Nizacol 500 mg compresse – 10 compresse 500 mg

Una compressa contiene: Principio attivo: Miconazolo base mg 500 Per gli eccipienti ved. paragrafo 6.1

Una compressa contiene: lattosio, cellulosa microcristallina, amido di mais, saccarina, polivinilpirrolidone, magnesio stearato, silice colloidale.

Candidosi dell’orofaringe (stomatiti, mughetto) e del tratto gastrointestinale. Nizacol (Miconazolo) è un derivato di sintesi del 1–fenetil–imidazolo, che esercita una potente attività antifungina sulla Candida e sui dermatofiti che hanno una attività antibatterica nei confronti dei cocchi gram–positivi e dei bacilli.

Ipersensibilità al principio attivo, altri derivati dell’ imidazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

500–1000 mg al dì (1–2 cpr da 500 mg) secondo prescrizione medica. Continuare il trattamento per almeno una settimana dopo la scomparsa dei sintomi. Nelle candidosi del cavo orale lasciar sciogliere lentamente le compresse in bocca.

Nessuna speciale precauzione per la conservazione

Gravi reazioni di ipersensibilità, inclusa anafilassi ed angioedema, sono state riportate durante il trattamento con formulazioni a base di miconazolo. Nel caso dovesse verificarsi una reazione di ipersensibilità o irritazione, il trattamento deve essere interrotto. Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Il Miconazolo, somministrato per via sistemica, può far aumentare l’effetto anticoagulante dei farmaci cumarinici: pertanto, nel caso di uso contemporaneo di Nizacol compresse e di farmaci cumarinici, occorre determinare con esattezza l’effetto anticoagulante di questi ultimi, allo scopo di ridurre, eventualmente, la dose di cumarinico.

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

Nulla da segnalare.

Pustolosi esantematica acuta generalizzata (frequenza non nota) Possono manifestarsi nausea, cefalea ed eruzioni cutanee. E’ possibile che compaia diarrea durante un trattamento di lunga durata. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

025999121