Tullavis 25 mg/ml soluzione iniettabile per suini – 25mg/ml soluzione iniettabile per suini 1 flacone da 250 ml

Ogni ml contiene principio attivo: tulatromicina 25 mg. Eccipienti: monotioglicerolo 5 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

Monotioglicerolo, glicole propilenico, acido citrico, acido cloridrico (per correzione pH), idrossido di sodio (per correzione pH), acqua per preparazioni iniettabili.

Per il trattamento e metafilassi della malattia respiratoria del suino (SRD) associata a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis e Bordetella bronchiseptica sensibili alla tulatromicina. Prima di impiegare il prodotto, deve essere stabilita la presenza della malattia nel gruppo. Il medicinale veterinario deve essere utilizzato solo se nei suini si prevede lo sviluppo della malattia entro 2-3 giorni.

Non usare in casi di ipersensibilita' agli antibiotici macrolidi o ad uno degli eccipienti.

Uso intramuscolare. Una singola somministrazione intramuscolare di 2,5 mg di tulatromicina/kg peso corporeo (pari a 1 ml/10 kg peso corporeo) nel collo. Per il trattamento di suini di oltre 40 kg di peso corporeo, ripartire la dose in piu' somministrazioni in modo da non superare i 4 ml in un punto di inoculo. Per qualsiasi malattia respiratoria, si raccomanda di trattare gli animali nelle fasi iniziali della malattia e di valutare la risposta al trattamento entro 48 ore dalla somministrazione. Qualora i segni clinici della malattia respiratoria persistano o peggiorino, o insorga una recidiva, il trattamento deve essere cambiato, utilizzando un altro antibiotico, la cui somministrazione deve essere continuata fino alla risoluzione della sintomatologia clinica. Per assicurare un dosaggio corretto il peso corporeo deve essere determinato il piu' accuratamente possibile per evitare il sottodosaggio. Il tappo puo' essere perforato fino a 100 volte in sicurezza. Qualora sia necessario prelevare piu' volte la soluzione dallo stesso flacone, si consiglia l'uso di un ago aspirante o una siringa multidose per evitare la perforazione eccessiva del tappo.

Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

Si verifica resistenza crociata con altri macrolidi. Non somministrare contemporaneamente ad antimicrobici con un simile meccanismo d'azione come altri macrolidi o lincosamidi. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: l'uso del medicinale veterinario dovrebbe essere basato su test di sensibilita' nei confronti dei batteri isolati dall'animale. Se cio' non fosse possibile, la terapia si deve basare sulle informazioni epidemiologiche locali (regionali, a livello dell'allevamento) sulla sensibilita' dei batteri target. Durante l'uso del medicinale veterinario, e' necessario attenersi ai regolamenti ufficiali, nazionali e regionali, sull'uso di prodotti antimicrobici. L'uso del medicinale veterinario diverso dalle indicazioni fornite nell' RCP puo' aumentare la prevalenza dei batteri resistenti alla tulatromicina e puo' diminuire l'efficacia del trattamento con altri macrolidi, lincosamidi e streptogramine del gruppo B a causa della potenziale cross resistenza. In caso di reazione di ipersensibilita', deve essere somministrato un opportuno trattamento senza indugio. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: la tulatromicina e' irritante per gli occhi. In caso di esposizione accidentale degli occhi, lavare immediatamente gli occhi con acqua pulita. La tulatromicina puo' causare sensibilizzazione per contatto con la cute. In caso di versamento accidentale sulla pelle, lavare immediatamente la parte con acqua e sapone. Lavarsi le mani dopo l'uso. In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Nei suinetti di circa 10 kg di peso corporeo, a cui e' stata somministrata una dose tre o cinque volte superiore alla dose raccomandata, sono stati osservati sintomi transitori attribuiti a lieve dolorabilita' al punto di inoculo, tra i quali eccessiva vocalizzazione e irrequietezza. Se il punto di inoculo era localizzato nella zampa posteriore, e' stata rilevata anche zoppia. In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

Nessuna conosciuta.

Nessuna conosciuta.

Reazioni patomorfologiche al punto di inoculo (incluse manifestazioni reversibili di congestione, edema, fibrosi ed emorragia) sono presenti per circa 30 giorni dopo la somministrazione. 4.7 Impiego durante la gravidanza, o l'allattamento Studi di laboratorio sul ratto e sul coniglio non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni, fetotossici o maternotossici. La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto beneficio /rischio del veterinario responsabile.

Suini.

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.

Nei suinetti di circa 10 kg di peso corporeo, a cui e' stata somministrata una dose tre o cinque volte superiore alla dose raccomandata, sono stati osservati sintomi transitori attribuiti a lieve dolorabilita' al punto di inoculo, tra i quali eccessiva vocalizzazione e irrequietezza. Se il punto di inoculo era localizzato nella zampa posteriore, e' stata rilevata anche zoppia.

Carne e visceri: 13 giorni.

Antibatterici per uso sistemico, macrolidi.

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