Sedivet – 10 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli ndpa 1 flacone da 20 ml

Romifidina cloridrato 10,00 mg/ml (pari a romifidina 8,76 mg/l).

Clorocresolo, Sodio cloruro, Acqua per preparazioni iniettabili.

Sedazione: nel cavallo la sedazione puo' rendersi necessaria: al momento del trasporto; per facilitare l'esecuzione di esami diagnostici quali endoscopie, radiografie, ecografie, scintigrafie, ecc.; quando sia necessario praticare delle manipolazioni particolari o alcuni interventi chirurgici quali: interventi ai denti e alla bocca, drenaggi, esami rettali o vaginali, interventi ai piedi, ecc. N.B. Gli interventi chirurgici vanno effettuati, o in anestesia locale, o ponendo il cavallo in narcosi . Preanestesia: puo' essere utilizzato come preanestetico quando sia necessario praticare un'anestesia generale (sia che si desideri procedere in anestesia gassosa, sia iniettiva utilizzando barbiturici, ketamina, cloralio idrato, ecc.). Anestesia: puo' essere usato anche con oppiacei sintetici (butorfanolo, metadone) per ottenere una sedazione o analgesia profonda.

Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non somministrare il medicinale in cavalli all'ultimo mese di gravidanza. L'utilizzazione di Sedivet e' sconsigliata nei cavalli che presentino delle turbe organiche (patologie di origine epatica o renale) o delle gravi anomalie cardiopolmonari (insufficienza cardiaca, gravi affezioni polmonari). Il concomitante uso per endovena di sulfamidici e di alfa-2-agonisti puo' causare aritmie cardiache anche di esito fatale. Sebbene tali effetti non siano stati riportati con Sedivet, si raccomanda di evitare la somministrazione di prodotti contenenti TMP/S in cavalli che siano stati sedati con Sedivet.

Deve essere somministrato esclusivamente per via endovenosa lenta. Sedazione leggera: 0,04 mg/Kg pari 0,4 ml/100 Kg. Sedazione profonda: 0,08 mg/Kg pari 0,8 ml/100 Kg. Sedazione profonda e prolungata: 0,12 mg pari a 1,2 ml/100 Kg. Agisce 1-2 minuti dopo l'infusione endovenosa. La massima sedazione viene raggiunta dopo 5-10 minuti. Il primo segno che il cavallo manifesta e' il reclinamento della testa. Se necessario, e' possibile, senza alcuna controindicazione, prolungare la sedazione somministrando al cavallo una dose supplementare di farmaco (0,4 ml/100 kg). La dose piu' elevata raccomandata (1,2 ml/100 kg) puo' venire somministrata anche in soggetti nervosi o eccitati. La dose puo' essere ridotta in pazienti a rischio, per manipolazione nelle regioni della testa o del collo, per il trasporto e in combinazione con altri farmaci. Sedazione in combinazione con metadone: una dose di 0,4-0,8 ml di prodotto/ 100 kg peso corporeo (cioe' 0,04-0,08 mg di romifidina per kg peso corporeo) seguita da 0,1 mg di l-metadone/kg deve essere somministrata per endovena. Sedazione in combinazione con butorfanolo: una dose di 0,4-1,2 ml di prodott/100 kg peso corporeo (cioe' 0,04-0,12 mg di romifidina per kg peso corporeo) seguita da 0,02 mg di butorfanolo/kg deve essere somministrata per endovena. Premedicazione con Ketamina: se usato prima di indurre l'anestesia con la ketamina, una dose di 1 ml di prodotto per 100 kg di peso corporeo (0,1 mg romifidina per kg peso corporeo) seguita da 2,2 mg/kg di ketamina dopo 5-10 minuti deve essere somministrata. Premedicazione con altri agenti: prima di altri agenti, una dose di 0,4-0,8 ml di prodotto per 100 kg di peso corporeo (0,04-0,08 mg romifidina per kg peso corporeo) e' risultata appropriata. L'anestesia dovrebbe essere indotta dopo aver raggiunto la massima sedazione (5-10 minuti). Mantenimento dell'anestesia: l'anestesia puo' essere mantenuta usando anestetici gassosi o iniettabili. Per anestesie prolungate, somministrare 0,25 ml/100 kg peso corporeo di prodotto, come Topping Up, (pari a 0,025 mg di romifidina per kg peso corporeo).

Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni.

Il prodotto non deve essere somministrato a cavalli destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano. La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. Come per gli altri sedativi di questa classe, persino in animali apparentemente ben sedati, possono verificarsi movimenti difensivi (es. scalcianti); tali effetti possono ridursi con l'uso di oppiacei (butorfanolo, metadone). Osservare la solita attenzione e precauzione per manipolare cavalli sedati. Gli animali trattati devono essere tenuti al caldo e a temperatura costante durante la procedura e al risveglio. Si raccomanda di tenere a digiuno gli animali 12 ore prima della somministrazione di Sedivet. L'acqua di bevanda puo' essere somministrata. Dopo il trattamento, non si deve dare acqua o cibo all'animale prima che sia in grado di deglutire. E' necessario effettuare un monitoraggio frequente e regolare delle funzioni respiratorie e cardiache. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: in caso di ingestione o di auto-iniezione, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli la confezione, ma evitare di GUIDARE, dato che possono verificarsi sedazione ed alterazioni della pressione sanguigna. Evitare qualsiasi contatto con pelle, occhi o mucose; si raccomanda di utilizzare guanti impermeabili. In caso di contatto del prodotto con cute o mucose, sciacquare la pelle immediatamente dopo l'esposizione con acqua abbondante, e rimuovere gli indumenti contaminati che siano venuti a contatto diretto con la pelle. In caso di contatto con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua fresca. Se compaiono sintomi, rivolgersi ad un medico. Se il prodotto viene manipolato da donne in gravidanza, si deve prestare particolare cautela onde evitare l'autoiniezione, poiche' a seguito dell'esposizione sistemica accidentale possono verificarsi contrazioni uterine e una diminuzione della pressione arteriosa fetale. Avviso per i medici: La romifidina e' un agonista del recettore alfa-2-adrenergico ed i sintomi del suo assorbimento possono comportare effetti clinici che comprendono una sedazione che varia in base alla dose, depressione respiratoria, bradicardia, ipotensione, secchezza delle fauci ed iperglicemia. Sono state segnalate anche aritmie ventricolari. I sintomi respiratori ed emodinamici devono essere trattati a livello sintomatico. Le persone con ipersensibilita' nota al principio attivo o ad uno degli eccipienti devono utilizzare guanti impermeabili e prestare attenzione durante la somministrazione e la manipolazione del prodotto. Sovradosaggio: dosaggi fino a 5 volte maggiori la dose massima raccomandata hanno provocato reazioni avverse transitorie quali sudorazione, bradicardia, blocchi cardiaci atrio-ventricolari di secondo grado, ipotensione, atassia, iperglicemia, diuresi. In caso di sovradosaggio, le reazioni avverse, cosi' come riportate, sono attese con maggiore frequenza e gravita'. In tali casi, si deve intraprendere un trattamento sintomatico. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

La somministrazione di altre sostanze psico-attive, quali tranquillanti, sedativi e analgesici morfinoidi, puo' rafforzare l'effetto sedativo di Sedivet, riducendo di conseguenza la dose necessaria degli anestetici da somministrare in seguito.

Non usare in cavalli all'ultimo mese di gravidanza. Uso non consentito in cavalli che producono latte per il consumo umano.

Come per gli altri farmaci della stessa classe, la somministrazione del prodotto puo' causare bradicardia, anche profonda, aritmia cardiaca benigna reversibile con blocco cardiaco di secondo grado ed ipotensione. Questi effetti possono essere prevenuti con la somministrazione di 0,01 mg/kg di atropina 5 minuti prima della somministrazione. Possono manifestarsi scoordinamento e sudorazione. Durante la sedazione possono verificarsi iperglicemia e diuresi. In casi molto rari possono verificarsi reazioni di ipersensibilita'.

Equini non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano.

Non pertinente. Il prodotto non deve essere somministrato a cavalli destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano. Uso non consentito in cavalli che producono latte per il consumo umano.

Ipnotici e sedativi.

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