Powdox 500 mg/g – 500 mg/g polvere per uso in acqua da bere per suini, polli, tacchini 1 busta da 1 kg

Doxiciclina 500,0 mg/g (equivalente a 580,0 mg di doxiciclina iclato).

Acido citrico, lattosio monoidrato.

Suini: per il trattamento delle infezioni cliniche respiratorie associate a Mycoplasma hyopneumoniae e Pasteurella multocida sensibili alla doxiciclina. Polli, tacchini: per il trattamento delle infezioni cliniche respiratorie associate a Mycoplasma gallisepticum sensibile alla doxiciclina.

Non usare in casi di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare in animali con disfunzione epatica.

Da somministrare nell'acqua da bere. Nei suini e nei polli: 23,1 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo al giorno (equivalente a 40,0 mg di prodotto per kg di peso corporeo) somministrati nell'acqua da bere per 5 giorni consecutivi. Nei tacchini: 28,8 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo al giorno (equivalente a 50,0 mg di prodotto per kg di peso corporeo) somministrati nell'acqua da bere per 5 giorni consecutivi. Sulla base della dose raccomandata, nonche' del numero e del peso degli animali da trattare, l'esatta quantita' giornaliera del medicinale veterinario e' calcolata secondo la formula seguente: (mg di prodotto /kg di peso corporeo/giorno) X (peso corporeo medio (kg) degli animali da trattare) / (consumo media giornaliero di acqua (l) per animale) = mg di prodotto per litro di acqua da bere. Per assicurare un corretto dosaggio, il peso corporeo deve essere determinato il piu' accuratamente possibile. L'assorbimento di acqua medicata dipende dalle condizioni cliniche degli animali. E' possibile che sia necessario regolare la concentrazione nell'acqua da bere per ottenere il corretto dosaggio. L'uso di apparecchiature di pesatura opportunamente tarate e' consigliato in caso di impiego parziale delle confezioni. La quantita' giornaliera deve essere aggiunta all'acqua da bere in modo tale che il medicinale sia consumato nell'arco delle 24 ore. Si raccomanda di preparare una soluzione concentrata preliminare da diluire ulteriormente fino a raggiungere le concentrazioni terapeutiche, se necessario. In alternativa, la soluzione concentrata puo' essere utilizzata in un dosatore proporzionale di acqua. L'acqua medicata va sostituita ogni 24 ore e dev'essere l'unica fonte di acqua da bere, per tutto il periodo di trattamento. L'acqua medicata non deve essere preparata o conservata in un contenitore di metallo. La solubilita' massima del prodotto in acqua e' 72 g/l. La solubilita' del prodotto dipende dal pH ed e' soggetta a precipitazione se miscelata in una soluzione alcalina.

Non conservare a temperatura superiore ai +25 gradi C. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi. Periodo di validita' dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 24 ore.

L'assorbimento del medicinale da parte degli animali puo' essere alterato in conseguenza di una malattia. In caso di insufficiente assunzione di acqua da bere, gli animali devono essere trattati per via parenterale. Il sotto-dosaggio e/o il trattamento per una durata di tempo insufficiente sono ritenuti in grado di promuovere lo sviluppo di resistenza nei batteri e devono essere evitati. L'uso non corretto del medicinale puo' aumentare la prevalenza di batteri resistenti alla tetraciclina a causa del potenziale di resistenza incrociata. L'uso del prodotto deve basarsi su test di sensibilita' dei batteri isolati dall'animale tenere in considerazione le politiche antimicrobiche ufficiali e locali. Se questo non e' possibile, la terapia deve basarsi sulle informazioni epidemiologiche locali (regionale, a livello di allevamento) circa la sensibilita' dei batteri bersaglio. La sicurezza del prodotto non e' stata stabilita in suinetti prima dello svezzamento. Evitare la somministrazione mediante attrezzature per l'abbeveramento ossidate. Non utilizzare quando la resistenza alla tetraciclina e' stata rilevata in una mandria/gregge a causa del potenziale di resistenza crociata. Data la variabilita' (di tempi, geografica) della sensibilita' dei batteri alla doxiciclina, sono altamente raccomandati il campionamento batteriologico e l'esecuzione di test di sensibilita' dei microrganismi isolati dai volatili affetti presso l'allevamento. E' stato documentato un elevato tasso di resistenza alle tetracicline da parte dell' E. coli isolato da polli. Pertanto, il medicinale deve essere usato per il trattamento di infezioni causate da E.coli solo dopo avere eseguito un test di sensibilita'. Dato che potrebbe non essere possibile raggiungere l'eradicazione degli agenti patogeni bersaglio, il medicinale deve essere pertanto associato a buone pratiche di gestione, tra cui una buona igiene, una corretta ventilazione ed una densita' di animali non troppo elevata nelle gabbie (overstocking). Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: durante la preparazione e la somministrazione, evitare il contatto diretto del prodotto con la pelle, gli occhi e le mucose, nonche' l'inalazione di particelle di polvere. Le persone con accertata ipersensibilita' alle tetracicline devono evitare il contatto con il medicinale veterinario. Manipolare il medicinale veterinario con l'uso di equipaggiamento per la protezione personale comprendente guanti protettivi (ad esempio, in gomma o lattice), occhiali e maschera antipolvere adeguata (un respiratore a mezza maschera monouso conforme alla norma europea EN 149 oppure un respiratore riutilizzabile conforme alla norma europea EN 140 dotato di filtro conforme alla norma europea EN 143). Lavare la cute esposta dopo la preparazione. In caso di contatto accidentale con gli occhi, risciacquare abbondantemente con acqua. Non fumare, mangiare o bere durante la manipolazione del prodotto. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta del prodotto. Gonfiore del volto, delle labbra e degli occhi o difficolta' respiratorie sono sintomi piu' gravi che richiedono un intervento medico urgente. Sovradosaggio: durante lo studio di tolleranza sulle specie di destinazione, non sono state osservate reazioni avverse ad una dose pari a cinque volte quella raccomandata protratta oltre due volte la durata raccomandata. In caso di sospetta insorgenza di reazioni tossiche causate da un sovradosaggio estremo, la somministrazione del medicinale deve essere interrotta e, se necessario, deve essere iniziato un adeguato trattamento sintomatico. Incompatibilita': la doxiciclina puo' formare complessi insolubili con gli ioni bivalenti, in particolare ferro e calcio, zinco e magnesio. In assenza di studi di compatibilita', questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

Non somministrare in associazione con mangimi sovraccaricati con cationi polivalenti come Ca^2+ , Mg^2+ , Zn^2+ e Fe^3+ , data la possibile formazione di complessi di doxiciclina con tali cationi. Si consiglia di osservare un intervallo di 1-2 ore tra la somministrazione di altri prodotti contenenti cationi polivalenti, poiche' questi ultimi riducono l'assorbimento della tetraciclina. Non somministrare insieme con antiacidi, caolini o preparati a base di ferro. Non somministrare in associazione con antibiotici battericidi come i beta-lattamici, poiche' le tetracicline sono antimicrobici batteriostatici. La doxiciclina aumenta l'azione degli anticoagulanti.

Studi di laboratorio su ratti e conigli non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni, fetotossici o maternotossici. La sicurezza del medicinale veterinario in scrofe gravide o durante l'allattamento non e' stata stabilita. L'uso non e' raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento. Non usare in uccelli in ovodeposizione e nelle 4 settimane precedenti l'inizio del periodo di deposizione.

In rare occasioni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati), possono manifestarsi reazioni allergiche e di fotosensibilizzazione. In caso di sospetta manifestazione di reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto.

Suini (da ingrasso dopo lo svezzamento), polli e tacchini (da carne e da riproduzione).

Carne, visceri. Suini: 4 giorni Polli: 5 giorni. Tacchini: 12 giorni. Uso non autorizzato in uccelli che producono uova per consumo umano.

Antibatterici per uso sistemico. Tetracicline.

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