Salmoporc liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per suini – liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile e orale per suini 1 flaconcino 20 dosi di vaccino liofilizzato + 1 flaconcino con 20 ml di solvente

Ogni dose (1 ml di vaccino ricostituito) contiene: principio attivo: salmonella typhimurium mutante, ceppo 421/125, geneticamente stabile, con due attenuazioni da 5 x 10^8 a 5 x 10^9 CFU* (istidina-adenina auxotrofico). * Unita' formanti colonie (Colony Forming Units). Eccipienti: per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Liofilizzato: saccarosio, proteina sierica bovina. Solvente: cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.

Uso sottocutaneo: per l'immunizzazione attiva di scrofe e scrofette per ridurre l'escrezione di ceppi "wild type" di Salmonella Typhimurium durante la lattazione. Inizio dell'immunita': due settimane dopo la seconda vaccinazione. Durata dell'immunita': 24 settimane dopo la seconda vaccinazione. Uso orale: Per l'immunizzazione attiva di suinetti lattonzoli e svezzati per ridurre la colonizzazione e l'escrezione batterica e i sintomi clinici dovuti a un'infezione da Salmonella Typhimurium. Inizio dell'immunita': due settimane dopo la seconda vaccinazione. Durata dell'immunita': 19 settimane dopo la seconda vaccinazione.

Nessuna.

Per uso sottocutaneo nelle scrofe e nelle scrofette e per uso orale nei suinetti. Preparazione del vaccino per l'uso sottocutaneo e orale (ricostituzione): ricostituire il liofilizzato aggiungendo tutto il solvente a temperatura ambiente. Accertarsi che il liofilizzato sia completamente ricostituito prima dell'uso. Il vaccino ricostituito e' una sospensione acquosa torbida di colore da leggermente grigiastro a leggermente giallastro. Non perforare ripetutamente. Schema di vaccinazione per l'uso sottocutaneo nelle scrofe e nelle scrofette: vaccinazione primaria: due iniezioni sottocutanee di 1 dose da 1 ml ciascuna a distanza di tre settimane (circa sei e tre settimane prima del parto atteso). La seconda vaccinazione non deve essere effettuata nello stesso sito della prima vaccinazione. Ri-vaccinazione: 1 dose per via sottocutanea, tre settimane prima del parto. Schema di vaccinazione per l'uso orale nei suinetti lattonzoli e svezzati: due vaccinazioni orali con 1 dose da 1 ml ciascuna a distanza di tre settimane a partire da 3 giorni d'eta', somministrate mediante beverone.

Conservare in frigorifero (2 gradi C. - 8 gradi C.). Proteggere dalla luce. Periodo di validita' del vaccino confezionato per la vendita: 21 mesi. Periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 4 ore.

Vaccinare solo animali sani. Il vaccino non e' stato testato in verri da riproduzione. Non usare antimicrobici contro Salmonella spp. nei cinque giorni precedenti e nei cinque giorni successivi all'immunizzazione. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: i suini vaccinati possono espellere il ceppo del vaccino fino a 20 giorni dopo la vaccinazione. Il vaccino puo' quindi diffondersi a suini sensibili a contatto con i suini vaccinati. Durante questo periodo, deve essere evitato il contatto tra i suini da macello e i suini vaccinati. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: in caso di auto-iniezione o ingestione accidentali e in caso di contatto del vaccino con una mucosa, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Nella manipolazione del medicinale veterinario si dovra' utilizzare una attrezzatura protettiva composta da guanti monouso. Poiche' questo vaccino e' stato preparato con microrganismi vivi attenuati, e' necessario adottare adeguate misure per prevenire la contaminazione dell'operatore e delle altre persone che prendono parte al processo. Si consiglia alle persone immunocompromesse di evitare il contatto con il prodotto e con gli animali vaccinati. Il ceppo vaccinale puo' trovarsi nell'ambiente per un periodo massimo di 20 giorni dopo la vaccinazione. Le persone impegnate nella cura dei suini vaccinati devono rispettare alcuni principi generali d'igiene (cambiare indumenti, indossare guanti, pulire e disinfettare stivali) e fare molta attenzione nel maneggiare i rifiuti animali ed il materiale delle zone di ricovero dei suini vaccinati di recente. Il ceppo vaccinale e' sensibile ad ampicillina, cefotaxima, cloramfenicolo, ciprofloxacina, gentamicina, kanamicina, ossitetraciclina e streptomicina. Il ceppo vaccinale e' resistente alla sulfamerazina da sola, ma sensibile alla combinazione di sulfamerazina e trimetoprim. Con l'IDT Salmonella Diagnostic Kit e' possibile distinguere il ceppo vaccinale attenuato dai ceppi "wild type" di Salmonella Typhimurium. Dopo somministrazione sottocutanea di un sovradosaggio di 10 volte nelle scrofe, non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle descritte nel paragrafo "Reazioni avverse". Sono state osservate comunemente reazioni locali fino al giorno 21 dopo la vaccinazione. Dopo somministrazione orale di un sovradosaggio di 10 volte nei suinetti, e' stata osservata comunemente una lieve diarrea e una lieve compromissione delle condizioni generali; e' stato osservato molto comunemente un aumento della temperatura fino a 2 gradi C. per un massimo di 24 ore. La vaccinazione con una dose eccessiva puo' determinare una compromissione transitoria della velocita' di crescita nell'immediato periodo dopo la somministrazione del vaccino. Non miscelare con altri medicinali veterinari, ad eccezione del relativo solvente.

Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.

Gravidanza: il vaccino puo' essere usato durante la gravidanza.

Dopo la vaccinazione nelle scrofe e nelle scrofette si verifica molto comunemente un aumento temporaneo medio di 1,1 gradi C. della temperatura corporea, in singoli casi fino a un massimo di 2,2 gradi C. (fino a due giorni dopo la vaccinazione). Una lieve reazione locale (arrossamento e gonfiore con diametro medio di 4 cm e diametro massimo di 11 cm) nella sede d'iniezione si verifica molto comunemente nelle scrofe e nelle scrofette. Queste reazioni scompaiono senza trattamento entro circa due settimane. Nei suinetti lattonzoli e' stata osservata comunemente una lieve diarrea dopo somministrazione orale. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Suini.

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.

Dopo somministrazione sottocutanea di un sovradosaggio di 10 volte nelle scrofe, non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle descritte nel paragrafo "Reazioni avverse". Sono state osservate comunemente reazioni locali fino al giorno 21 dopo la vaccinazione. Dopo somministrazione orale di un sovradosaggio di 10 volte nei suinetti, e' stata osservata comunemente una lieve diarrea e una lieve compromissione delle condizioni generali; e' stato osservato molto comunemente un aumento della temperatura fino a 2 gradi C. per un massimo di 24 ore. La vaccinazione con una dose eccessiva puo' determinare una compromissione transitoria della velocita' di crescita nell'immediato periodo dopo la somministrazione del vaccino.

Carne e visceri: 6 settimane dopo la seconda vaccinazione.

Immunologici per suidi, suini, vaccini batterici vivi, Salmonella.

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