Sympagesic 500 mg/ml + 4 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli bovini suini e cani – 500 mg/ml + 4 mg/ml soluzione iniettabile 1 flacone da 100 ml

Ogni ml contiene: principi attivi: metamizolo sodico monoidrato 500,0 mg (equivalenti a 443 mg di metamizolo); butilbromuro di joscina 4,0 mg (equivalenti a 2,76 mg di joscina). Eccipienti: fenolo 5,0 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Fenolo, acido tartarico (E 334), acqua per preparazioni iniettabili.

Cavalli, bovini, suini, cani: trattamento degli spasmi della muscolatura liscia e del dolore associati a malattie di base del tratto gastrointestinale, del sistema urogenitale e degli organi biliari. Solo nei cavalli: coliche spastiche. Solo nei bovini, suini, cani: terapia di supporto per diarrea e gastroenterite acute.

Non usare in casi di ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno degli eccipienti. Non usare in casi di: ulcera gastrointestinale; patologie gastrointestinali croniche; occlusione meccanica dell'apparato gastrointestinale; ileo paralitico; patologie del sistema ematopoietico; coagulopatie; insufficienza renale; tachiaritmia; glaucoma; adenoma prostatico.

Cavallo: uso endovenoso lento. Suini: uso endovenoso lento o uso intramuscolare iniezione singola di 20-25 mg di metamizolo sodico monoidrato/kg di peso corporeo e 0,16-0,2 mg di butilbromuro di joscina/kg di peso corporeo, vale a dire 4-5 ml per 100 kg per singola somministrazione. Nei suini, il massimo volume iniettabile e' di 5 ml per sede di iniezione. Bovini: uso endovenoso lento o uso intramuscolare. Fino a due volte al giorno per tre giorni, 20-25 mg di metamizolo sodico monoidrato/kg di peso corporeo e 0,16- 0,2 mg di butilbromuro di joscina/kg di peso corporeo, vale a dire 4-5 ml per 100 kg due volte al giorno fino a tre giorni. Cane: uso endovenoso (lento) o uso intramuscolare, iniezione singola di 50 mg di metamizolo sodico monoidrato/kg di peso corporeo e 0,4 mg di butilbromuro di joscina/kg di peso corporeo, vale a dire una singola sommnistrazione di 0,5 ml per 5 kg. Se necessario, il trattamento puo' essere ripetuto dopo 24 ore. Il tappo non deve essere perforato piu' di 25 volte.

Dopo la prima apertura del confezionamento primario, non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

Precauzioni speciali per l 'impiego negli animali: a causa del rischio di shock anafilattico, le soluzioni contenenti metamizolo devono essere somministrate lentamente in caso di uso endovenoso. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: in un numero molto limitato di persone, il metamizolo puo' causare un'agranulocitosi reversibile ma potenzialmente grave e altre reazioni, come allergia cutanea. Prestare attenzione a evitare l'auto-iniezione. In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Evitare il contatto con la pelle e gli occhi. Le persone con nota ipersensibilita' al metamizolo o al butilbromuro di joscina devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Evitare l'uso del prodotto in caso di sensibilita' nota ai pirazoloni o all'acido acetilsalicilico. Lavare immediatamente la pelle e gli occhi in caso di schizzi. In caso di sovradosaggio si possono osservare sintomi di intossicazione da atropina (secchezza delle mucose, midriasi, tachicardia) dovuti all'attivita' parasimpaticolitica del butilbromuro di joscina. In caso di sovradosaggio, il trattamento deve essere interrotto. Come antidoti del butilbromuro di joscina si raccomandano parasimpaticomimetici come fisostigmina e neostigmina. Per il metamizolo sodico non esiste un antidoto specifico. Pertanto, in caso di sovradosaggio deve essere avviato un trattamento sintomatico. In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

Gli effetti del metamizolo e/o del butilbromuro di joscina possono essere potenziati dall'uso concomitante di altri anticolinergici o analgesici. L'uso concomitante di induttori degli enzimi epatici microsomiali (ad es. barbiturici, fenilbutazone) riduce l'emivita e quindi la durata d'azione del metamizolo. La somministrazione contemporanea di neurolettici, in particolare dei derivati della fenotiazina, puo' indurre una severa ipotermia. Inoltre, il rischio di emorragia gastrointestinale aumenta in caso di uso contemporaneo di glucocorticoidi. L'effetto diuretico della furosemide e' ridotto. La somministrazione congiunta con altri analgesici deboli aumenta gli effetti desiderati e indesiderati del metamizolo. L'azione anticolinergica della chinidina e degli antistaminici, cosi' come gli effetti tachicardizzanti dei beta-simpaticomimetici, possono essere potenziati da questo medicinale veterinario.

Gli studi su animali di laboratorio (coniglio, ratto) non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni. Non vi sono informazioni sull'uso durante la gravidanza nelle specie di destinazione. I metaboliti del metamizolo attraversano la barriera placentare e passano nel latte. Pertanto, questo prodotto deve essere usato solo conformemente alla valutazione del rapporto beneficio-rischio del veterinario responsabile.

In casi molto rari possono manifestarsi reazioni anafilattiche che necessitano di un trattamento sintomatico. In casi molto rari puo' manifestarsi uno shock cardiovascolare se l'iniezione endovenosa viene effettuata troppo rapidamente. Nei cavalli si puo' osservare occasionalmente una lieve tachicardia dovuta all'attivita' parasimpaticolitica del butilbromuro di joscina. Nei cani possono manifestarsi reazioni dolorose nella sede di iniezione immediatamente dopo l'iniezione, che regrediscono rapidamente e non hanno conseguenze negative sul beneficio terapeutico atteso. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Cavalli, bovini, suini, cani.

In caso di sovradosaggio si possono osservare sintomi di intossicazione da atropina (secchezza delle mucose, midriasi, tachicardia) dovuti all'attivita' parasimpaticolitica del butilbromuro di joscina. In caso di sovradosaggio, il trattamento deve essere interrotto. Come antidoti del butilbromuro di joscina si raccomandano parasimpaticomimetici come fisostigmina e neostigmina. Per il metamizolo sodico non esiste un antidoto specifico. Pertanto, in caso di sovradosaggio deve essere avviato un trattamento sintomatico.

Bovini. Carne e visceri: 18 giorni dopo somministrazione endovenosa; carne e visceri: 28 giorni dopo somministrazione intramuscolare Uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano. Non usare in animali gravidi destinati alla produzione di latte per consumo umano nei 2 mesi prima della data prevista per il parto. Cavalli. Carne e visceri: 15 giorni. Uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano. Non usare in animali gravidi destinati alla produzione di latte per consumo umano nei 2 mesi prima della data prevista per il parto. Suini. Carne e visceri: 15 giorni.

Farmaci per i disturbi funzionali gastrointestinali, belladonna e derivati in combinazione con analgesici, butilscopolamina e analgesici.

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