Onsior compresse per cani – 10 mg compresse per cani da 5 a 10 kg 7 compresse

Robenacoxib.

Lievito in polvere, cellulosa microcristallina, aroma artificiale alla carne di bovino, cellulosa in polvere, povidone (K-30), crospovidone, silice colloidale anidra, magnesio stearato.

Per il trattamento del dolore e dell'infiammazione associati ad osteoartrite cronica nei cani.

Non usare in cani affetti da ulcera gastrointestinale o insufficienza epatica. Non usare contemporaneamente a corticosteroidi o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare in animali in gravidanza e in allattamento.

Per uso orale. Non somministrare con del cibo in quanto le prove cliniche hanno dimostrato una migliore efficacia del robenacoxib quando somministrato senza cibo o almeno 30 minuti prima o dopo il pasto. Le compresse di Onsior sono aromatizzate e vengono assunte volontariamente dalla maggior parte dei cani. Le compresse non devono essere divise o spezzate. La dose raccomandata di robenacoxib e' di 1 mg/kg di peso corporeo con limiti compresi fra 1 e 2 mg/kg. Somministrare una volta al giorno, sempre alla stesa ora, come riportato nella tabella seguente. Cani di peso da 2,5 a <5 kg: 1 compressa da 5 mg; cani di peso da 5 a <10 kg: 1 compressa da 10 mg; cani di peso da 10 a <20 kg: 1 compressa da 20 mg; cani di peso da 20 a <40 kg: 1 compressa da 40 mg; cani di peso da 40 a 80 kg: 2 compresse da 40 mg. Normalmente si osserva una risposta clinica nel giro di una settimana. Il trattamento va sospeso dopo 10 giorni nel caso in cui non sia evidente alcun miglioramento clinico. Per il trattamento a lungo termine, una volta evidenziata una risposta clinica, si puo' aggiustare la dose di Onsior al livello efficace individuale piu' basso considerando che il grado di dolore e l'infiammazione associate all'osteoartrite cronica possono variare nel tempo. Il veterinario deve effettuare un monitoraggio regolare.

Non conservare a temperatura superiore a +25 gradi C.

Negli studi clinici si e' osservata una risposta inadeguata al trattamento nel 10-15% dei cani. La sicurezza del medicinale veterinario non e' stata stabilita in cani con peso inferiore a 2,5 kg o con meno di 3 mesi di eta'. Per terapie a lungo termine, si devono monitorare gli enzimi epatici all'inizio della terapia, ad esempio dopo 2, 4 e 8 settimane. Dopodiche' si raccomanda di continuare un monitoraggio regolare, ad esempio ogni 3-6 mesi. La terapia deve essere sospesa se l'attivita' degli enzimi epatici aumenta significativamente o se il cane presenta sintomi clinici quali anoressia, apatia o vomito in associazione ad un livello elevato degli enzimi epatici. L'impiego in cani con insufficienza cardiaca o renale o in cani disidratati, ipovolemici o ipotesi puo' aggiungere un fattore di rischio. Qualora tale uso non possa essere evitato, e' opportuno tenere accuratamente sotto controllo questi cani. Impiegare questo prodotto sotto attento controllo veterinario in cani a rischio di ulcere gastrointestinali o nel caso in cui il cane abbia mostrato in precedenza intolleranza ad altri FANS. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: lavarsi le mani dopo l'uso del medicinale veterinario. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Nei bambini piccoli, l'ingestione accidentale aumenta i rischi di effetti avversi ai FANS. Nelle donne in gravidanza, soprattutto a termine gravidanza, una prolungata esposizione dermica aumenta il rischio di chiusura prematura del dotto arterioso del feto. Sovradosaggio: in cani sani giovani dell'eta' di 5-6 mesi, la somministrazione di robenacoxib per via orale ad elevati sovradosaggi (4, 6 o 10 mg/kg/die per 6 mesi) non ha causato alcun sintomo di tossicita', compresa l'assenza di tossicita' gastrointestinale, renale o epatica e nessun effetto sul tempo di emorragia. Il robenacoxib non ha causato effetti negativi sulle cartilagini o sulle articolazioni. Come con qualsiasi FANS, il sovradosaggio puo' causare tossicita' gastrointestinale, renale o epatica in cani sensibili o con funzionalita' compromessa. Non esiste alcun antidoto specifico. Si raccomanda una terapia sintomatica di supporto mediante la somministrazione di agenti protettori della mucosa gastrica ed intestinale e l'infusione di soluzione salina isotonica.

Non deve essere somministrato in associazione con altri FANS. Il trattamento precedente con altri medicinali antinfiammatori puo' causare ulteriori effetti avversi o potenziarli e, pertanto si deve rispettare un periodo privo di trattamenti con queste sostanze della durata di almeno 24 ore prima dell'inizio del trattamento. Il periodo privo di trattamenti deve tuttavia tener conto delle proprieta' farmacocinetiche dei prodotti impiegati in precedenza. Il trattamento in associazione a medicinali che esercitano un'azione sul flusso renale, come ad esempio i diuretici o gli inibitori dell' enzima convertitore dell'angiotensina (ACE-inibitori), deve essere monitorato clinicamente. Si deve evitare la somministrazione concomitante di sostanze potenzialmente nefrotossiche in quanto potrebbe verificarsi un aumento del rischio di tossicita' renale. L'uso concomitante di altre sostanze attive che hanno un elevato potere di legame con le proteine puo' competere con il robenacoxib nell'instaurare questo legame e determinare cosi' degli effetti tossici.

Non utilizzare nelle cagne gravide o in allattamento poiche' la sicurezza del robenacoxib non e' stata stabilita durante la gravidanza e l'allattamento o nei cani riproduttori.

Reazioni avverse di tipo gastrointestinale sono state segnalate molto comunemente (piu' di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento), ma la maggior parte dei casi e' risultata lieve e si e' risolta senza alcun trattamento. Vomito e feci molli sono risultati molto comuni, una diminuzione dell'appetito e diarrea sono risultati comuni mentre la presenza di sangue nelle feci e' risultata non comune (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali). In cani trattati fino a 2 settimane non si e' osservato alcun aumento dell'attivita' degli enzimi epatici. Tuttavia, con trattamenti a lungo termine l'aumento dell'attivita' degli enzimi epatici e' risultata comune. Nella maggior parte dei casi non erano presenti sintomi clinici e l'attivita' degli enzimi epatici si e' stabilizzata oppure e' diminuita con il proseguimento del trattamento. L'aumento dell'attivita' degli enzimi epatici associata a sintomi clinici quali anoressia, apatia o vomito e' risultata non comune. In casi molto rari (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazione isolate), potrebbe essere osservata letargia.

Cani.

Non pertinente.

Farmaci antinfiammatori non steroidei.

105462016