Solupam 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti – 5 mgml soluzione iniettabile per cani e gatti 1 flacone da 10 ml

Un ml contiene: Diazepam 5,0 mg. Eccipiente(i): alcool benzilico (E1519) 15,7 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Alcool benzilico (E1519); acido benzoico (E210); benzoato di sodio (E211); glicole propilenico; etanolo (96 percento); acqua per preparazioni iniettabili.

Trattamento a breve termine dei disturbi convulsivi e degli spasmi muscoloscheletrici di origine centrale e periferica. Come parte di un protocollo preanestetico o sedativo.

Non usare in casi di ipersensibilita' nota al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare in casi di malattia epatica severa.

Esclusivamente per iniezione endovenosa lenta. Trattamento a breve termine dei disturbi convulsivi: 0,5-1,0 mg di diazepam/kg di peso corporeo (equivalenti a 0,5- 1,0 ml/5 kg). Somministrare sotto forma di bolo lento e ripetere fino a un massimo di tre volte, lasciando trascorrere almeno 10 minuti fra un bolo e l'altro. Trattamento a breve termine degli spasmi muscoloscheletrici: 0,5-2,0 mg/kg di peso corporeo (equivalenti a 0,5- 2,0 ml/5 kg). Quale parte di un protocollo di sedazione: 0,2-0,6 mg/kg di peso corporeo (equivalenti a 0,2-0,6 ml/5 kg). Quale parte di un protocollo di preanestesia: 0,1-0,2 mg/kg di peso corporeo (equivalenti a 0,1-0,2 ml/5 kg). Il flaconcino puo' essere perforato in condizioni di sicurezza fino a un massimo di 100 volte.

Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vedita: 2 anni. Periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario: 56 giorni.

Se viene usato in animali gia' eccitati, e' meno probabile che il diazepam da solo sia efficace come sedativo. Il diazepam puo' indurre sedazione e disorientamento e deve essere usato con cautela negli animali da lavoro, quali i cani dell'esercito, della polizia o i cani da assistenza. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: il prodotto deve essere usato con cautela negli animali con malattia epatica o renale e negli animali debilitati, disidratati, anemici, obesi o geriatrici. Il prodotto deve essere usato con cautela negli animali in stato di shock, coma o con depressione respiratoria significativa. Il prodotto deve essere usato con cautela negli animali affetti da glaucoma. L'uso del diazepam non e' raccomandato per il controllo dei disturbi convulsivi nel gatto in caso di tossicosi cronica da pesticidi (clorpirifos), perche' la tossicita' di questi organofosfati puo' essere potenziata. Con l'uso di diazepam da solo si possono osservare reazioni paradosse (incluse eccitazione, effetto disinibitorio e aggressivita'); evitare pertanto l'uso di diazepam da solo in animali potenzialmente aggressivi. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: il diazepam deprime il SNC e puo' causare sedazione e indurre il sonno. Prestare attenzione a evitare l'auto- iniezione. In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo, ma NON GUIDARE, perche' possono verificarsi sedazione e compromissione della funzione muscolare. Il diazepam e i suoi metaboliti possono essere nocivi per il feto e sono escreti in piccola quantita' nel latte materno, e pertanto esercitano un effetto farmacologico sul lattante. Le donne in gravidanza, che pianificano una gravidanza o che allattano devono quindi evitare di maneggiare questo prodotto o essere particolarmente prudenti nel maneggiarlo e, in caso di esposizione, rivolgersi immediatamente ad un medico. Le persone con nota ipersensibilita' al diazepam o agli eccipienti devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Questo prodotto contiene alcool benzilico e puo' irritare la pelle. Evitare il contatto con la pelle. In caso di contatto con la pelle, lavare con acqua e sapone. Se l'irritazione persiste, rivolgersi al medico. Lavarsi le mani dopo l'uso. Questo prodotto puo' provocare irritazione agli occhi. Evitare il contatto con gli occhi. Se il prodotto entra a contatto con gli occhi, lavarli immediatamente con abbondante acqua e rivolgersi al medico se l'irritazione persiste. Il sovradosaggio di diazepam puo' indurre una depressione significativa del sistema nervoso centrale (confusione, riflessi ridotti, coma, ecc.). Somministrare un trattamento di supporto (stimolazione cardiorespiratoria, ossigeno). L'ipotensione e la depressione respiratoria e cardiaca sono eventi rari. In assemza di studi di compatibilita', questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

Il diazepam esercita effetti depressivi sul sistema nervoso centrale e puo' potenziare l'azione di altre sostanze che deprimono il sistema nervoso centrale, quali i barbiturici, i tranquillanti, i narcotici e gli antidepressivi. Il diazepam puo' potenziare l'azione della digossina. Cimetidina, eritromicina, sostanze azoliche (come itraconazolo o ketoconazolo), acido valproico e propanolo possono rallentare il metabolismo del diazepam. Puo' essere necessario ridurre la dose di diazepam per evitare una sedazione eccessiva. Il desametasone puo' ridurre l'azione del diazepam. Evitare l'uso concomitante con dosaggi epatotossici di altre sostanze.

Gli studi di laboratorio nel topo e nel criceto hanno evidenziato effetti teratogeni a dosi maternotossiche elevate. Gli studi sui roditori hanno mostrato che l'esposizione prenatale al diazepam a dosi cliniche puo' causare alterazioni a lungo termine della risposta immunitaria cellulare, della neurochimica cerebrale e del comportamento. L'uso del prodotto nelle specie di destinazione durante la gravidanza e l'allattamento non e' stato esaminato; pertanto, usare conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile. Se usato in femmine che allattano, i cuccioli/gattini devono essere attentamente monitorati per individuare effetti indesiderati di sonnolenza/sedazione che potrebbero interferire con la poppata.

Una somministrazione endovenosa rapida puo' causare ipotensione, disturbi cardiaci e tromboflebite. In casi rari, soprattutto nei cani di piccola taglia, si possono osservare reazioni paradosse (quali eccitazione, effetto disinibitorio e aggressivita'). In casi molto rari, l'uso di diazepam nel gatto puo' causare necrosi epatica acuta e insufficienza epatica. Altri effetti segnalati comprendono aumento dell'appetito (principalmente nei gatti), atassia, disorientamento, alterazioni dell'attivita' mentale e del comportamento. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazione isolate).

Cani e gatti.

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Medicinale soggetto alla disciplina del DPR nr. 309/90 e successive modificazioni, tabella dei medicinali sezione D. La somministrazione del medicinale veterinario deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario.

Il sovradosaggio di diazepam puo' indurre una depressione significativa del sistema nervoso centrale (confusione, riflessi ridotti, coma, ecc.). Somministrare un trattamento di supporto (stimolazione cardiorespiratoria, ossigeno). L'ipotensione e la depressione respiratoria e cardiaca sono eventi rari.

Non pertinente.

105183014