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Spasmomen 40 mg compresse rivestite – 40 mg compresse rivestite 30 compresse

Colon irritabile e manifestazioni spastico-dolorose del tratto enterico distale.

    Indice di navigazione
  • Principi attivi
  • Eccipienti
  • Indicazioni
  • Controindicazioni
  • Posologia
  • Conservazione
  • Avvertenze
  • Interazioni
  • In gravidanza
  • Sovradosaggio
  • Effetti indesiderati
  • Codice AIC

 

Principi attivi

Composizione di Spasmomen 40 mg compresse rivestite – 40 mg compresse rivestite 30 compresse - Che principio attivo ha Spasmomen 40 mg compresse rivestite – 40 mg compresse rivestite 30 compresse?

Ogni compressa rivestita con film contiene: Principio attivo: otilonio bromuro 40 mg. Eccipienti con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene 28 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

Eccipienti

Composizione di Spasmomen 40 mg compresse rivestite – 40 mg compresse rivestite 30 compresse - Cosa contiene Spasmomen 40 mg compresse rivestite – 40 mg compresse rivestite 30 compresse?

Ogni compressa rivestita con film contiene: Eccipienti: Nucleo: lattosio monoidrato, amido di riso, sodio amido glicolato tipo A, magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa, titanio diossido, macrogol (polietilenglicole 4000, polietilenglicole 6000), talco.

Indicazioni

Indicazioni terapeutiche - Perchè si usa Spasmomen 40 mg compresse rivestite – 40 mg compresse rivestite 30 compresse? A cosa serve?

Colon irritabile e manifestazioni spastico-dolorose del tratto enterico distale.

Controndicazioni

Quando non deve essere usato Spasmomen 40 mg compresse rivestite – 40 mg compresse rivestite 30 compresse?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Posologia

Quantità e modalità di assunzione di Spasmomen 40 mg compresse rivestite – 40 mg compresse rivestite 30 compresse - Come si assume Spasmomen 40 mg compresse rivestite – 40 mg compresse rivestite 30 compresse?

Posologia 1 compressa rivestita con film 2-3 volte al giorno, secondo giudizio medico. Durata del trattamento: secondo prescrizione medica. Pazienti con compromissione epatica o renale Non ci sono dati disponibili (vedere paragrafo 5.2). Anziani Non ci sono dati disponibili. Popolazione pediatrica La sicurezza e l’efficacia di otilonio bromuro in pazienti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite, pertanto l’uso di questo medicinale non è raccomandato per questa popolazione. Modo di somministrazione Uso orale. Le compresse devono essere ingerite intere, con un bicchier d'acqua, preferibilmente prima dei pasti.

Conservazione

Come si conserva Spasmomen 40 mg compresse rivestite – 40 mg compresse rivestite 30 compresse?

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze

Su Spasmomen 40 mg compresse rivestite – 40 mg compresse rivestite 30 compresse è importante sapere che:

Da usare con cautela nei pazienti con glaucoma, ipertrofia prostatica e stenosi pilorica. Questo medicinale contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

Interazioni

Quali medicinali o alimenti possono interagire con Spasmomen 40 mg compresse rivestite – 40 mg compresse rivestite 30 compresse?

Non sono stati effettuati studi d’interazione.

In gravidanza

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendereSpasmomen 40 mg compresse rivestite – 40 mg compresse rivestite 30 compresse?

Gravidanza Non vi sono dati clinici disponibili sull’uso di otilonio bromuro nelle donne in gravidanza. Gli studi su animali non hanno mostrato effetti embriotossici, teratogeni o di mutagenesi (vedere paragrafo 5.3). Allattamento Non vi sono dati clinici disponibili sull’uso di otilonio bromuro nelle donne in allattamento. Otilonio bromuro deve essere usato in donne in gravidanza e durante l’allattamento con latte materno soltanto in casi di assoluta necessità e sotto stretto controllo medico.

Sovradosaggio

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Spasmomen 40 mg compresse rivestite – 40 mg compresse rivestite 30 compresse?

Nell'animale l'otilonio bromuro si è dimostrato privo di tossicità. Di conseguenza anche nell'uomo non dovrebbero insorgere problemi particolari dovuti a sovradosaggio. Nel caso specifico si consiglia una eventuale terapia sintomatica e di supporto.

Effetti indesiderati

Quali sono gli effetti collaterali di Spasmomen 40 mg compresse rivestite – 40 mg compresse rivestite 30 compresse? - Come tutti i medicinali, Spasmomen 40 mg compresse rivestite – 40 mg compresse rivestite 30 compresse può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Tabella delle reazioni avverse raccolte durante gli studi clinici La frequenza delle reazioni avverse occorse in pazienti trattati con otilonio bromuro è classificata come segue: comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100) e raro (≥1/10.000, <1/1000).

Patologie gastrointestinali Non comuni:
Secchezza delle fauci Nausea Dolore addominale superiore
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comuni:
Prurito Eritema
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non comuni:
Stanchezza Astenia
Patologie del sistema nervoso Non comune:
Cefalea
Patologie dell’orecchio e del labirinto Non comune:
Vertigine
Nella sorveglianza post-marketing sono stati segnalati casi di ipersensibilità cutanea, compresi quadri di orticaria ed angioedema. Poiché queste reazioni sono state segnalate da una popolazione di pazienti numericamente non definita, la loro frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili, risultando non nota. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Codice AIC

023418039

Data di pubblicazione

28-01-2023

Categorie farmaco

Farmaci per disturbi della funzione gastrointestinale

Sostanza

Otilonio bromuro

Produttore

A.menarini ind.farm.riun.srl

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Disclaimer

Questa scheda riporta informazioni che non intendono sostituire una diagnosi o consigli del medico, poichè solo il medico può stilare qualsiasi prescrizione e dare indicazione terapeutica. Tutti i contenuti devono intendersi e sono di natura esclusivamente informativa e volti esclusivamente a portare a conoscenza degli utenti le informazioni attraverso il presente sito. In caso di patologie, disturbi o allergie è sempre bene consultare prima il proprio medico curante.

Nota bene

Le denominazioni dei prodotti, gli ingredienti e le percentuali indicati nelle descrizioni sono puramente indicativi, potrebbero subire variazioni o aggiornamenti da parte delle aziende produttrici. Per l'impossibilità di adeguarsi in tempo reale a tali aggiornamenti, le foto e le informazioni tecniche dei prodotti inseriti su Farmacia.it possono differire da quelle riportate in etichetta o in altro modo diffuse dalle aziende produttrici. L'unico elemento di identificazione risulta essere il codice ministeriale MINSAN. Farmacia.it non garantisce la veridicità e l'attualità delle informazioni pubblicate e declina ogni responsabilità in ordine ad eventuali errori, omissioni o mancati aggiornamenti delle stesse. Farmacia.it non si assume responsabilità per danni di qualsiasi natura che possano derivare dall'accesso alle informazioni pubblicate.

Fonte dei dati

Farmadati Italia - Sito internet: https://www.farmadati.it/

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