Procapen 300 mg/ml, sospensione iniettabile per bovini, suini e cavalli – 300 mg/ml sospensione iniettabile 1 flacone 100 ml

1 ml contiene principio attivo: benzilpenicillina, procaina monoidrato 300,00 mg. Eccipienti: metil paraidrossibenzoato (E 218) 2,84 mg; propil paraidrossibenzoato 0,32 mg; tiosolfato di sodio > 1,00 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Metil-paraidrossibenzoato (E 218), propil-paraidrossibenzoato, lecitina, povidone K 25, citrato di sodio, tiosolfato di sodio, glicole propilenico, edetato disodico, potassio diidrogeno fosfato, acqua per preparazioni iniettabili.

Per il trattamento di malattie infettive batteriche, causate da patogeni sensibili alla benzilpenicillina. Bovini, vitelli e cavalli: infezioni batteriche generali (setticemia). Infezioni di: apparato respiratorio; apparato urinario e genitale; pelle. artigli e zoccoli; articolazioni. Suini (suini adulti): infezioni di: tratto urogenitale (infezioni da Streptococcus beta-emolitico spp.); apparato muscoloscheletrico (infezioni da Streptococcus suis); pelle (infezioni da Erysipelotrix rhusiopathiae).

Non usare in caso di: ipersensibilita' a penicilline o cefalosporine, procaina, benzilpenicillina o ad uno qualsiasi degli eccipienti; gravi disturbi delle funzioni renali con anuria o oliguria; non somministrare per via endovenosa.

Per uso intramuscolare. Agitare bene prima dell'uso. Bovini: 20 mg di benzilpenicillina, procaina per kg di peso corporeo, corrispondente a 1 ml di prodotto per 15 kg di peso corporeo. Per ciascun sito di iniezione non devono essere applicati piu' di 20 ml di sospensione iniettabile. Vitelli: 15 - 20 mg di benzilpenicillina, procaina per kg di peso corporeo corrispondente a 0,75 - 1 ml di prodotto per 15 kg di peso corporeo. Per ciascun sito di iniezione non devono essere applicati piu' di 20 ml di sospensione iniettabile. Suini: 20 mg di benzilpenicillina, procaina per kg di peso corporeo corrispondente a 1 ml di prodotto per 15 kg di peso corporeo. Per ciascun sito di iniezione non devono essere applicati piu' di 10 ml di sospensione iniettabile. Cavalli: 15 mg di benzilpenicillina, procaina per kg di peso corporeo corrispondente a 0,5 ml di prodotto per 10 kg di peso corporeo. Per ciascun sito di iniezione non devono essere applicati piu' di 20 ml di sospensione iniettabile. Amministrare alternativamente sul lato sinistro e destro. Per assicurare un corretto dosaggio, il peso corporeo deve essere determinato nel modo piu' accurato possibile per evitare un sottodosaggio. La durata del trattamento e' di 3 giorni, un'iniezione da somministrare ogni 24 ore. Normalmente si osserva una risposta clinica entro le 24 ore. E' importante continuare il trattamento per altri 2 giorni. Se non si riscontra alcuna risposta clinica distinta entro 3 giorni, e' necessario un controllo della diagnosi ed eventualmente un cambio di trattamento.

Conservare in frigorifero (2 gradi C. - 8 gradi C.). Tenere il flacone nell'imballaggio esterno, per proteggere dalla luce. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita. Flacone in vetro: 4 anni; flacone in PP: 3 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: il medicinale veterinario deve essere utilizzato esclusivamente sulla base dell'antibiogramma dei batteri isolati sull'animale. Se questo non e' possibile, la terapia deve essere basata sulle informazioni epidemiologiche disponibili a livello locale (a livello regionale o di azienda) sulla sensibilita' dei batteri bersaglio. Quando si utilizza il medicinale veterinario prendere in considerazione i regolamenti ufficiali e locali sull'uso degli antimicrobici. L'uso del prodotto non conforme alle istruzioni contenute nel riassunto delle caratteristiche del prodotto puo' aumentare la prevalenza di batteri resistenti alla benzilpenicillina e puo' diminuire l'efficacia dei trattamenti con altre penicilline e cefalosporine selezionate a causa della potenziale resistenza crociata. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: penicilline e cefalosporine possono causare ipersensibilita' (allergia) in seguito ad iniezione, inalazione, ingestione o contatto cutaneo. L'ipersensibilita' alle penicilline puo' portare a reazioni crociate alle cefalosporine e viceversa. Le reazioni allergiche a queste sostanze possono essere occasionalmente gravi. Non manipolare il prodotto in caso di sensibilita' accertata alle penicilline o alle cefalosporine o se e' stato raccomandato di non lavorare con tali preparati. Maneggiare questo prodotto con estrema cura per evitare l'auto iniezione e l'esposizione per contatto accidentale con la pelle o gli occhi. Le persone che sviluppano una reazione dopo il contatto con il prodotto devono evitare di maneggiare il prodotto (e altri prodotti contenenti penicillina e cefalosporina) in futuro. Si raccomanda di indossare i guanti durante la manipolazione o la somministrazione del prodotto. Lavare la pelle esposta dopo l'uso. In caso di contatto con gli occhi, lavarli a fondo con abbondante acqua corrente pulita. Se, in seguito all'esposizione, dovessero svilupparsi sintomi come eruzioni cutanee, consultare un medico mostrandogli queste avvertenze. Gonfiore al viso, labbra e occhi o difficolta' respiratorie sono sintomi piu' gravi e richiedono cure mediche urgenti. In caso di sovradosaggio possono verificarsi eccitazioni e convulsioni nervose centrali. L'uso del medicinale veterinario deve essere immediatamente interrotto e deve essere iniziato un trattamento sintomatico (ad es. barbiturici). La cessazione anticipata del trattamento con questo medicinale veterinario deve essere effettuata solo dopo aver consultato il veterinario per evitare lo sviluppo di ceppi batterici resistenti. La miscelazione con altri farmaci in una siringa deve essere evitata a causa di possibili incompatibilità chimico-fisiche. Le penicilline idrosolubili non sono compatibili con ioni metallici, aminoacidi, acido ascorbico, eparina e le vitamine del complesso B.

L'efficacia battericida della penicillina determina antagonismo con antimicrobici batteriostatici come macrolidi e tetracicline e sinergismo con gli amminoglicosidi. L'escrezione della benzilpenicillina e' estesa dal fenilbutazone e dall'acido acetilsalicilico. Gli inibitori della colinesterasi ritardano la degradazione della procaina.

La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita. Durante la gravidanza e l'allattamento usare solo conformemente alla valutazione del rapporto beneficiorischio del veterinario responsabile.

Tutte le specie: in casi molto rari reazioni allergiche possono verificarsi in animali sensibili alla penicillina. In caso di effetti collaterali l'animale deve essere trattato sintomaticamente. Bovini: a causa dell'eccipiente povidone, in casi molto rari si possono verificare shock anafilattici. Cavalli: a causa del principio attivo procaina, possono verificarsi sintomi come irrequietezza, perdita di coordinazione e tremori muscolari, in rari casi con esito fatale. Suini: possono verificarsi vomito, tosse e un piccolo gonfiore nel sito di iniezione. Segni di intolleranza quali aumento della temperatura corporea, tremori, vomito, incoordinazione e inappetenza possono verificarsi entro 24 ore dall'iniezione di benzilpenicillina procaina, che possono essere causati dal rilascio di procaina. Nelle scrofe gravide puo' verificarsi un aborto. In casi molto rari le reazioni avverse comprendono anemia emolitica e trombocitopenia. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Bovini, suini (suini adulti) e cavalli.

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.

In caso di sovradosaggio possono verificarsi eccitazioni e convulsioni nervose centrali. L'uso del medicinale veterinario deve essere immediatamente interrotto e deve essere iniziato un trattamento sintomatico (ad es. barbiturici). La cessazione anticipata del trattamento con questo medicinale veterinario deve essere effettuata solo dopo aver consultato il veterinario per evitare lo sviluppo di ceppi batterici resistenti.

Bovini: carne e visceri 14 giorni; latte 6 giorni. Suini (suini adulti): carne e visceri 15 giorni. Cavalli: carne e visceri 14 giorni. Uso non autorizzato in cavalli che producono latte per consumo umano.

Penicilline sensibili alla beta-lattamasi.

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