Amphen 200 mg/g granulato per uso in acqua da bere per suini – 200 mg/g granulato per uso in acqua da bere per suini sacco da 1 kg

Ogni grammo contiene: Florfenicolo 200,0 mg. Eccipiente(i): Butilidrossitoluene (E321) 1,0 mg; Disodio edetato 1,0 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Butilidrossitoluene (E321), disodio edetato, macrogol 4000, macrogol 400, maltodestrina, polisorbato 80.

Trattamento e metafilassi delle malattie respiratorie dei suini associate a Actinobacillus pleuropneumoniae e Pasteurella multocida sensibile al florfenicolo. La presenza della malattia deve essere stabilita nel gruppo prima dell'inizio del trattamento metafilattico.

Non somministrare a verri destinati alla riproduzione. Non usare in casi di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare in casi di resistenza conosciuta al florfenicolo.

Uso orale in acqua da bere. 10 mg di florfenicolo per kg di peso corporeo al giorno in acqua da bere per 5 giorni consecutivi. La quantita' giornaliera di medicinale da miscelare con acqua da bere deve essere calcolata in base al Peso Totale Corporeo (PTC) dell'allevamento da trattare in base alla seguente formula: INSERIRE TABELLA * da miscelare con la quantita' di acqua totale stimata consumata dall'allevamento nelle 24 ore Gli esempi di quantitativi di acqua medicata riportati di seguito sono calcolati applicando la formula e assumendo che i suini bevano una quantita' di acqua pari all'8% e al 10% del loro peso corporeo. INSERIRE TABELLA La solubilita' massima dei granuli del prodotto e' 2,5 g / L a 10 gradi C e 20 gradi C e 2,0 g / L a 5 gradi C. Lo scioglimento puo' richiedere fino a 30 minuti. Durante la dissoluzione, la soluzione deve essere agitata per almeno 5 minuti a 50 giri / min. Le soluzioni devono essere controllate visivamente per la completa dissoluzione. Preparazione della soluzione in un serbatoio: qualsiasi soluzione per l'uso in un serbatoio di distribuzione deve essere limitata al valore non piu' alto della solubilita' massima. Preparazione della soluzione mediante l'uso di un dosatore: per le soluzioni di scorta e quando si utilizza un dosatore, fare attenzione a non superare la solubilita' massima che puo' essere raggiunta nelle condizioni indicate. Regolare le impostazioni della portata della pompa dosatrice in base alla concentrazione della soluzione madre e all'assunzione di acqua degli animali da trattare. Per trattare un numero di suini pari a 5000 kg, che assumono una quantita' di acqua pari al 10% del loro peso corporeo, con una dose di 10 mg/kg: 1. Riempire il dosatore con 100 litri di acqua (a temperatura non inferiore ai 10.C) 2. Aggiungere 250 g di medicinale al dosatore 3. Miscelare correttamente fino a completa dissoluzione 4. Regolare il dosatore al 20% 5. Accendere il dosatore. Per garantire un corretto dosaggio e prevenire un sottodosaggio, si deve calcolare il peso corporeo dell'allevamento il piu' precisamente possibile e monitorare il consumo di acqua. La quantita' richiesta di granulato deve essere misurata da bilance opportunamente calibrate. L'assunzione di acqua dipende da diversi fattori inclusi l'eta', lo stato clinico dell'animale e le caratteristiche ambientali quali la temperatura degli ambienti e il grado di umidita'. Si puo' sottostimare il consumo giornaliero di acqua (per esempio ridotto al 6% del peso corporeo) al fine di garantire il totale consumo dell'acqua medicata durante il giorno (si puo' fornire acqua fresca dopo il consumo di quella medicata). Se non fosse possibile ottenere una sufficiente assunzione di acqua medicata, gli animali devono essere trattati per via parenterale. L'acqua medicata da bere deve essere sostituita ogni 24 ore.

Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi. Il sacco puo' essere aperto e chiuso tramite la cerniera di chiusura. Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore.

Nel caso di un consumo di acqua ridotto, gli animali devono essere trattati per via parenterale. Durante il trattamento, l'acqua di bevanda non medicata deve essere somministrata solo dopo che la quantita' giornaliera di acqua di bevanda medicata e' stata ingerita dai suini. Il prodotto non e' destinato all'uso con altri antibiotici. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: l'uso del medicinale deve essere basato su test di sensibilita' dei batteri isolati dall'animale. Se questo non e' possibile, la terapia deve essere basata su informazioni epidemiologiche locali (regionali, a livello di azienda agricola) sulla suscettibilita' dei batteri bersaglio. Devono essere prese in considerazione le politiche antimicrobiche ufficiali e locali quando viene utilizzato il medicinale. L'uso del medicinale difforme dalle istruzioni fornite nell'RCP puo' aumentare la prevalenza di batteri resistenti al florfenicolo e puo' ridurre l'efficacia del trattamento con amphenicoli a causa del potenziale di resistenza crociata. Non si devono superare i 5 giorni di trattamento. Durante il trattamento, puo' anche essere osservato un aumento del calcio ematico. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali Questo prodotto puo' causare reazioni di ipersensibilita'. Se si e' a conoscenza di ipersensibilita' al florfenicolo, al polisorbato 80 o al polietilenglicole, evitare il contatto della pelle con questo prodotto. Indossare guanti e indumenti protettivi durante la manipolazione e la miscelazione di questo prodotto. Se si sviluppano sintomi a seguito di esposizione come eruzioni cutanee, consultare immediatamente un medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Questo prodotto puo' essere leggermente irritante per gli occhi e / o la pelle. Evitare il contatto con la pelle e gli occhi, incluso il contatto mani-occhi. Indossare occhiali di sicurezza. In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavarli immediatamente con acqua. In caso di contatto con la pelle, lavare immediatamente l'area interessata e rimuovere gli indumenti contaminati. Questo prodotto puo' essere nocivo dopo l'ingestione. Non fumare, mangiare o bere durante la manipolazione del medicinale o la miscelazione dell'acqua di bevanda medicata. Precauzioni speciali per l'ambiente Il letame proveniente da animali trattati puo' essere dannoso per le piante terrestri. In caso di sovradosaggio, si puo' osservare una diminuzione dell'accrescimento giornaliero, del consumo di cibo e acqua, eritema ed edema peri-anale e modifica di alcuni parametri ematologici e biochimici indicativi di disidratazione. In assenza di studi di compatibilita', questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

Nessuna conosciuta.

Gli studi condotti su animali da laboratorio non hanno prodotto prove di potenziali effetti embriotossici o fetotossici del florfenicolo. La sicurezza del medicinale veterinario nelle scrofe non e' stata stabilita durante la gravidanza e l'allattamento. L'uso non e' raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento.

Durante il trattamento si puo' osservare, da parte degli animali trattati, una leggera riduzione del consumo di acqua, inappetenza, feci di colore marrone scuro e costipazione. Diarrea e / o eritema / edema peri-anale e rettale sono stati osservati molto comunemente negli animali trattati. Questi effetti sono transitori. Il prolasso del retto, che si risolve senza trattamento, e' stato osservato molto raramente negli animali colpiti. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Suini.

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.

In caso di sovradosaggio, si puo' osservare una diminuzione dell'accrescimento giornaliero, del consumo di cibo e acqua, eritema ed edema peri-anale e modifica di alcuni parametri ematologici e biochimici indicativi di disidratazione.

Carne e visceri: 20 giorni.

Antimicrobici per uso sistemico, amfenicoli.

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