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Mycostatin 100.000 u.i./ml sospensione orale – 100.000 ui/ml sospensione orale flacone 100 ml

MYCOSTATIN è indicato nei pazienti pediatrici (da 1 mese di età fino a 18 anni) e negli adulti (età maggiore a 18 anni): - per prevenire e trattare le infezioni candidosiche (moniliasiche) della cavità orale.

    Indice di navigazione
  • Principi attivi
  • Eccipienti
  • Indicazioni
  • Controindicazioni
  • Posologia
  • Conservazione
  • Avvertenze
  • Interazioni
  • In gravidanza
  • Sovradosaggio
  • Effetti indesiderati
  • Codice AIC

 

Principi attivi

Composizione di Mycostatin 100.000 u.i./ml sospensione orale – 100.000 ui/ml sospensione orale flacone 100 ml - Che principio attivo ha Mycostatin 100.000 u.i./ml sospensione orale – 100.000 ui/ml sospensione orale flacone 100 ml?

Un ml di sospensione orale contiene: principio attivo: nistatina 100.000 U.I. Eccipienti: MYCOSTATIN contiene 500 mg di saccarosio per ml Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Composizione di Mycostatin 100.000 u.i./ml sospensione orale – 100.000 ui/ml sospensione orale flacone 100 ml - Cosa contiene Mycostatin 100.000 u.i./ml sospensione orale – 100.000 ui/ml sospensione orale flacone 100 ml?

saccarosio, glicerolo, sodio saccarinato, carmellosa sodica, sodio fosfato bibasico, metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, alcol etilico, aroma imitazione ciliegia, olio menta piperita, cinnamaldeide, acqua purificata.

Indicazioni

Indicazioni terapeutiche - Perchè si usa Mycostatin 100.000 u.i./ml sospensione orale – 100.000 ui/ml sospensione orale flacone 100 ml? A cosa serve?

MYCOSTATIN è indicato nei pazienti pediatrici (da 1 mese di età fino a 18 anni) e negli adulti (età maggiore a 18 anni): - per prevenire e trattare le infezioni candidosiche (moniliasiche) della cavità orale. MYCOSTATIN è indicato nei neonati (fino ad 1 mese di età): - per prevenire efficacemente la candidosi orale (mughetto) dei neonati, specie in quelli le cui madri presentavano colture positive del secreto vaginale.

Controndicazioni

Quando non deve essere usato Mycostatin 100.000 u.i./ml sospensione orale – 100.000 ui/ml sospensione orale flacone 100 ml?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Posologia

Quantità e modalità di assunzione di Mycostatin 100.000 u.i./ml sospensione orale – 100.000 ui/ml sospensione orale flacone 100 ml - Come si assume Mycostatin 100.000 u.i./ml sospensione orale – 100.000 ui/ml sospensione orale flacone 100 ml?

Posologia Prevenzione e trattamento delle infezioni candidosiche (moniliasiche) della cavità orale negli adulti (età maggiore a 18 anni) La dose raccomandata è di 4-6 ml (400.000-600.000 Unità Internazionali, U.I.) quattro volte al giorno. Ove lo si ritenga necessario, il dosaggio può anche essere aumentato. Popolazione pediatrica Prevenzione e trattamento delle infezioni candidosiche (moniliasiche) della cavità orale nei lattanti (da 1 mese di età fino a 2 anni) La dose raccomandata è di 2 ml (pari a 200.000 U.I.), quattro volte al giorno. Ove lo si ritenga necessario, il dosaggio può anche essere aumentato. Prevenzione e trattamento delle infezioni candidosiche (moniliasiche) della cavità orale nei bambini e adolescenti (di età compresa tra 2 e 18 anni) La dose raccomandata è di 4-6 ml (400.000-600.000 U.I.) quattro volte al giorno. Ove lo si ritenga necessario, il dosaggio può anche essere aumentato. Prevenzione della candidosi orale (mughetto) nei neonati (fino ad 1 mese di età) La dose media raccomandata è di 1 ml una volta al giorno, istillato direttamente in bocca con il contagocce. Metodo di somministrazione Agitare bene prima dell’uso. Il medicinale va somministrato ponendo metà dose in ciascun lato della bocca e mantenendola il più a lungo possibile prima di deglutirla. Allo scopo di prevenire ricadute è consigliabile protrarre il trattamento per almeno 48 ore dopo la guarigione clinica. Se i sintomi dovessero peggiorare o persistere (dopo 14 giorni di trattamento), il paziente deve sottoporsi al controllo del medico per la prescrizione di una terapia alternativa.

Conservazione

Come si conserva Mycostatin 100.000 u.i./ml sospensione orale – 100.000 ui/ml sospensione orale flacone 100 ml?

Conservare a temperatura inferiore a 25 °C. Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura, vedere paragrafo 6.3

Avvertenze

Su Mycostatin 100.000 u.i./ml sospensione orale – 100.000 ui/ml sospensione orale flacone 100 ml è importante sapere che:

MYCOSTATIN non deve essere usato nel trattamento delle micosi sistemiche, in quanto la sua attivitàè essenzialmente locale. In caso di irritazione o allergia si raccomanda la sospensione del trattamento. Si raccomanda l’uso di striscio con KOH (idrossido di potassio), colture o altri metodi diagnostici per confermare la diagnosi di candidosi e per escludere infezioni causate da altri patogeni. MYCOSTATIN contiene saccarosio quindi i pazienti affetti da diabete mellito, da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Questo medicinale contiene piccole quantità di etanolo (alcol) inferiori a 100 mg per dose. Il medicinale contiene paraidrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate) e, eccezionalmente, broncospasmo. Informazioni per il paziente 1) I pazienti in terapia con MYCOSTATIN dovranno attenersi strettamente alla prescrizione del medico. 2) In caso di miglioramento dei sintomi durante i primi giorni di trattamento, il paziente non dovrà interrompere o sospendere la cura fino a completamento della terapia. 3) Se si dovesse verificare irritazione, il paziente dovrà avvisare immediatamente il medico curante. 4) Quando si prescrive MYCOSTATIN avvisare il paziente dell'importanza di una buona igiene orale, anche in caso di protesi e dentiere.

Interazioni

Quali medicinali o alimenti possono interagire con Mycostatin 100.000 u.i./ml sospensione orale – 100.000 ui/ml sospensione orale flacone 100 ml?

Nessuna nota.

In gravidanza

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendereMycostatin 100.000 u.i./ml sospensione orale – 100.000 ui/ml sospensione orale flacone 100 ml?

Gravidanza: non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale con la nistatina. Non è stato stabilito se la nistatina possa causare danni al feto quando somministrata durante la gravidanza o se diminuisca la capacità riproduttiva. La nistatina dovrà essere somministrata in gravidanza solo se il potenziale beneficio per la madre è decisamente superiore al potenziale rischio per il feto. Allattamento: non è stato stabilito se la nistatina è escreta nel latte materno. Nonostante l'assorbimento gastrointestinale sia insignificante, occorre cautela nel prescrivere la nistatina durante l'allattamento.

Sovradosaggio

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Mycostatin 100.000 u.i./ml sospensione orale – 100.000 ui/ml sospensione orale flacone 100 ml?

Dosi orali di nistatina superiori a 5 milioni di unità giornaliere hanno causato nausea e disordini gastrointestinali.

Effetti indesiderati

Quali sono gli effetti collaterali di Mycostatin 100.000 u.i./ml sospensione orale – 100.000 ui/ml sospensione orale flacone 100 ml? - Come tutti i medicinali, Mycostatin 100.000 u.i./ml sospensione orale – 100.000 ui/ml sospensione orale flacone 100 ml può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Dosi orali elevate hanno causato diarrea, fastidio addominale, nausea e vomito (vedere paragrafo 4.9). La tabella sottostante elenca le reazioni avverse riportate secondo la classificazione per sistemi e organi e per frequenza utilizzando le seguenti convenzioni: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili). REAZIONI AVVERSE RIPORTATE DURANTE STUDI CLINICI O ESPERIENZA POSTMARKETING

Classificazione per sistemi e organiFrequenzaReazioni avverse
Patologie gastrointestinaliNon comuneDiarrea, fastidio addominale, nausea, vomito
Disturbi del sistema immunitarioRaroIpersensibilità, angioedema, incluso edema della faccia
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneoNon comuneEruzione cutanea
 RaroSindrome di Stevens- Johnson, orticaria
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione- avversa.

Codice AIC

010058030

Data di pubblicazione

28-01-2023

Categorie farmaco

Antidiarroici, antinfiammatori ed antimicrobici intestinali

Sostanza

Nistatina

Produttore

Substipharm

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Disclaimer

Questa scheda riporta informazioni che non intendono sostituire una diagnosi o consigli del medico, poichè solo il medico può stilare qualsiasi prescrizione e dare indicazione terapeutica. Tutti i contenuti devono intendersi e sono di natura esclusivamente informativa e volti esclusivamente a portare a conoscenza degli utenti le informazioni attraverso il presente sito. In caso di patologie, disturbi o allergie è sempre bene consultare prima il proprio medico curante.

Nota bene

Le denominazioni dei prodotti, gli ingredienti e le percentuali indicati nelle descrizioni sono puramente indicativi, potrebbero subire variazioni o aggiornamenti da parte delle aziende produttrici. Per l'impossibilità di adeguarsi in tempo reale a tali aggiornamenti, le foto e le informazioni tecniche dei prodotti inseriti su Farmacia.it possono differire da quelle riportate in etichetta o in altro modo diffuse dalle aziende produttrici. L'unico elemento di identificazione risulta essere il codice ministeriale MINSAN. Farmacia.it non garantisce la veridicità e l'attualità delle informazioni pubblicate e declina ogni responsabilità in ordine ad eventuali errori, omissioni o mancati aggiornamenti delle stesse. Farmacia.it non si assume responsabilità per danni di qualsiasi natura che possano derivare dall'accesso alle informazioni pubblicate.

Fonte dei dati

Farmadati Italia - Sito internet: https://www.farmadati.it/

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