Sedanine 35 mg/ml gel orale per cani – 35 mg/ml gel orale per cani 1 flacone da 10 ml + 1 siringa graduata

Ogni ml contiene il seguente principio attivo: acepromazina 35,00 mg (come acepromazina maleato) (47,50 mg). Eccipienti: metile paraidrossibenzoato (E218) 0,65 mg; propileparaidrossibenzoato 0,35 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato, acetato di sodio triidrato, ciclamato di sodio (E952), idrossietilcellulosa, glicerolo (E422), acqua purificata.

Per la sedazione e la premedicazione anestetica. Effetto antiemetico, in caso di vomito associato a malessere da movimento.

Non usare in caso di ipotensione, shock post-traumatico o ipovolemia. Non usare in animali in uno stato di grave eccitazione emotiva. Non usare in animali affetti da ipotermia. Non usare in animali con disturbi ematologici/coagulopatie o anemia. Non usare in animali con insufficienza cardiaca e/o polmonare. Non usare in animali con predisposizione a convulsioni o epilessia. Non usare in cani con eta' inferiore ai 3 mesi. Non usare in casi di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti.

Per uso orale. Leggera sedazione: 1,0 mg di acepromazina / kg di peso corporeo Sedazione piu' profonda: 2,0 mg di acepromazina/kg di peso corporeo; pre- medicazione: 3,0 mg di acepromazina/kg di peso corporeo; effetto antiemetico: 1,0 mg/kg di peso corporeo. La dose da somministrare ai cani di peso >=35 kg non deve essere superiore a 1 mg/kg per qualsiasi livello di sedazione/pre-medicazione. Le informazioni sul dosaggio di cui sopra sono fornite come linea guida e devono essere adattate ad ogni paziente, tenendo conto dei vari fattori (ad es. temperamento, razza, peso corporeo, nervosismo, ecc.) che possono influire sulla sensibilita' ai sedativi. Le seguenti tabelle sono da intendersi come guida all'erogazione, a seconda del grado di sedazione desiderato. Siringa pre-riempita da 10 ml. Sedazione leggera. Peso corporeo: > 17,5 kg - 25 kg. Gel: 0,50 ml; intervallo di dose: 1,00 - 0,70 mg/kg. Peso corporeo: > 25 kg - <35 kg. Gel: 0,50 ml; intervallo di dose: 0,70 - 0,50 mg/kg. Sedazione più profonda. Peso corporeo: > 17,5 kg - 25 kg. Gel: 1,00 ml; intervallo di dose: 2,00 - 1,40 mg/kg. Peso corporeo: > 25 kg - <35 kg. Gel: 1,50 ml; intervallo di dose: 2,10 - 1,50 mg/kg. Premedicazione. Peso corporeo: > 17,5 kg - 25 kg. Gel: 1,50 ml; intervallo di dose: 3,00 - 2,10 mg/kg. Peso corporeo: > 25 kg - <35 kg. Gel: 2,00 ml; intervallo di dose: 2,80 -2,00 mg/kg. Flacone di vetro. Sedazione leggera. Peso corporeo: > 1,75 kg - 3,5 kg; gel: 0,05 ml; intervallo di dose: 1,00 - 0,50 mg/kg. Peso corporeo: >3,5 kg - 5,25 kg; gel: 0,10 ml; intervallo di dose: 1,00 - 0,67 mg/kg. Peso corporeo: >5,25 kg - 7,0 kg; gel: 0,15 ml; intervallo di dose: 1,00 - 0,75 mg/kg. Peso corporeo: >7,0 kg - 8,75 kg; gel: 0,20 ml; intervallo di dose: 1,00 - 0,80 mg/kg. Peso corporeo: > 8,75 kg - 10,5 kg; gel: 0,25 ml; intervallo di dose: 1,00 - 0,83 mg/kg. Peso corporeo: > 10,5 kg - 14 kg; gel: 0,30 ml; intervallo di dose: 1,00 - 0,75 mg/kg. Peso corporeo: > 14 kg - 17,5 kg; gel: 0,40 ml; intervallo di dose: 1,00 - 0,80 mg/kg. Peso corporeo: > 17,5 kg - 21 kg; gel: 0,50 ml; intervallo di dose: 1,00 - 0,83 mg/kg. Peso corporeo: > 21 kg - 24,5 kg; gel: 0,60 ml; intervallo di dose: 1,00 - 0,86 mg/kg. Peso corporeo: > 24,5 kg - 28 kg; gel: 0,70 ml; intervallo di dose: 1,00 - 0,88 mg/kg. Peso corporeo: > 28 kg - <35 kg; gel: 0,80 ml; intervallo di dose: 1,00 - 0,80 mg/kg. Sedazione più profonda. Peso corporeo: > 1,75 kg - 3,5 kg; gel: 0,10 ml; intervallo di dose: 2,00 - 1,00 mg/kg. Peso corporeo: >3,5 kg - 5,25 kg; gel: 0,20 ml; intervallo di dose: 2,00 - 1,33 mg/kg. Peso corporeo: >5,25 kg - 7,0 kg; gel: 0,30 ml; intervallo di dose: 2,00 - 1,50 mg/kg. Peso corporeo: >7,0 kg - 8,75 kg; gel: 0,40 ml; intervallo di dose: 2,00 - 1,60 mg/kg. Peso corporeo: > 8,75 kg - 10,5 kg; gel: 0,50 ml; intervallo di dose: 2,00 - 1,67 mg/kg. Peso corporeo: > 10,5 kg - 14 kg; gel: 0,60 ml; intervallo di dose: 2,00 - 1,50 mg/kg. Peso corporeo: > 14 kg - 17,5 kg; gel: 0,80 ml; intervallo di dose: 2,00 - 1,60 mg/kg. Peso corporeo: > 17,5 kg - 21 kg; gel: 1,00 ml; intervallo di dose: 2,00 - 1,67 mg/kg. Peso corporeo: > 21 kg - 24,5 kg; gel: 1,20 ml; intervallo di dose: 2,00 - 1,71 mg/kg. Peso corporeo: > 24,5 kg - 28 kg; gel: 1,40 ml; intervallo di dose: 2,00 - 1,75 mg/kg. Peso corporeo: > 28 kg - <35 kg; gel: 1,60 ml; intervallo di dose: 2,00 - 1,60 mg/kg. Premedicazione. Peso corporeo: > 1,75 kg - 3,5 kg; gel: 0,15 ml; intervallo di dose: 3,00 - 1,50 mg/kg. Peso corporeo: >3,5 kg - 5,25 kg; gel: 0,30 ml; intervallo di dose: 3,00 - 2,00 mg/kg. Peso corporeo: >5,25 kg - 7,0 kg; gel: 0,45 ml; intervallo di dose: 3,00 - 2,25 mg/kg. Peso corporeo: >7,0 kg - 8,75 kg; gel: 0,60 ml; intervallo di dose: 3,00 - 2,40 mg/kg. Peso corporeo: > 8,75 kg - 10,5 kg; gel: 0,75 ml; intervallo di dose: 3,00 - 2,50 mg/kg. Peso corporeo: > 10,5 kg - 14 kg; gel: 0,90 ml; intervallo di dose: 3,00 - 2,25 mg/kg. Peso corporeo: > 14 kg - 17,5 kg; gel: 1,20 ml; intervallo di dose: 3,00 - 2,40 mg/kg. Peso corporeo: > 17,5 kg - 21 kg; gel: 1,50 ml; intervallo di dose: 3,00 - 2,50 mg/kg. Peso corporeo: > 21 kg - 24,5 kg; gel: 1,80 ml; intervallo di dose: 3,00 - 2,57 mg/kg. Peso corporeo: > 24,5 kg - 28 kg; gel: 2,10 ml; intervallo di dose: 3,00 - 2,63 mg/kg. Peso corporeo: > 28 kg - <35 kg; gel: 2,40 ml; intervallo di dose: 3,00 - 2,40 mg/kg. E' necessario prestare particolare attenzione alla precisione del dosaggio. Per garantire l'accuratezza del dosaggio, il peso corporeo dell'animale da trattare deve essere misurato prima del dosaggio. Siringa pre-riempita: il prodotto viene riempito in una siringa di polietilene da 10 ml. Lo stantuffo flangiato e' dotato di un anello di bloccaggio che deve essere regolato per fornire il volume richiesto secondo le linee guida di dosaggio. Sullo stantuffo della siringa sono stampati intervalli di 1,0 ml, ma lo stantuffo e' dentellato/flangiato a intervalli di 0,5 ml. Una singola rotazione dell'anello di bloccaggio sposta l'anello all'indietro permettendo di estrarre un volume di dosaggio di 0,5 ml. Due rotazioni dell'anello di bloccaggio forniranno un volume di dose di 1,0 ml. Tre rotazioni dell'anello di bloccaggio sono necessarie per una dose di 1,5 ml. La siringa viene introdotta nella bocca dell'animale e la dose corretta viene somministrata in prossimita' della guancia dell'animale. Il gel puo' anche essere mescolato con il cibo. Flacone di vetro: il prodotto viene riempito in flaconi di vetro da 10 ml con chiusura a prova di bambino e dotato di una siringa con una graduazione di dose che consente un dosaggio accurato. La siringa da 1 ml puo' erogare da 0,05 a 1,0 ml con incrementi di 0,05 ml. Prelevare la dose corretta dal flacone utilizzando la siringa in dotazione. La siringa viene introdotta nella bocca dell'animale e la dose corretta viene somministrata in prossimita' della guancia dell'animale. Parte del prodotto rimarra' nel flacone di vetro, cioe' non e' estraibile. Il gel puo' anche essere mescolato con il cibo: nei cani la sedazione di solito agisce dopo 15-30 minuti e dura 6-7 ore.

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Non refrigerare o congelare. Proteggere dalla luce. Conservare i contenitori aperti nella confezione esterna per proteggerli dalla luce. Conservare in un luogo asciutto. Non lasciare la siringa dosatrice da 1 ml contenente il prodotto alla vista o alla portata dei bambini. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi.

Nessuna. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: il prodotto e' presentato in una siringa pre-riempita da 10 ml e in un flacone di vetro da 10 ml con siringa dosatrice. La precisione del dosaggio e' diversa tra le due presentazioni. Siringa pre-riempita: considerate le limitazioni della siringa pre-riempita nella somministrazione di volumi di dose inferiori a 0,5 mL, il suo utilizzo in animali di peso corporeo inferiore a 17,5 kg per la sedazione o in esemplari e razze sensibili non e' raccomandato e si consiglia di utilizzare invece il flacone di vetro con la siringa da 1 mL. Flacone di vetro: l'uso del medicinale veterinario con la siringa dosatrice da 1 ml nei cani di peso corporeo inferiore a 17,5 kg deve essere basato su un'attenta valutazione del beneficio:rischio da parte del veterinario responsabile (vedere paragrafo 4.9). Questo medicinale veterinario deve essere usato con cautela e a dosaggio ridotto in caso di patologie epatiche o in animali debilitati. Acepromazina ha effetti analgesici trascurabili. Quando si maneggiano animali sedati occorre evitare attivita' dolorose, a meno che non siano trattati con analgesici adeguati. In seguito alla somministrazione di questo medicinale veterinario, gli animali devono essere mantenuti in un luogo tranquillo e gli stimoli sensoriali dovrebbero essere evitati per quanto possibile. Nei cani con la mutazione ABCB1-1Δ (nota anche come MDR1), acepromazina tende a causare una sedazione piu' profonda e prolungata. In questi cani la dose dovrebbe essere ridotta del 25%-50%. In alcuni cani, in particolare Boxer e altre razze dal muso corto, possono verificarsi svenimenti spontanei o sincope, a causa di un blocco sino-atriale causato da un eccessivo tono vagale, e gli attacchi possono essere innescati da acepromazina, per cui e' opportuno utilizzare una dose bassa. In presenza di un'anamnesi di questo tipo di sincope, o se e' sospettata a causa di un'aritmia sinusale eccessiva, puo' essere vantaggioso monitorare la disritmia con atropina somministrata appena prima di acepromazina. Razze di grandi dimensioni: e' stato notato che le razze di cani di grandi dimensioni sono particolarmente sensibili ad acepromazina e in queste razze si dovrebbe utilizzare la dose minima possibile. E' opportuno usare con cautela acepromazina come agente di contenimento nei cani aggressivi, poiche' puo' rendere l'animale piu' incline a spaventarsi e a reagire ai rumori o ad altri stimoli sensoriali. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali Acepromazina puo' causare sedazione. Occorre fare attenzione ad evitare l'ingestione accidentale. Per evitare l'ingestione accidentale da parte di un bambino durante l'uso della siringa pre-riempita: sostituire il tappo immediatamente dopo l'uso. Conservare la siringa orale aperta nella confezione originale e assicurarsi che la confezione sia chiusa correttamente Al fine di evitare l'ingestione accidentale da parte di un bambino durante l'uso del flacone di vetro, non lasciare incustodita la siringa riempita e riporre il flacone correttamente chiuso e la siringa usata nella confezione originale. Questo prodotto deve essere utilizzato e tenuto fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. In caso di ingestione accidentale, ricorrere immediatamente alle cure mediche comunicando ai professionisti sanitari l'avvelenamento da fenotiazine. Mostrare il foglietto illustrativo o l'etichetta al medico. NON METTERSI ALLA GUIDA, in quanto potrebbero verificarsi sedazione e modifiche nella pressione sanguigna. Le persone con ipersensibilita' nota ad acepromazina o ad altre fenotiazine o ad uno qualsiasi degli eccipienti devono evitare il contatto con il medicinale veterinario. Alle persone con pelle sensibile o che vengono spesso a contatto con il prodotto si consiglia di indossare guanti impermeabili. Lavarsi accuratamente le mani e la pelle esposta dopo l'uso. In caso di versamento accidentale sulla pelle, lavarsi immediatamente le mani dopo l'esposizione e lavare la pelle esposta con abbondante quantita' di acqua. Questo prodotto puo' causare una lieve irritazione agli occhi. Evitare il contatto con gli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare delicatamente con acqua corrente per 15 minuti e rivolgersi ad un medico se l'irritazione persiste. Il sovradosaggio provoca un'insorgenza precoce dei sintomi sedativi e un effetto prolungato. Gli effetti tossici sono atassia, ipotensione, ipotermia ed effetti extrapiramidali. Antidoto: Noradrenalina puo' essere utilizzata per combattere gli effetti cardiovascolari, ma non l'adrenalina. In assenza di studi di compatibilita', questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

Acepromazina potenzia l'azione dei farmaci depressori del sistema nervoso centrale. La somministrazione simultanea, o la somministrazione ad animali recentemente trattati con organofosfati o con procaina cloridrato (un anestetico locale) dovrebbe essere evitata, in quanto queste molecole aumentano gli effetti tossici di acepromazina. Poiche' acepromazina diminuisce il tono del sistema nervoso orto-simpatico, il trattamento simultaneo con prodotti per l'abbassamento della pressione sanguigna non dovrebbe essere eseguito. Gli antiacidi possono causare una diminuzione dell'assorbimento gastrointestinale di acepromazina in seguito a somministrazione orale. Gli oppiacei e l'adrenalina possono aumentare gli effetti ipotensivi di acepromazina.

La sicurezza del medicinale veterinario non e' stata stabilita durante la gravidanza e l'allattamento. Si sconsiglia l'uso di acepromazina durante la gravidanza. Utilizzare solo in base alla valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del veterinario responsabile. Si veda anche il paragrafo 4.6 relativo alla fertilita' nelle cagne.

Ipotensione, tachicardia, aumento della frequenza respiratoria, aritmia, miosi, lacrimazione, atassia e inibizione della regolazione della temperatura. Possono manifestarsi segni clinici indesiderati di aggressivita' e di stimolazione generalizzata del sistema nervoso centrale. Nell'emogramma sono possibili i seguenti cambiamenti reversibili: diminuzione transitoria del numero di eritrociti e della concentrazione di emoglobina; diminuzione transitoria della conta dei trombociti e dei leucociti. Poiche' aumenta la secrezione di prolattina, la somministrazione di acepromazina puo' causare disturbi della fertilita'.

Cani.

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria non ripetibile

Il sovradosaggio provoca un'insorgenza precoce dei sintomi sedativi e un effetto prolungato. Gli effetti tossici sono atassia, ipotensione, ipotermia ed effetti extrapiramidali. Antidoto: Noradrenalina puo' essere utilizzata per combattere gli effetti cardiovascolari, ma non l'adrenalina.

Non pertinente.

Sistema nervoso,psicolettici, antipsicotici, fenotiazine con catena laterale alifatica.

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