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Onaka – 400 mg soluzione orale 10 flaconi

Onaka è indicato negli adulti e nei bambini sopra i 3 anni di età come coadiuvante per la terapia immunostimolante in soggetti con documentata immunodepressione cellulo-mediata in corso di infezioni delle vie respiratorie ed urinarie.

    Indice di navigazione
  • Principi attivi
  • Eccipienti
  • Indicazioni
  • Controindicazioni
  • Posologia
  • Conservazione
  • Avvertenze
  • Interazioni
  • In gravidanza
  • Sovradosaggio
  • Effetti indesiderati
  • Codice AIC

 

Principi attivi

Composizione di Onaka – 400 mg soluzione orale 10 flaconi - Che principio attivo ha Onaka – 400 mg soluzione orale 10 flaconi?

ONAKA 800 mg granulato per soluzione orale Una bustina contiene: - principio attivo: pidotimod 800 mg. ONAKA 400 mg soluzione orale Un flaconcino monodose contiene: - principio attivo: pidotimod 400 mg. Eccipienti con effetti noti: ONAKA 800 mg granulato per soluzione orale Sodio, giallo tramonto (E 110), rosso cocciniglia A (E 124) e saccarosio. ONAKA 400 mg soluzione orale Sodio, sorbitolo, rosso cocciniglia A (E 124), metile paraidrossibenzoato sodico e propile paraidrossibenzoato sodico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Composizione di Onaka – 400 mg soluzione orale 10 flaconi - Cosa contiene Onaka – 400 mg soluzione orale 10 flaconi?

Onaka 800 mg granulato per soluzione orale Una bustina contiene: mannitolo, polossameri, poliacrilato dispersione 30 per cento, etilcellulosa, saccarina sodica, aroma arancio, sodio carbonato anidro, silice colloidale idrata, giallo tramonto (E 110), rosso cocciniglia A (E 124), saccarosio. Onaka 400 mg soluzione orale Un flaconcino monodose contiene: sodio cloruro, saccarina sodica, disodio edetato, trometamina, metile paraidrossibenzoato sodico, propile paraidrossibenzoato sodico, sorbitolo soluzione 70%, soluzione aromatica ai frutti di bosco, antociano 55, rosso cocciniglia A (E 124), acqua depurata.

Indicazioni

Indicazioni terapeutiche - Perchè si usa Onaka – 400 mg soluzione orale 10 flaconi? A cosa serve?

Onaka è indicato negli adulti e nei bambini sopra i 3 anni di età come coadiuvante per la terapia immunostimolante in soggetti con documentata immunodepressione cellulo-mediata in corso di infezioni delle vie respiratorie ed urinarie.

Controndicazioni

Quando non deve essere usato Onaka – 400 mg soluzione orale 10 flaconi?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Onaka è controindicato per i bambini al di sotto dei tre anni. Nel primo trimestre di gravidanza.

Posologia

Quantità e modalità di assunzione di Onaka – 400 mg soluzione orale 10 flaconi - Come si assume Onaka – 400 mg soluzione orale 10 flaconi?

Posologia Adulti Una bustina da 800 mg due volte al dì o secondo prescrizione medica, per un periodo inferiore ai 60 giorni Popolazione pediatrica Bambini oltre i 3 anni: un flaconcino da 400 mg due volte al dì o secondo prescrizione medica, per un periodo inferiore ai 60 giorni.

Conservazione

Come si conserva Onaka – 400 mg soluzione orale 10 flaconi?

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze

Su Onaka – 400 mg soluzione orale 10 flaconi è importante sapere che:

Poiché esiste un’interferenza del cibo sull’assorbimento del medicinale, la somministrazione di Onaka deve avvenire lontano dai pasti. Nei pazienti con sindromi da iper-IgE il farmaco deve essere usato con cautela. Nei soggetti atopici o con precedenti di reazioni allergiche, il medicinale deve essere somministrato con prudenza. ONAKA 800 mg granulato per soluzione orale contiene: • sodio, questo medicinale contiene 3,3 mmol (75,9 mg) di sodio per bustina, dose equivalente a 3,8% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio; • giallo tramonto (E 110), rosso cocciniglia A (E 124), che possono causare reazioni allergiche; • saccarosio, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. ONAKA 400 mg soluzione orale contiene: • sodio, questo medicinale contiene 0,2 mmol (4,6 mg) di sodio per flaconcino, cioè è praticamente senza sodio; • sorbitolo, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. • rosso cocciniglia A (E 124), che può causare reazioni allergiche; • metile paraidrossibenzoato sodico e propile paraidrossibenzoato sodico, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Interazioni

Quali medicinali o alimenti possono interagire con Onaka – 400 mg soluzione orale 10 flaconi?

Il medicinale può interferire con farmaci che bloccano o stimolano l'attività dei linfociti.

In gravidanza

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendereOnaka – 400 mg soluzione orale 10 flaconi?

I dati relativi all’uso di Onaka in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte). Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Onaka è controindicato nel primo trimestre di gravidanza.

Sovradosaggio

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Onaka – 400 mg soluzione orale 10 flaconi?

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

Effetti indesiderati

Quali sono gli effetti collaterali di Onaka – 400 mg soluzione orale 10 flaconi? - Come tutti i medicinali, Onaka – 400 mg soluzione orale 10 flaconi può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Classificazione per sistemi ed organi Frequenza Reazioni avverse
Disturbi del sistema immunitario Rare Angioedema, orticaria, dermatite allergica, porpora allergica, shock allergico, edema di labbra e faccia
Patologie gastrointestinali Non comuni Dolore addominale, diarrea
Non note Nausea, vomito, fastidio addominale, secchezza delle fauci, distensione addominale, bruciore di stomaco
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comuni Eruzione cutanea
Rare Prurito, ulcere della bocca o cutanee, in alcuni casi gravi
Patologie del Sistema Nervoso Non note Capogiri, cefalea, vertigini, sonnolenza
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Non note Oppressione toracica
Esami diagnostici Rare Transaminasi aumentate
Disturbi sistemici generali Non note Appetito Aumentato
Patologi cardiache Non note Palpitazioni
Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione Non note Febbre
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni avverse

Codice AIC

027946045

Data di pubblicazione

28-01-2023

Categorie farmaco

Immunostimolanti

Sostanza

Pidotimod

Produttore

I.b.n. savio srl

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Disclaimer

Questa scheda riporta informazioni che non intendono sostituire una diagnosi o consigli del medico, poichè solo il medico può stilare qualsiasi prescrizione e dare indicazione terapeutica. Tutti i contenuti devono intendersi e sono di natura esclusivamente informativa e volti esclusivamente a portare a conoscenza degli utenti le informazioni attraverso il presente sito. In caso di patologie, disturbi o allergie è sempre bene consultare prima il proprio medico curante.

Nota bene

Le denominazioni dei prodotti, gli ingredienti e le percentuali indicati nelle descrizioni sono puramente indicativi, potrebbero subire variazioni o aggiornamenti da parte delle aziende produttrici. Per l'impossibilità di adeguarsi in tempo reale a tali aggiornamenti, le foto e le informazioni tecniche dei prodotti inseriti su Farmacia.it possono differire da quelle riportate in etichetta o in altro modo diffuse dalle aziende produttrici. L'unico elemento di identificazione risulta essere il codice ministeriale MINSAN. Farmacia.it non garantisce la veridicità e l'attualità delle informazioni pubblicate e declina ogni responsabilità in ordine ad eventuali errori, omissioni o mancati aggiornamenti delle stesse. Farmacia.it non si assume responsabilità per danni di qualsiasi natura che possano derivare dall'accesso alle informazioni pubblicate.

Fonte dei dati

Farmadati Italia - Sito internet: https://www.farmadati.it/

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