Vetmulin 162 – 162 mg/ml soluzione iniettabile per suini 1 fiala da 100 ml

Tiamulina 162 mg/ml;

Butil paraidrossibenzoato 0,324 mg/ml; Gallato di propile (E310) 0,163 mg/ml; soluzione oleosa di colore giallo chiaro.

Trattamento e prevenzione della dissenteria suina causata da Brachyspira hyodysenteriae; trattamento della polmonite enzootica causata da Mycoplasma hyopneumoniae, sensibile alla tiamulina, e dell'artrite micoplasmica provocata da Mycoplasma hyosynoviae, sensibile alla tiamulina.

Non usare in caso di ipersensibilita' nota alla sostanza attiva o ad uno degli eccipienti. Non usare in caso di resistenza nota alla tiamulina. Sono stati riferiti rari casi di ipersensibilita' alla tiamulina, sottoforma di dermatite acuta con eritema cutaneo e prurito intenso. Solitamente, tali reazioni avverse sono lievi e transitorie, sebbene in casi rari possano essere gravi. Puo' essere utile un trattamento sintomatico, come la terapia elettrolitica ed antinfiammatoria.

Per assicurare un dosaggio corretto, il peso vivo deve essere determinato nel modo piu' accurato possibile, al fine di evitare il sottodosaggio. Per il trattamento della dissenteria suina clinica: 8,1 mg di tiamulina base per kg di peso vivo (equivalenti a 1 ml per 20 kg di peso vivo) da somministrare in un unico trattamento, seguito dalla tiamulina nell’acqua o nel mangime. Per il trattamento della polmonite enzootica o dell’artrite micoplasmica: 12,1 mg di tiamulina base per kg di peso vivo (equivalenti a 1,5 ml per 20 kg di peso vivo) al giorno per 3 giorni consecutivi. A seconda della gravita', può essere necessario continuare il trattamento con tiamulina somministrata per via orale fino ai 2 giorni successivi all'attenuarsi dei segni della malattia.

Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Qualsiasi residuo di prodotto rimasto nel contenitore deve essere eliminato. Conservare a temperatura inferiore ai 25 gradi C. Non refrigerare o congelare. Proteggere dalla luce. Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.

Nel punto dell'iniezione possono manifestarsi infiammazioni/cicatrizzazioni. Si raccomanda pertanto la somministrazione del prodotto nel muscolo del collo. Data la probabile variabilita' (geografica e nel tempo) nel verificarsi della resistenza dei batteri alla tiamulina, l'uso del prodotto deve essere basato sul campionamento batteriologico e su test di sensibilita', tenendo conto delle linee guida ufficiali e locali sui trattamenti antimicrobici. L'uso del prodotto per fini diversi da quelli indicati nel foglietto illustrativo puo' aumentare la prevalenza di batteri resistenti alla tiamulina e puo' ridurre l'efficacia del trattamento con altre pleuromutiline, a causa della potenziale resistenza crociata. L'impiego ripetuto o protratto va evitato, migliorando le prassi di gestione e mediante pulizia e disinfezione. In assenza di una risposta soddisfacente al trattamento, la diagnosi va riconsiderata. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: persone con nota ipersensibilita' alla tiamulina devono manipolare il prodotto con molta cautela. Prestare molta attenzione al fine di evitare l'autoinoculazione accidentale. Durante la manipolazione del prodotto, evitare il contatto diretto con la pelle, gli occhi e le mucose. In caso di contatto accidentale con gli occhi o pelle, sciacquare immediatamente e abbondantemente con acqua pulita. Se l'irritazione persiste, consultare il medico. Lavarsi le mani dopo l'uso. Questo prodotto contiene olio di sesamo. Le autoinoculazioni accidentali possono provocare gravi reazioni localizzate, in particolare se hanno luogo in un dito o articolazione. Sovradosaggio: una singola dose orale di 100 mg di tiamulina/kg di peso vivo ha provocato iperpnea e disturbi addominali nei suini. Ad un dosaggio di 150 mg di tiamulina/kg l’unico effetto evidenziato a livello di sistema nervoso centrale è stata la letargia. Una dose di 55 mg di tiamulina/kg per 14 giorni ha provocato un aumento nella salivazione ed una leggera irritazione dello stomaco. L'idrogenofumarato di tiamulina ha un indice terapeutico relativamente alto per i suini, per i quali non e' stata stabilita la dose letale minima. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita', questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

E' noto che la tiamulina provoca interazioni clinicamente importanti (spesso letali) con gli antibiotici ionofori, tra cui monensina, narasina e salinomicina. Pertanto, ai suini non devono essere somministrati prodotti contenenti tali composti durante o per almeno sette giorni prima o dopo il trattamento con questo medicinale, ne possono conseguire un grave rallentamento della crescita o il decesso. La tiamulina puo' ridurre l'azione antibatterica degli antibiotici betalattamici, la cui azione dipende dalla crescita batterica.

Il prodotto puo' essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.

Sono stati riferiti rari casi di ipersensibilita' alla tiamulina, sotto forma di dermatite acuta con eritema cutaneo e prurito intenso. Solitamente, tali reazioni avverse sono lievi e transitorie, sebbene in casi rari possano essere gravi. Puo' essere utile un trattamento sintomatico, come la terapia elettrolitica ed antinfiammatoria.

Suini.

Carne e visceri: 21 giorni.

Antibatterici per uso sistemico. Pleuromutiline.

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