Zadaxin 1,6 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile – 1,6 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 1 ml
ZADAXIN è un adiuvante della vaccinazione anti-influenzale in soggetti immunocompromessi.
- Indice di navigazione
- Principi attivi
- Eccipienti
- Indicazioni
- Controindicazioni
- Posologia
- Conservazione
- Avvertenze
- Interazioni
- In gravidanza
- Sovradosaggio
- Effetti indesiderati
- Codice AIC
Principi attivi
Composizione di Zadaxin 1,6 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile – 1,6 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 1 ml - Che principio attivo ha Zadaxin 1,6 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile – 1,6 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 1 ml?
Ciascun flaconcino contiene 1,6 mg di timosina alfa-1. In seguito alla ricostituzione con il solvente fornito, il flaconcino contiene 1,0 ml di soluzione e la concentrazione è 1,6 mg/ml. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Composizione di Zadaxin 1,6 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile – 1,6 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 1 ml - Cosa contiene Zadaxin 1,6 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile – 1,6 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 1 ml?
Mannitolo, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato bibasico eptaidrato
Indicazioni
Indicazioni terapeutiche - Perchè si usa Zadaxin 1,6 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile – 1,6 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 1 ml? A cosa serve?
ZADAXIN è un adiuvante della vaccinazione anti-influenzale in soggetti immunocompromessi.
Controndicazioni
Quando non deve essere usato Zadaxin 1,6 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile – 1,6 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 1 ml?
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Il prodotto è inoltre controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (vedere punto 4.6).
Posologia
Quantità e modalità di assunzione di Zadaxin 1,6 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile – 1,6 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 1 ml - Come si assume Zadaxin 1,6 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile – 1,6 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 1 ml?
Posologia Adulti Iniettare un flaconcino, per via intramuscolare o sottocutanea, due volte alla settimana per un periodo di quattro settimane, a partire dal tempo 0 (prima vaccinazione). Ripetere il trattamento usando la stessa posologia, a partire dall’ottava settimana (seconda vaccinazione) fino alla dodicesima settimana. Considerato che il dosaggio settimanale previsto è di 900 mcg/mq di superficie corporea, la dose deve essere calcolata tenendo conto dell'altezza e del peso del paziente e dei relativi valori della superficie corporea riportati nella tabella seguente:
| ALTEZZA (cm) | PESO IDEALE (kg) | SUPERFICIE (m²) | DOSE (mg) | |||
| Maschi | Femmine | Maschi | Femmine | Maschi | Femmine | |
| 155 | 53.8 | 50.3 | 1.51 | 1.47 | 1.36 | 1.32 |
| 160 | 57.5 | 54.0 | 1.59 | 1.55 | 1.43 | 1.40 |
| 165 | 61.3 | 57.8 | 1.67 | 1.63 | 1.51 | 1.47 |
| 170 | 65.0 | 61.5 | 1.75 | 1.71 | 1.58 | 1.54 |
| 175 | 68.8 | 65.3 | 1.83 | 1.79 | 1.65 | 1.61 |
| 180 | 72.5 | 69.0 | 1.91 | 1.87 | 1.72 | 1.69 |
| 185 | 76.3 | 72.8 | 2.00 | 1.96 | 1.80 | 1.76 |
| 190 | 80.0 | 76.5 | 2.08 | 2.04 | 1.87 | 1.83 |
Conservazione
Come si conserva Zadaxin 1,6 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile – 1,6 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 1 ml?
Conservare in frigorifero a temperatura da 2 a 8 °C. Dopo la ricostituzione, in condizioni sterili, con il solvente fornito, ZADAXIN deve essere usato solo una volta ed entro 24 ore; la soluzione non utilizzata deve essere eliminata.
Avvertenze
Su Zadaxin 1,6 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile – 1,6 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 1 ml è importante sapere che:
In soggetti atopici o che abbiano manifestato in precedenza reazioni allergiche ZADAXIN deve essere usato con cautela. Nel caso di soggetti affetti da malattie autoimmuni, la somministrazione di ZADAXIN deve essere valutata caso per caso.
Interazioni
Quali medicinali o alimenti possono interagire con Zadaxin 1,6 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile – 1,6 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 1 ml?
La timosina alfa-1 agisce sulla funzione dei linfociti. Deve essere usata cautela quando ZADAXIN è somministrato in combinazione con altri medicamenti immunomodulatori.
In gravidanza
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendereZadaxin 1,6 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile – 1,6 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 1 ml?
Gravidanza Non sono disponibili dati sufficienti per l’uso di timosina alfa-1 in donne in stato di gravidanza. L’uso del prodotto è controindicato durante la gravidanza, sebbene studi di fertilità nei ratti e nei conigli non abbiano dimostrato alcun danno all’apparato riproduttivo, né alcun effetto teratogeno. Allattamento Non è noto se la timosina alfa-1 sia escreta nel latte umano. Non sono stati effettuati studi su donne in allattamento. Di conseguenza ZADAXIN non deve essere usato durante il periodo di allattamento. Fertilità Studi di fertilità sui ratti e sui conigli non hanno dimostrato alcun danno all’apparato riproduttivo, né alcun effetto teratogeno.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Zadaxin 1,6 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile – 1,6 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 1 ml?
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. Comunque, in caso di sovradosaggio, il soggetto deve essere ricoverato in osservazione, e deve ricevere un trattamento di supporto appropriato.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Zadaxin 1,6 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile – 1,6 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 1 ml? - Come tutti i medicinali, Zadaxin 1,6 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile – 1,6 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 1 ml può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.
La somministrazione di ZADAXIN non ha determinato la comparsa di effetti indesiderati clinicamente apprezzabili, eccetto che per la possibilità occasionale di un modesto e transitorio dolore nel punto d’iniezione. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Codice AIC
028364026
Data di pubblicazione
28-01-2023
Categorie farmaco
Sostanza
Produttore
Disclaimer
Questa scheda riporta informazioni che non intendono sostituire una diagnosi o consigli del medico, poichè solo il medico può stilare qualsiasi prescrizione e dare indicazione terapeutica. Tutti i contenuti devono intendersi e sono di natura esclusivamente informativa e volti esclusivamente a portare a conoscenza degli utenti le informazioni attraverso il presente sito. In caso di patologie, disturbi o allergie è sempre bene consultare prima il proprio medico curante.
Nota bene
Le denominazioni dei prodotti, gli ingredienti e le percentuali indicati nelle descrizioni sono puramente indicativi, potrebbero subire variazioni o aggiornamenti da parte delle aziende produttrici. Per l'impossibilità di adeguarsi in tempo reale a tali aggiornamenti, le foto e le informazioni tecniche dei prodotti inseriti su Farmacia.it possono differire da quelle riportate in etichetta o in altro modo diffuse dalle aziende produttrici. L'unico elemento di identificazione risulta essere il codice ministeriale MINSAN. Farmacia.it non garantisce la veridicità e l'attualità delle informazioni pubblicate e declina ogni responsabilità in ordine ad eventuali errori, omissioni o mancati aggiornamenti delle stesse. Farmacia.it non si assume responsabilità per danni di qualsiasi natura che possano derivare dall'accesso alle informazioni pubblicate.
Fonte dei dati
Farmadati Italia - Sito internet: https://www.farmadati.it/
La Banca Dati Farmadati Italia è utilizzata dalla quasi totalità delle farmacie, parafarmacie, erboristerie, sanitarie, GDO, medici informatizzati ecc. grazie alla garanzia di affidabilità, serietà e professionalitàstoriche dell'azienda sul territorio nazionale.
Il sistema di gestione Farmadati Italia S.r.l è conforme ai requisiti delle norme UNI EN ISO 9001:2015 per i sistemi di gestione per la qualità e UNI CEI ISO/IEC 27001:2017 per i sistemi di gestione della sicurezza delle informazioni.