Epargriseovit soluzione iniettabile – adulti soluzione iniettabile 6 fiale i da 1 ml + 6 fiale ii da 1,5 ml

- Epargriseovit bambini La fiala I (rossa) contiene: Principi attivi: cianocobalamina 1250 mcg; acido folico 0,35 mg; nicotinamide 6 mg. La fiala II (incolore) contiene: Principio attivo: acido ascorbico 75 mg. - Epargriseovit adulti La fiala I (rossa) contiene: Principi attivi: cianocobalamina 2500 mcg; acido folico 0,70 mg; nicotinamide 12 mg. La fiala II (incolore) contiene: Principio attivo: acido ascorbico 150 mg. Eccipienti con effetto noto: sodio idrosolfito, sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

- Epargriseovit bambini La fiala I (rossa) contiene: sodio tartrato; acido tartarico; sodio idrossido; acqua per preparazioni iniettabili La fiala II (incolore) contiene: sodio idrosolfito; sodio bicarbonato; acqua per preparazioni iniettabili - Epargriseovit adulti La fiala I (rossa) contiene: sodio tartrato; acido tartarico; sodio idrossido; acqua per preparazioni iniettabili La fiala II (incolore) contiene: sodio idrosolfito; sodio bicarbonato; acqua per preparazioni iniettabili.

Carenze vitaminiche, con particolare riguardo a quelle di vitamina B12 e acido folico nelle gravi forme di deperimento organico, di iponutrizione conseguenti a malattie defedanti in tutti i casi in cui si renda necessaria la somministrazione parenterale di tali componenti. Coadiuvante negli stati di anemia, sensibili alla vitamina B12 e all’acido folico.

Ipersensibilità nota verso i componenti del prodotto.

Adulti - Posologia media: 2-3 dosi alla settimana, a giudizio del medico, si possono somministrare 1 o 2 dosi al giorno. Bambini - 2-3 dosi di Epargriseovit bambini alla settimana, secondo giudizio medico. L’Epargriseovit può essere somministrato per via intramuscolare, endovenosa ed in perfusioni venose lente previa diluizione in 250-500 ml di soluzione fisiologica salina o glucosata. Al momento dell’uso aspirare nella stessa siringa il contenuto di entrambe le fiale.

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

I prodotti contenenti acido folico o derivati, specialmente se contenenti anche vitamina B12, non dovrebbero essere somministrati a soggetti anemici se non sulla base di indagini volte a stabilire la natura esatta dell’anemia esistente. Il trattamento va condotto sotto controllo ematologico. In caso di anemia perniciosa può rendersi necessaria un’integrazione della vitamina B12. In ogni caso è necessario verificare se la composizione quantitativa dell’associazione è adeguata alle singole necessità terapeutiche. Una somministrazione non mirata del prodotto a soggetti anemici può condurre ad errori diagnostici. Il prodotto può colorare in rosso le urine. Tale fatto non deve essere considerato un fenomeno anomalo. Il prodotto contiene sodio idrosolfito; tale sostanza può provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi. Epargriseovit contiene sodio Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è praticamente senza sodio.

Non sono note.

Non sono note interferenze negative.

Non sono note manifestazioni da sovradosaggio.

La somministrazione del preparato, specie per via parenterale, può essere seguita da reazioni d’ipersensibilità per lo più generali consistenti in astenia, febbre, ipotensione, tachipnea, eruzioni cutanee, prurito. È possibile la comparsa di shock anafilattico. Nel punto di iniezione si può verificare arrossamento, tumefazione e dolore. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

013092010