Norfenicol – 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini 1 flacone hdpe da 250 ml

Ciascun ml di soluzione contiene; principio attivo: florfenicolo 300 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.

Glicerolo formale, pirrolidone.

Bovini: trattamento delle infezioni del tratto respiratorio nei bovini affetti clinicamente da patologie associate a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni, sensibili a florfenicolo. Suini: trattamento dell'insorgenza acuta di malattie respiratorie causate da ceppi di Actinobacillus pleuropneumoniae e Pasteurella multocida sensibili al florfenicolo.

Questo prodotto non deve essere utilizzato nei tori o nei verri adulti destinati alla riproduzione. Non usare in casi di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non utilizzare in caso di resistenza nota al florfenicolo.

Al fine di somministrare il dosaggio corretto, e' necessario stabilire il peso corporeo nel modo piu' accurato possibile. Pulire con un tampone il tappo prima di estrarre ciascuna dose. Usare un ago ed una siringa asciutti e sterili. Non prelevare il medicinale dal flacone per piu' di 25 volte. Bovini. Iniezione intramuscolare: 20 mg/kg di peso corporeo (1 ml/15 kg) da somministrare due volte a distanza di 48 ore utilizzando un ago 16. Iniezione sottocutanea: 40 mg/kg di peso corporeo (2 ml/15 kg) da somministrare in una sola inoculazione utilizzando un ago 16. Il volume somministrato in qualsiasi punto d'inoculo non deve essere superiore a 10 ml. L'iniezione deve essere eseguita esclusivamente nel collo dell'animale. Suini. Iniezione intramuscolare: 15 mg/kg di peso corporeo (1 ml per 20 kg) mediante iniezione nel collo ad intervalli di 48 ore utilizzando un ago 16. Il volume somministrato in ciascun punto d'inoculo non deve essere superiore a 3 ml. Si raccomanda di sottoporre i bovini e i suini al trattamento nelle fasi iniziali della malattia e di valutare la risposta al trattamento entro 48 ore dalla seconda iniezione. Se i segni clinici della malattia respiratoria persistono per 48 ore dopo l'ultima iniezione, modificare il trattamento utilizzando una formulazione diversa o un altro antibiotico e continuare fino alla risoluzione dei segni clinici.

Proteggere dalla luce. Conservare il flacone nell'involucro o nella confezione esterna. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni.

Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: non utilizzare in suinetti di peso inferiore a 2 kg. Utilizzare un ago a stantuffo adatto o una siringa a dosaggio automatico per evitare una punzione eccessiva della chiusura. Il florfenicolo deve essere utilizzato esclusivamente nel trattamento delle infezioni gravi. L'utilizzo del prodotto deve essere basato sui test di sensibilita' dei batteri isolati nell'animale. Se questo non e' possibile, basare la terapia sui dati epidemiologici locali (regionali, osservati a livello delle fattorie) relativi alla suscettibilita' dei batteri target. Quando si utilizza il prodotto, seguire le disposizioni locali ed ufficiali sull'uso degli antimicrobici. L'utilizzo del prodotto in modo diverso dalle istruzioni fornite nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto puo' determinare un aumento della prevalenza dei batteri resistenti al fluorfenicolo e una riduzione dell'efficacia del trattamento con altri agenti antimicrobici (ad es. ceftiofur) a causa di una potenziale resistenza crociata. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: il prodotto puo' causare reazioni allergiche nei soggetti sensibili. Le persone con nota ipersensibilita' al florfenicolo o ad uno degli eccipienti devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Evitare l'auto-iniezione accidentale. In caso auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Il prodotto, a contatto con cute, mucose ed occhi, puo' causare irritazione. Evitare il contatto diretto con cute, bocca ed occhi. In caso di contatto con cute o occhi, lavare immediatamente l'area interessata con abbondante acqua pulita. In caso di ingestione accidentale, sciacquare la bocca con abbondante acqua e consultare immediatamente un medico. Lavare le mani dopo l'uso. Bovini: nessuna. Suini: dopo la somministrazione di una dose tre volte superiore alla dose consigliata e' stata osservata una riduzione dell'alimentazione, dell'idratazione e dell'aumento di peso. Dopo la somministrazione di una dose cinque volte superiore alla dose consigliata sono stati osservati anche episodi di vomito. In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

Nessuna conosciuta.

Gli studi di laboratorio non hanno dimostrato alcuna evidenza di effetti embriotossici o fetotossici associati al Florfenicolo. Non e' stata tuttavia esaminata la sicurezza nel corso della gravidanza e dell'allattamento nelle specie di destinazione. Usare esclusivamente secondo la valutazione dei rischi/benefici da parte del veterinario responsabile.

Bovini: la somministrazione di questo farmaco per via intramuscolare o sottocutanea puo' causare lesioni infiammatorie (gonfiore o indurimento) nel punto di inoculo che possono persistere per 31 giorni. Nel corso del trattamento puo' insorgere una riduzione del consumo di cibo e la presenza transitoria di feci molli. Al termine del trattamento, gli animali trattati recuperano velocemente e completamente. In casi molto rari e' stata riportata l'insorgenza di shock anafilattico nei bovini. Suini: le reazioni avverse comunemente osservate sono diarrea transitoria e/o eritema /edema peri-anale e rettale che possono insorgere nel 50% degli animali. Queste reazioni possono persistere per una settimana. Nelle condizioni di campo, circa il 30% dei suini trattati presentavano piressia (40 gradi C.) associata a depressione moderata o dispnea moderata, una settimana o piu' dopo la somministrazione della seconda dose. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Bovini e suini.

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico- veterinaria in triplice copia non ripetibile.

Bovini: nessuna. Suini: dopo la somministrazione di una dose tre volte superiore alla dose consigliata e' stata osservata una riduzione dell'alimentazione, dell'idratazione e dell'aumento di peso. Dopo la somministrazione di una dose cinque volte superiore alla dose consigliata sono stati osservati anche episodi di vomito.

Bovini; carne e visceri: per iniezione intramuscolare (20 mg/kg, due iniezioni): 39 giorni. Per iniezione sottocutanea (40 mg/kg, una iniezione): 44 giorni. Latte: uso non consentito durante l'allattamento negli animali che producono latte per uso umano. Suini; carne e visceri: 22 giorni.

Antibatterico per somministrazione sistemica (amfenicoli).

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