. Non usare negli equini. Pericoloso per infiammazioni del cieco. Non usare in caso di sospetta resistenza crociata ad altri macrolidi (MLS resistence). Non usare nei soggetti cui siano stati inoculati vaccini sensibili alla tilosina, in concomitanza o nella settimana antecedente. Non usare in animali con disfunzioni epatiche.

Per uso nell'alimento medicato. SUINI. Per il trattamento e la metafilassi della polmonite enzzotica causata da Mycoplasma hyopneumoniae, rinite atrofica, e Enteropatia Proliferative del suino causata da Lawsonia intracellularis: 3-6 mg di tilosina per kg di peso vivo (corrispondenti a 12-24 mg di prodotto per kg di peso vivo), utilizzato come unica fonte alimentare per 21 giorni. La durata del trattamento non deve superare le 3 settimane. POLLI. Per il trattamento e metafilassi della malattia cronica respiratoria causata da Mycoplasma gallisepticum o Mycoplasma synoviae. Nei polli da carne e pollastre: 127 mg di tilosina per kg di peso vivo (corrispondenti a 508 mg di prodotto per kg di peso vivo) per i primi 5 giorni di vita seguito da un secondo trattamento all'eta' di 3-5 settimane. Nelle galline ovaiole: 50 mg di tilosina per kg di peso vivo (corrispondenti a 200 mg di prodotto per kg di peso vivo) per 5 giorni. Per il trattamento e metafilassi dell'enterite necrotica causata da Clostridium perfringens sensibile alla tilosina: 10-20 mg di tilosina per kg di peso vivo (corrispondenti a 40-80 mg di prodotto per kg di peso vivo) per 7 giorni. PER TUTTE LE SPECIE: per la preparazione dell'alimento medicato, si deve tener conto del peso vivo degli animali da trattare e della loro effettiva assunzione giornaliera di alimento. L'assunzione puo' variare a seconda di fattori quali l'eta', la razza, il sistema di allevamento. Per calcolare la quantita' esatta di premiscela in mg per kg da aggiungere all'alimento, utilizzare la seguente formula: Dose (mg /kg di p.v.) X peso vivo medio (kg) degli animali da trattare = kg di prodotto per ton di mangime Quantita' media giornaliera di alimento assunto (kg per animale)Xconcentrazione della premiscela (g/kg) Istruzioni per la miscelazione Miscelare il quantitativo necessario alla dose in una piccola quantita' di mangime (20-25 kg) prima di mescolare il tutto nella quantita' totale di mangime.

Conservare nel contenitore originale per proteggere il prodotto dalla luce. Conservare in un luogo asciutto. Conservare a temperatura inferiore a +30 gradi C. Non refrigerare o congelare. Proteggere dal gelo. Periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi. Periodo di validita' dopo inserimento nel mangime sfarinato o nel mangime pellettato: 2 mesi.

Gli animali affetti da infezioni acute possono presentare un'assunzione ridotta di alimento e devono essere trattati con un prodotto iniettabile idoneo su consiglio del medico veterinario. Miscelare bene con il mangime per assicurare una adeguata distribuzione. Quando possibile, il prodotto deve essere utilizzato solo sulla base di test di sensibilita'. L'uso del prodotto al di fuori delle istruzioni fornite nel RCP puo' aumentare la prevalenza di batteri resistenti alla tilosina e altri macrolidi. L'uso del medicinale veterinario nel pollame deve essere conforme alle disposizioni del regolamento CE 1177/2006 della Commissione e delle norme nazionali di recepimento. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: la tilosina puo' provocare irritazione. Inoltre, macrolidi quali la tilosina possono causare ipersensibilita' (allergia) in seguito a iniezione, inalazione, ingestione o contatto con gli occhi o la pelle. L'ipersensibilita' alla tilosina puo' determinare reazioni crociate con altri macrolidi e viceversa. Occasionalmente, le reazioni allergiche a tali sostanze possono essere gravi, pertanto il contatto diretto deve essere evitato. Al fine di evitare l'esposizione durante la preparazione dell'alimento medicato, indossare tuta, occhiali di sicurezza, guanti impermeabili e un respiratore a semimaschera a perdere, conforme alla norma europea EN149, oppure un respiratore non a perdere, conforme alla norma europea EN140, munito di filtro EN143. Lavarsi le mani dopo l'uso. In caso di contatto accidentale con la pelle, lavarsi abbondantemente con acqua e sapone. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquarli abbondantemente con acqua corrente pulita. Non manipolare il prodotto, se si e' allergici agli ingredienti in esso contenuti. Se, in seguito a esposizione, si manifestano sintomi quali eruzioni cutanee, consultare il medico mostrandogli queste avvertenze. Gonfiore del volto, delle labbra e degli occhi o difficolta' respiratorie sono sintomi piu' gravi che richiedono un intervento medico urgente. Altre precauzioni: la tilosina e' tossica per le piante. La lettiera del pollame proveniente da animali trattati non deve essere utilizzata come fertilizzante senza essere preventivamente mescolata con almeno la stessa quantita' di lettiera proveniente da animali non trattati.

Florfenicolo, lincosamidi e altri macrolidi, che hanno un'azione simile alla tilosina possono interagire per competizione con il legame alla subunita' 50S, quindi non e' raccomandato l'uso contemporaneo. Tetracicline, sulfamidici e streptomicina, se usati contemporaneamente alla tilosina, interagiscono con la tilosina (ciascuno separatamente) potenziandone l'attivita'.

Studi di laboratorio sui topi e ratti non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogenici, fetotossici, maternotossici. La sicurezza non e' stata valutata nella specie di destinazione. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio.

Nei suini sono state osservate reazioni avverse, tra cui diarrea, prurito, eritema, edema rettale e prolasso.

Suini, polli.

La tilosina ha un ampio margine di sicurezza quando somministrata per via orale a polli e suini. Nei suini la tilosina non ha mostrato eventi avversi quando somministrata a 600 ppm nell'alimento (da tre a sei volte la dose raccomandata) per 28 giorni. Ad alti livelli, possono manifestarsi diarrea, apatia e convulsioni. La terapia e' sintomatica.

Carne, visceri. Suini: zero giorni. Polli: zero giorni. Uova: Zero giorni.

Antibatterici per uso sistemico. Macrolidi.

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