Nifencol – 100 mg/ml soluzione orale per uso in acqua da bere per suini 1 flacone in hdpe da 1 litro

Florfenicolo 100 mg/ml.

Macrogol 300.

Trattamento e metafilassi delle malattie respiratorie associate a Actinobacillus pleuropneumoniae e Pasteurella multocida sensibile al florfenicolo. La presenza della malattia deve essere stabilita nel gruppo prima di iniziare il trattamento preventivo metafilassi.

Non usare in verri destinati alla riproduzione. Non usare in casi di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti.

Usare nell'acqua da bere 10 mg di florfenicolo/kg p.v. al giorno (equivalente a 0,1 mL del medicinale veterinario / kg di peso corporeo) per 5 giorni consecutivi. In accordo con la dose raccomandata, il numero e il peso degli animali da trattare, la dose giornaliera esatta del medicinale veterinario deve essere calcolata utilizzando la seguente formula: (ml medicinale veterinario/kg p.v./giorno) X (Peso corporeo medio (kg) degli animali da trattare) / (Consumo medio giornaliero di acqua (litro) per animale) = ml di medicinale veterinario per litro di acqua di bevanda. La quantita' appropriata di acqua medicata deve essere preparata sulla base del consumo di acqua giornaliero. Per essere sicuri del corretto dosaggio il peso deve essere determinato il piu' accuratamente possibile. Per evitare sovra- o sotto-dosaggi, gli animali trattati devono esseri divisi in gruppi di peso corporeo simile, in modo che la dose sia calcolata per ciascun gruppo individualmente. Per l'abbeveratoio: Per trattare suini in ragione del 10% del loro peso vivo, alla dose di 10 mg/kg: aggiungere la soluzione di florfenicolo all'acqua da bere nella cisterna. Usare un flacone (500 ml) di soluzione di florfenicolo ogni 500 L di acqua, un flacone (1L) della soluzione di florfenicolo ogni 1000 L di acqua od usare una tanica (5 L) di soluzione di florfenicolo ogni 5000 L di acqua e mescolare accuratamente. Per il dosatore: Per trattare suini dal peso complessivo, in ragione del 10% del loro peso vivo, alla dose di 10 mg/kg: 1. Svuotare il contenuto di un flacone/tanica di soluzione di florfenicolo nel dosatore e diluire con acqua di bevanda come segue. Flacone 500 ml in 50 litri; flacone 1 litro in 100 litri; tanica 5 litri in 500 litri. 2. Mescolare accuratamente. 3. Impostare il dosatore al 10% 4. Accendere il dosatore. Avviso: Le soluzioni con concentrazioni superiori a 1,2 g di florfenicolo per litro possono precipitare. L'assunzione di acqua medicata dipende da diversi fattori, tra cui lo stato clinico degli animali e le condizioni locali, come la temperatura e l'umidita'. Per ottenere la corretta dose d'acqua occorre monitorare l'assunzione di acqua ed adattare la concentrazione di florfenicolo. Se tuttavia non fosse possibile la corretta assunzione di acqua gli animali devono essere trattati per via parenterale.

Non conservare a temperature superiore ai +25 gradi C. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi. Periodo di validita' dopo diluizione, conformemente alle istruzioni: 24 ore.

I maiali trattati devono essere posti sotto osservazione speciale. Durante cinque giorni di trattamento, l'acqua di bevanda non medicata non deve essere somministrata fino a quando non sia stata consumata tutta l'acqua di bevanda medicata da parte dei suini. Se non vi sono segnali di miglioramento dopo tre giorni di trattamento, la diagnosi deve essere rivalutata e, se necessario, il trattamento deve essere cambiato. In caso di insufficiente assunzione d'acqua, gli animali devono essere trattati per via parenterale. Il medicinale veterinario deve essere usato sulla base dei test di sensibilita' dei batteri isolati dall'animale. L'uso del prodotto diverso dalle istruzioni fornite con il presente SPC puo' aumentare la prevalenza di batteri resistenti al florfenicolo. Le politiche antimicrobiche ufficiali e locali dovrebbero essere prese in considerazione quando si utilizza il prodotto. Il trattamento non deve superare i 5 giorni. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: questo prodotto puo' causare ipersensibilita'. Persone con nota ipersensibilita' al florfenicolo o al uno qualsiasi degli eccipienti dovrebbero evitare il contatto con il medicinale veterinario. Il contatto del prodotto o l'acqua potabile medicata con la pelle e gli occhi devono essere evitati Durante la manipolazione e la miscelazione del medicinale veterinario devono essere indossati dispositivi di protezione individuale costituiti da guanti protettivi omologati, tuta e occhiali di sicurezza. In caso di versamento accidentale sugli occhi, lavarli immediatamente con acqua. In caso di contatto con la pelle, lavare immediatamente la zona interessata e togliere gli indumenti contaminati. Se si sviluppano sintomi a seguito di esposizione come eruzioni cutanee, consultare immediatamente un medico e mostrare il foglio illustrativo o l'etichetta al medico. Non fumare, mangiare o bere durante la manipolazione del prodotto o la miscelazione dell'acqua potabile medicata. Altre precauzioni Al fine di evitare eventuali effetti nocivi sulle alghe e su una possibile contaminazione delle falde acquifere, il letame dei suini trattati non deve essere diffuso sulla terra senza essere diluito con il letame di suini non trattati. Il letame dei suini trattati deve essere diluito in rapporto in peso 1 a 5 con il letame di suini non trattati prima di essere sparso sul terreno coltivabile. Sovradosaggio: in caso di sovradosaggio, si puo' osservare una diminuzione del peso, una diminuzione dell'assunzione di acqua e cibo, edema ed eritema peri-anale e modificazione di alcuni parametri ematologici e biochimici indicativi di disidratazione. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

Dati non disponibili.

Studi di laboratorio sugli animali non hanno prodotto alcuna evidenza di effetto embriotossico o fetotossico. Non e' stata stabilita la sicurezza del medicinale veterinario nelle scrofe durante la gravidanza e l'allattamento. L'uso non e' raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento.

Durante il trattamento si puo' osservare una leggera riduzione del consumo di acqua, escrementi di colore marrone scuro e stitichezza. Effetti collaterali comunemente (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) osservati sono diarrea e/o edema/eritema peri-anale e rettale che si possono sviluppare nel 40% degli animali trattati. Questi effetti sono transitori. In alcuni degli animali trattati puo' essere osservato il prolasso del retto, che si risolve senza alcun trattamento.

Suini.

Carne, visceri: 20 giorni.

Antibatterici per uso sistemico. Florfenicoli.

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