Miclozan 300 – 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini 1 flacone in plastica da 250 ml

Tilmicosina 300 mg/ml.

Q.b. a 1 ml.

Bovini: trattamento e controllo delle malattie respiratorie causate da Mannheimia haemolytica e Pasteurella multocida. Trattamento della nec robacillosi interdigitale. Ovini: Trattamento delle infezioni del trat to respiratorio causate da Mannheimia haemolytica e Pasteurella multoc ida. Trattamento della pododermatite interdigitale negli ovini causata da Dichelobacter nodosus e Fusobacterium necrophorum. Trattamento del la mastite acuta ovina causata da Staphylococcus aureus e Mycoplasma a galactiae..

Non somministrare per via endovenosa. Non somministrare per via intram uscolare. Non somministrare ad agnelli di peso inferiore ai 15 kg. Non somministrare ai primati. Non somministrare ai suini. Non somministra re a cavalli e asini. Non somministrare alle capre. Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti.

Somministrare in singola iniezione sottocutanea alla dose di 10 mg til micosina/kg p.v. (1 ml/30 kg). Metodo di somministrazione. BOVINI: Pre levare la dose necessaria dal flacone e rimuovere la siringa dall'ago, lasciando l'ago nel flacone. Nell'eventualita' in cui si debba tratta re un gruppo di animali, lasciare l'ago nel flacone come ago di prelie vo per le dosi successive. Immobilizzare l'animale e inserire un ago s eparato nel tessuto sottocutaneo del sito di iniezione, preferibilment e in una plica cutanea sopra la gabbia toracica e dietro la spalla. Co llegare la siringa all'ago e iniettare alla base della plica cutanea. Non iniettare piu' di 20 ml per ciascun sito di iniezione. OVINI: pesa re accuratamente gli agnelli e' importante per evitare il sovradosaggi o. L'uso di siringhe da 2 ml o piu' piccole favorisce un dosaggio accu rato. Prelevare la dose necessaria dal flacone e rimuovere la siringa dall'ago, lasciando l'ago nel flacone. Immobilizzare l'animale e inser ire un ago separato nel tessuto sottocutaneo del sito di iniezione, pr eferibilmente in una plica cutanea sopra la gabbia toracica e dietro l a spalla. Collegare la siringa all'ago e iniettare alla base della pli ca cutanea. Non iniettare piu' di 2 ml per ciascun sito di iniezione. Se non si osserva alcun miglioramento entro 48 ore, la diagnosi deve e ssere riconfermata. Evitare l'introduzione di elementi contaminanti ne l flacone durante l'uso. Il flacone deve essere ispezionato visivament e per evitare la presenza di particolati e/o aspetto fisico anomalo. N ell'eventualita' si osservassero, gettare il flacone.

Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Periodo di validita' dopo prima apertura del contenitore: 28 giorni.

OVINI: le sperimentazioni cliniche non hanno dimostrato una cura batte riologica negli ovini affetti da mastite acuta causata da Staphyloccoc us aureus e Mycoplasma agalactiae. Non somministrare ad agnelli di pes o inferiore ai 15 kg in quanto vi e' il rischio di tossicita' da sovra dosaggio. Pesare accuratamente gli agnelli e' importante per evitare u n sovradosaggio. L'uso di siringhe da 2 ml o piu' piccole facilitera' un dosaggio accurato. Per l'utilizzo del prodotto vanno rispettate le linee di condotta antimicrobiche ufficiali, nazionali e regionali. Al fine di evitare l'autoiniezione, non utilizzare attrezzatura di iniezi one automatica. Ove possibile, l'uso del prodotto dovrebbe basarsi sul test di suscettibilita'. PER L'OPERATORE: L'INIEZIONE DI TILMICOSINA IN ESSERI UMANI PUO' RISULTARE FATALE, PRESTARE LA MASSIMA ATTENZIONE PER EVITARE L'AUTO-INIEZIONE ACCIDENTALE E SEGUIRE SCRUPOLOSAMENTE LE ISTRUZIONI DI SOMMINISTRAZIONE E LE LINEE GUIDA SOTTO INDICATE. Questo prodotto deve essere somministrato solo da un veterinario. Non traspo rtare mai una siringa caricata con il prodotto con l'ago inserito. L'a go deve essere inserito nella siringa solo al momento di riempire la s iringa o di eseguire l'iniezione. Mantenere siringa e ago separati in qualsiasi altro momento. Non utilizzare attrezzatura di iniezione auto matica. Assicurarsi che gli animali siano adeguatamente immobilizzati, anche quelli che si trovano nelle vicinanze. Non lavorare da soli qua ndo si utilizza questo medicinale. In caso di autoiniezione CONSULTARE IMMEDIATAMENTE UN MEDICO e portare con se' il flacone o il foglietto illustrativo della confezione. Applicare un impacco freddo (non dirett amente il ghiaccio) sul sito di iniezione. Evitare il contatto con gli occhi e la cute. Sciacquare immediatamente con acqua qualsiasi schizz o dalla pelle o dagli occhi. Il contatto con la pelle puo' causare sen sibilizzazione. Lavarsi le mani dopo l'uso. PER IL MEDICO: L'INIEZIONE DI TILMICOSINA IN ESSERI UMANI E' STATA ASSOCIATA A EVENTI LETALI. Il sistema cardiovascolare e' il bersaglio della tossicita' e tale tossi cita' puo' essere dovuta al blocco dei canali del calcio. La somminist razione di cloruro di calcio per via endovenosa deve essere presa in c onsiderazione solo se vi e' conferma positiva di avvenuta esposizione alla tilmicosina. In studi su cani, la tilmicosina ha indotto un effet to inotropo negativo con conseguente tachicardia e una riduzione della pressione arteriosa sistemica e della pressione arteriosa differenzia le. NON SOMMINISTRARE ADRENALINA O ANTAGONISTI BETA-ADRENERGICI COME I L PROPRANOLOLO. Nei suini, il tasso di letalita' indotto dalla tilmico sina e' potenziato dall'adrenalina. Nei cani, il trattamento con cloruro di calcio per via endovenosa ha mostrato un effetto positivo sullo stato inotropo del ventricolo sinistro e alcuni miglioramenti nella pressione vascolare e nella tachicardia. Dati pre-clinici e relazioni cliniche isolate suggeriscono che l'infusione di cloruro di calcio puo' aiutare a invertire le variazioni indotte dalla tilmicosina nella pressione sanguigna e nella frequenza cardiaca nell'uomo. Anche la somministrazione di dobutamina deve essere presa in considerazione per i suoi effetti inotropi positivi sebbene non abbia influenza sulla tachicardia. Poiche' la tilmicosina persiste nei tessuti per qualche giorno, il sistema cardiovascolare deve essere strettamente monitorato e deve es sere somministrato un trattamento di supporto. Si consiglia ai medici che hanno in cura pazienti esposti a questo composto di consultare il centro antiveleni nazionale al seguente numero di telefono: Centro Antiveleni presso l'Ospedale Niguarda Ca' Granda: 02 66101029. Centro Antiveleni presso l'Ospedale Policlinico A. Gemelli: 06 3054343. Sovradosaggio: nei bovini le iniezioni sottocutanee di 10, 30 e 50 mg/kg di pe so corporeo, ripetute tre volte a intervalli di 72 ore, non hanno prov ocato il decesso. Come previsto si e' sviluppato un edema nel sito di iniezione. L'unica lesione osservata durante l'autopsia e' stata una n ecrosi del miocardio nel gruppo trattato con 50 mg/kg di peso corporeo. Dosi di 150 mg/kg di peso corporeo somministrate per via sottocutane a a intervalli di 72 ore hanno provocato il decesso. E' stato osservato edema nel sito di iniezione e una leggera necrosi del miocardio e' s tata l'unica lesione rilevata durante l'autopsia. Altri sintomi osserv ati sono stati: difficolta' di movimento, scarso appetito e tachicardia. Negli ovini singole iniezioni (circa 30 mg/kg di peso corporeo) possono causare un leggero aumento della frequenza respiratoria. Dosi piu' alte (150 mg/kg di peso corporeo) hanno causato atassia, letargia e incapacita' di alzare la testa. Il decesso e' sopraggiunto dopo una si ngola iniezione endovenosa di 5 mg/kg di peso corporeo nei bovini e di 7,5 mg/kg di peso corporeo negli ovini. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

In diverse specie sono state osservate interazioni tra macrolidi e ionofori.

La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza non e' s tata determinata. Usare solo in base alla valutazione del rapporto ris chio/beneficio

Occasionalmente si puo' osservare un lieve edema in corrispondenza del sito di inoculo; tende a scomparire in un periodo compreso tra i 5 e gli 8 giorni. In rari casi sono stati osservati decubito, mancanza di coordinazione e convulsioni. Sono stati osservati casi di decesso di b ovini dopo una sola dose endovenosa di 5 mg/kg di peso corporeo e dopo l'iniezione sottocutanea di dosi di 150 mg/kg di peso corporeo a inte rvalli di 72 ore. Nei suini l'iniezione intramuscolare alla dose di 20 mg/kg di peso corporeo ha causato decessi. Gli ovini sono deceduti do po una singola iniezione endovenosa di 7,5 mg/kg di peso corporeo.

Bovini, ovini.

Carne, visceri. Bovini: 70 giorni. Ovini: 42 giorni. Latte. Bovini: 36 giorni (72 mungiture). Se il prodotto viene somministrato a bovine in asciutta o a bovine da latte gravide, il latte non deve essere utilizzato per il consumo umano fino a 36 g iorni dopo il parto. Ovini: 18 giorni (36 mungiture). Se il prodotto viene somministrato a pecore in asciutta o in gravidanza, il latte non deve essere utilizzato per il consumo umano fino a 18 giorni dopo il parto.

Antibatterici per uso sistemico. Macrolidi.

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