Spasmium – 500 mg/ml + 4 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, bovini, suini, cani 1 flacone da 100 ml

Metamizolo sodico monoidrato 500,0 mg/ml(equivalenti a 443 mg/ml di metamizolo), Butilbromuro di joscina 4,0 mg/ml (equivalenti a 2,76 mg/ml di joscina).

Fenolo, acido tartarico (E 334), acqua per preparazioni iniettabili.

Cavalli, bovini, suini, cani: trattamento degli spasmi o dell'aumento sostenuto del tono della muscolatura liscia del tratto gastrointestinale o degli organi di escrezione delle urine e della bile, associato a dolore. Solo nei cavalli: coliche spastiche. Solo nei bovini, suini e cani: terapia di supporto della diarrea acuta.

Non usare in caso di ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno degli eccipienti. Non usare in caso di: ulcera gastrointestinale; patologie gastrointestinali croniche; stenosi meccanica dell'apparato gastrointestinale; ileo paralitico nei cavalli; patologie del sistema ematopoietico; coagulopatie; insufficienza renale; tachiaritmia; glaucoma; adenoma della prostata.

Cavalli, bovini: uso endovenoso. Suini: uso intramuscolare. Cani: uso endovenoso o intramuscolare. Cavalli: 25 mg di metamizolo sodico monoidrato/kg di peso corporeo e 0,2 mg di butilbromuro di joscina/kg di peso corporeo (cioe' 2,5 ml per 50 kg). Bovini: 40 mg di metamizolo sodico monoidrato/kg di peso corporeo e 0,32 mg di butilbromuro di joscina/kg di peso corporeo (cioe' 4 ml per 50 kg). Vitelli: 50 mg di metamizolo sodico monoidrato/kg di peso corporeo e 0,4 mg di butilbromuro di joscina/kg di peso corporeo (cioe' 1 ml per 10 kg). Suini: 50 mg di metamizolo sodico monoidrato/kg di peso corporeo e 0,4 mg di butilbromuro di joscina/kg di peso corporeo (cioe' 1 ml per 10 kg). Cani: 50 mg di metamizolo sodico monoidrato/kg di peso corporeo e 0,4 mg di butilbromuro di joscina/kg di peso corporeo (cioe' 0,1 ml per kg). Frequenza di trattamento. Bovini, vitelli: fino a due volte al giorno per tre giorni. Cavalli, suini: iniezione singola. Cani: iniezione singola. Se necessario, il trattamento puo' essere ripetuto dopo 24 ore. Il tappo non deve essere perforato piu' di 25 volte.

Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Dopo la prima apertura del confezionamento primario non conservare a temperatura superiore ai +25 gradi C.

A causa del rischio di shock anafilattico, in caso di uso endovenoso le soluzioni contenenti metamizolo devono essere somministrate lentamente. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: in un numero molto limitato di persone, il metamizolo puo' causare un'agranulocitosi reversibile ma potenzialmente grave e altre reazioni, come allergia cutanea. Prestare attenzione per evitare l'auto-iniezione. In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Le persone con nota ipersensibilita' al metamizolo o al butilbromuro di joscina devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Evitare l'uso del prodotto in caso di sensibilita' nota ai pirazoloni o all'acido acetilsalicilico. Lavare immediatamente la pelle e gli occhi in caso di schizzi. Sovradosaggio: la tossicita' acuta di entrambi i principi attivi e' molto bassa. Negli studi sul ratto sono stati osservati sintomi aspecifici comprendenti atassia, midriasi, tachicardia, prostrazione, convulsioni, perdita di coscienza e segni respiratori. In caso di sovradosaggio, il trattamento deve essere interrotto. La fisostigmina e' raccomandata come antidoto per il butilbromuro di joscina. Per il metamizolo sodico non esiste un antidoto specifico. Pertanto, in caso di sovradosaggio deve essere avviato un trattamento sintomatico. A causa dell'attivita' parasimpaticolitica del butilbromuro di joscina, in alcuni casi e' stato osservato un lieve aumento della frequenza cardiaca nei cavalli e nei bovini dopo somministrazione della doppia dose terapeutica. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

Gli effetti del metamizolo e/o del butilbromuro di joscina possono essere potenziati dall'uso concomitante di altri anticolinergici o analgesici. L'uso concomitante di induttori degli enzimi epatici microsomiali (ad es. barbiturici, fenilbutazone) riduce l'emivita e quindi la durata d'azione del metamizolo. La somministrazione contemporanea di neurolettici, in particolare dei derivati delle fenotiazine, puo' indurre un'ipotermia grave. Inoltre, il rischio di emorragia gastrointestinale aumenta in caso di uso contemporaneo di glucocorticoidi. L'effetto diuretico della furosemide e' ridotto. La somministrazione congiunta con altri analgesici deboli aumenta gli effetti desiderati e indesiderati del metamizolo. L'azione anticolinergica della chinidina e degli antistaminici, cosi' come gli effetti tachicardizzanti dei beta-simpaticomimetici, possono essere potenziati da questo medicinale veterinario.

Gli studi su animali di laboratorio (coniglio, ratto) non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni. Non vi sono informazioni sull'uso durante la gravidanza nelle specie di destinazione. Un effetto sulla muscolatura liscia del canale del parto e' possibile. I metaboliti del metamizolo attraversano la barriera placentare e passano nel latte. Pertanto, questo prodotto deve essere usato solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio.

Nei cavalli e nei bovini si puo' osservare occasionalmente un lieve aumento della frequenza cardiaca dovuto all'attivita' parasimpaticolitica del butilbromuro di joscina. Nei cani possono manifestarsi reazioni dolorose nel sito di inoculo immediatamente dopo l'iniezione, che regrediscono rapidamente e non hanno conseguenze negative sull'effetto terapeutico atteso. In casi molto rari possono manifestarsi reazioni anafilattiche che richiedono un trattamento sintomatico.

Cavalli, bovini, suini, cani.

Carne, visceri. Bovini, equini: 12 giorni. Suini: 15 giorni. Latte. Bovini: 4 giorni. Non usare in cavalle il cui latte è destinato al consumo umano.

Spasmolitici in combinazione con analgesici.

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