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Prontogest soluzione iniettabile – 100 mg/ml soluzione iniettabile 3 fiale 1 ml

Nella preparazione ad interventi chirurgici ginecologici ed extraginecologici da eseguirsi in gravidanza; minaccia d'aborto; aborto abituale; minaccia di parto prematuro; ipermenorrea, polimenorrea, metrorragia, amenorrea, ipomenorrea, oligomenorrea; sindrome premestruale; profilassi della depressione post-parto.

    Indice di navigazione
  • Principi attivi
  • Eccipienti
  • Indicazioni
  • Controindicazioni
  • Posologia
  • Conservazione
  • Avvertenze
  • Interazioni
  • In gravidanza
  • Sovradosaggio
  • Effetti indesiderati
  • Codice AIC

 

Principi attivi

Composizione di Prontogest soluzione iniettabile – 100 mg/ml soluzione iniettabile 3 fiale 1 ml - Che principio attivo ha Prontogest soluzione iniettabile – 100 mg/ml soluzione iniettabile 3 fiale 1 ml?

PRONTOGEST 100 mg/ml soluzione iniettabile Ogni fiala da 1 ml contiene: Principio attivo: progesterone 100 mg. Eccipiente con effetto noto: alcol benzilico PRONTOGEST 50 mg/ml soluzione iniettabile Ogni fiala da 1 ml contiene: Principio attivo: progesterone 50 mg. Eccipiente con effetto noto: alcol benzilico Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Composizione di Prontogest soluzione iniettabile – 100 mg/ml soluzione iniettabile 3 fiale 1 ml - Cosa contiene Prontogest soluzione iniettabile – 100 mg/ml soluzione iniettabile 3 fiale 1 ml?

Alcol benzilico. Etile oleato

Indicazioni

Indicazioni terapeutiche - Perchè si usa Prontogest soluzione iniettabile – 100 mg/ml soluzione iniettabile 3 fiale 1 ml? A cosa serve?

Nella preparazione ad interventi chirurgici ginecologici ed extraginecologici da eseguirsi in gravidanza; minaccia d'aborto; aborto abituale; minaccia di parto prematuro; ipermenorrea, polimenorrea, metrorragia, amenorrea, ipomenorrea, oligomenorrea; sindrome premestruale; profilassi della depressione post-parto. Supplemento progestinico nella fase luteinica durante i cicli spontanei o indotti, in caso di ipofertilità o insufficienza ovarica primitiva o secondaria.

Controndicazioni

Quando non deve essere usato Prontogest soluzione iniettabile – 100 mg/ml soluzione iniettabile 3 fiale 1 ml?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Sanguinamento vaginale di natura non accertata. Aborto interno o incompleto. Disordini tromboembolici in atto o pregressi. Emorragia cerebrale. Tromboflebiti. Insufficienza epatica grave.

Posologia

Quantità e modalità di assunzione di Prontogest soluzione iniettabile – 100 mg/ml soluzione iniettabile 3 fiale 1 ml - Come si assume Prontogest soluzione iniettabile – 100 mg/ml soluzione iniettabile 3 fiale 1 ml?

Posologia Orientativamente può venire adottato il seguente schema: Minaccia di aborto La somministrazione di PRONTOGEST è consigliabile seguendo questo schema: § 1° trimestre: somministrazione 100-200 mg al giorno per almeno 7 giorni. Continuare poi con terapia di mantenimento con 50 mg a giorni alterni per altri 20 giorni o secondo diversa prescrizione medica. § 2° trimestre: somministrazione di 100-200 mg al giorno per almeno 7 giorni. Continuare poi con 100 mg a giorni alterni per altri 20 giorni o secondo diversa prescrizione medica. Aborto abituale È consigliabile iniziare la somministrazione di PRONTOGEST fin dai primissimi tempi di gestazione, alla dose di 50-100 mg due o tre volte alla settimana. In particolare la somministrazione va curata nel corso del 3° mese di gestazione allorché viene a diminuire la secrezione interna di progesterone ad opera del corpo luteo. Ipermenorrea, polimenorrea, metrorragia Molti AA, consigliano di far precedere al trattamento ormonale un raschiamento dell'endometrio. La somministrazione del PRONTOGEST va iniziata qualche giorno prima dell'inizio dell'emorragia. Le dosi da impiegare non debbono essere inferiori a 50 mg. Amenorrea ipomenorrea, oligomenorrea Solo dopo aver ben precisato le cause (ipofisiarie, uterine, ovariche) può trovare impiego l'uso del progesterone da solo od associato alle gonadostimoline FSH ed LH. Secondo alcuni AA il progesterone dovrebbe essere somministrato alla dose di 25 mg al giorno per 5 giorni al mese eventualmente associato ad estrogeni. Interventi chirurgici in gravidanza La dose è di 100-200 mg pro die o secondo diversa prescrizione medica. Sindrome premestruale Si suggerisce nei casi severi un trattamento giornaliero di 1 fiala da 50 mg di progesterone dal 14° giorno del ciclo all'inizio del flusso mestruale; oppure in caso di sintomatologia limitata 1 fiala da 100 mg 2-4 giorni immediatamente prima del mestruo. Profilassi della depressione post-parto A parto avvenuto si somministrano 2 fiale da 100 mg di progesterone al giorno per i primi 7 giorni. La dose può essere ridotta in seguito a 100 mg al giorno di progesterone fino alla comparsa della prima mestruazione. Poi, dal 14° giorno del ciclo fino alla comparsa del flusso mestruale in dosi da 50-100 mg al giorno. La somministrazione del progesterone può essere progressivamente ridotta, sia in durata che in dosaggio, finché la paziente sia totalmente priva di sintomi. Supplemento nella fase luteinica durante cicli spontanei o indotti, in caso di ipofertilità o sterilità primaria o secondaria La posologia raccomandata è di 50-100 mg al giorno. In caso di gravidanza accertata il trattamento deve essere proseguito fino al raggiungimento dell’autonomia placentare (8-12ma settimana di gestazione). Modo di somministrazione PRONTOGEST deve essere iniettato per via intramuscolare.

Conservazione

Come si conserva Prontogest soluzione iniettabile – 100 mg/ml soluzione iniettabile 3 fiale 1 ml?

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Avvertenze

Su Prontogest soluzione iniettabile – 100 mg/ml soluzione iniettabile 3 fiale 1 ml è importante sapere che:

Occorre porre attenzione se durante il trattamento compaiono sintomi di perdita parziale o totale della vista o diplopia ed interrompere il trattamento stesso ove si accertino edema papillare o lesione dei vasi della retina. Altrettanto deve dirsi dei primi sintomi che possono indicare disordini trombotici a carico dei vasi periferici, cerebrali o polmonari. Particolare attenzione deve essere indirizzata anche ai soggetti nei quali si rilevino alterazioni dei test endocrini e di funzionalità epatica; in tali soggetti il trattamento dovrebbe essere interrotto ed i test ripetuti dopo due mesi circa. Poiché il progesterone può causare un certo grado di ritenzione, devono essere tenute sotto osservazione le condizioni che potrebbero essere influenzate da questo fattore, quali: epilessia, emicrania, asma ed insufficienza cardiaca o renale. Pazienti con storia di depressione mentale richiedono un’attenta osservazione durante il trattamento con PRONTOGEST. Nei diabetici gli ormoni progestinici possono determinare o aggravare stati di ritenzione idrica e ridurre la tolleranza al glucosio. Il trattamento progestinico nelle pazienti in premenopausa può mascherare l’insorgenza del climaterio. Qualora si dovesse eseguire un esame istologico, è opportuno segnalare che la paziente è in trattamento con PRONTOGEST. In caso di perdite ematiche vaginali, occorre tener presenti le cause non funzionali. Nei casi di metrorragia di natura non accertata, si consigliano adeguate misure diagnostiche. L'impiego dei progestinici nella minaccia di aborto e nell'aborto abituale può essere consentito nei casi in cui sia assolutamente indispensabile, in rapporto all'eziologia dello specifico quadro patologico (infertilità da insufficienza della seconda fase, minaccia d'aborto da insufficiente attività del corpo luteo, deficit ormonale). Informazione importanti su alcuni eccipienti Questo medicinale contiene 200 mg di alcol benzilico per fiala da 1 ml, equivalenti a 200 mg/ml. Alcol benzilico può causare reazioni allergiche. Occorre prestare attenzione: § in caso di gravidanza o allattamento, questo perché grandi quantità di alcol benzilico possono accumularsi nel corpo e causare effetti indesiderati (come l'acidosi metabolica). § se la paziente è affetta da una patologia al fegato o ai reni, questo perché grandi quantità di alcol benzilico possono accumularsi nel corpo e causare effetti indesiderati (come l'acidosi metabolica)

Interazioni

Quali medicinali o alimenti possono interagire con Prontogest soluzione iniettabile – 100 mg/ml soluzione iniettabile 3 fiale 1 ml?

Non sono state riportate interazioni con altri farmaci.

In gravidanza

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendereProntogest soluzione iniettabile – 100 mg/ml soluzione iniettabile 3 fiale 1 ml?

PRONTOGEST può essere usato in gravidanza, soltanto per le indicazioni autorizzate e sotto stretto controllo medico. Il progesterone viene escreto nel latte materno per cui se ne sconsiglia l’uso durante l’allattamento.

Sovradosaggio

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Prontogest soluzione iniettabile – 100 mg/ml soluzione iniettabile 3 fiale 1 ml?

Ad oggi non sono stati evidenziati sintomi da sovradosaggio.

Effetti indesiderati

Quali sono gli effetti collaterali di Prontogest soluzione iniettabile – 100 mg/ml soluzione iniettabile 3 fiale 1 ml? - Come tutti i medicinali, Prontogest soluzione iniettabile – 100 mg/ml soluzione iniettabile 3 fiale 1 ml può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

A seguito dell'impiego di progestinici associati ad estrogeni è stata descritta un'incidenza statisticamente significativa di accidenti tromboembolici periferici, polmonari, cerebrali, retinici e di lesioni neuro-oculari. Altre reazioni avverse segnalate a seguito dell'uso di progestinici sono state: aumento della pressione in individui predisposti, sindrome premestruale, variazioni della libido, sanguinamenti intermestruali, alterazioni del flusso mestruale, amenorrea, alterazione delle secrezioni cervicali, mastodinia, irsutismo, alopecia, cefalea, vertigini, insonnia, sonnolenza, nervosismo, depressione, cloasma, variazioni di peso (aumento o diminuzione), ittero colestatico, alterazioni della funzionalità epatica (fosfatasi alcalina, transaminasi) e delle prove di emocoagulazione, reazioni cutanee (orticaria, rash con o senza prurito). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo “https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse”.

Codice AIC

005239052

Data di pubblicazione

28-01-2023

Categorie farmaco

Ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale

Sostanza

Progesterone

Produttore

Ibsa farmaceutici italia srl

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Disclaimer

Questa scheda riporta informazioni che non intendono sostituire una diagnosi o consigli del medico, poichè solo il medico può stilare qualsiasi prescrizione e dare indicazione terapeutica. Tutti i contenuti devono intendersi e sono di natura esclusivamente informativa e volti esclusivamente a portare a conoscenza degli utenti le informazioni attraverso il presente sito. In caso di patologie, disturbi o allergie è sempre bene consultare prima il proprio medico curante.

Nota bene

Le denominazioni dei prodotti, gli ingredienti e le percentuali indicati nelle descrizioni sono puramente indicativi, potrebbero subire variazioni o aggiornamenti da parte delle aziende produttrici. Per l'impossibilità di adeguarsi in tempo reale a tali aggiornamenti, le foto e le informazioni tecniche dei prodotti inseriti su Farmacia.it possono differire da quelle riportate in etichetta o in altro modo diffuse dalle aziende produttrici. L'unico elemento di identificazione risulta essere il codice ministeriale MINSAN. Farmacia.it non garantisce la veridicità e l'attualità delle informazioni pubblicate e declina ogni responsabilità in ordine ad eventuali errori, omissioni o mancati aggiornamenti delle stesse. Farmacia.it non si assume responsabilità per danni di qualsiasi natura che possano derivare dall'accesso alle informazioni pubblicate.

Fonte dei dati

Farmadati Italia - Sito internet: https://www.farmadati.it/

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