Mesben – 10 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, bovini 1 flacone da 10 ml

Detomidina 8,36 mg/ml (equivalente a detomidina cloridrato 10,00 mg/ml).

Paraidrossibenzoato di metile (E 218), cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.

Per la sedazione e l'analgesia leggera di cavalli e bovini, al fine di agevolare esami obiettivi e trattamenti, come ad esempio interventi chirurgici minori. La detomidina puo' essere utilizzata nei seguenti casi: esami (ad es. endoscopia, esplorazioni rettali ed esami del tratto riproduttivo, radiografie); procedure chirurgiche minori (ad esempio trattamento delle ferite, interventi sui denti o sui tendini, asportazione di tumori cutanei, interventi sui capezzoli); prima di un trattamento o della somministrazione di farmaci (ad es. intubazione gastrica, ferratura). Per la premedicazione prima della somministrazione di anestetici iniettabili o per inalazione.

Non usare in animali con anomalie cardiache o malattie respiratorie. Non usare in animali affetti da insufficienza epatica o insufficienza renale. Non utilizzare in animali in cattive condizioni di salute generale (es. animali disidratati). Non utilizzare in associazione con il butorfanolo nei cavalli affetti da coliche. Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti.

Somministrazione per via endovenosa (e.v.) o intramuscolare (i.m.). Il prodotto deve essere iniettato lentamente. L'inizio dell'effetto e' piu' rapido dopo somministrazione endovenosa rispetto a quella intramuscolare. Livello di sedazione lieve: 10-20 mcg/Kg (pari a 0,1- 0,2 ml/100 Kg p.v.); inizio dell'effetto equini 3-5 minuti, bovini 5-8 minuti; durata dell'effetto 0,5-1 ora. Livello di sedazione moderato: 20-40 mcg/Kg (pari a 0,2-0,4 ml/100 Kg p.v.); inizio dell'effetto equini 3-5 minuti, bovini 5-8 minuti; durata dell'effetto 0,5-1 ora. Nei casi che richiedono una sedazione e un'analgesia prolungata possono essere utilizzate dosi da 40 a 80 mcg di detomidina cloridrato per kg di peso corporeo. La durata dell'effetto puo' raggiungere le 3 ore. Dosi da 10 a 30 mcg di detomidina cloridrato per kg possono essere utilizzate in associazione con altri prodotti per migliorare la sedazione o in premedicazione prima di un'anestesia generale. Si consiglia di attendere 15 minuti dopo la somministrazione di detomidina prima di iniziare la procedura terapeutica. Il peso dell'animale da trattare deve essere determinato nel modo piu' preciso possibile per evitare l'overdose.

Tenere il flacone nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

La detenzione e la somministrazione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. Per evitare il gonfiore del rumine con aspirazione di mangimi o saliva, i bovini devono essere mantenuti in decubito sternale durante e dopo il trattamento e la testa e il collo devono essere reclinati. Nel caso di una sedazione particolarmente prolungata, e' necessario monitorare e mantenere la normale temperatura corporea. Nei cavalli, in particolare all'inizio della sedazione, si puo' verificare un brusco abbassamento della testa, mentre dormono in stazione quadrupedale. I bovini, invece, soprattutto i giovani, tendono a sdraiarsi. Pertanto, e' necessario scegliere con cura il luogo per il trattamento per prevenire infortuni. Inoltre, devono essere prese le usuali misure di sicurezza, in particolare quando il prodotto deve essere somministrato ai cavalli, per evitare lesioni alle persone o agli animali. Gli animali in stato di shock o con malattie epatiche o renali devono essere trattati solo dopo la valutazione rischio/beneficio. Non e' raccomandato l'uso di questo prodotto in animali con malattie cardiache (con preesistente bradicardia e rischio di blocco atrioventricolare), insufficienza respiratoria, epatica o renale, shock o in condizioni di stress notevole. Si raccomanda di non usare la combinazione detomidina/butorfanolo nei cavalli con una storia di malattia epatica o di aritmia cardiaca. La detomidina deve essere prescritta con cautela per i cavalli che presentano sintomi di colica o di occlusione intestinale. Non e' raccomandata la somministrazione di alimenti per almeno 12 ore prima dell'anestesia ne' di dare acqua o mangime prima che l'effetto del trattamento sia terminato. Nel caso di procedure dolorose, la detomidina deve essere usata insieme ad un analgesico o anestetico locale. In attesa che il sedativo abbia effetto, si consiglia di tenere gli animali in un ambiente tranquillo. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: nel caso di assunzione orale accidentale o di auto-iniezione, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo. NON GUIDARE: possono verificarsi sedazione e variazioni della pressione sanguigna. Evitare il contatto con la pelle, con gli occhi e le mucose. Immediatamente dopo l'esposizione, lavare la pelle esposta con una grande quantita' di acqua fresca. Rimuovere i vestiti contaminati che sono a diretto contatto con la pelle. In caso di contatto accidentale del prodotto con gli occhi, lavare con una grande quantita' di acqua dolce. In caso di sintomi, chiedere il parere di un medico. Se le donne in gravidanza maneggiano il prodotto, devono prestare particolare attenzione per evitare l'auto-iniezione: dopo l'accidentale esposizione sistemica possono verificarsi contrazioni uterine e diminuzione della pressione sanguigna del feto. Informazioni per il medico: La detomidina e' un agonista alfa-2 adrenergico. I sintomi dopo l'assorbimento possono comportare effetti clinici tra cui sedazione dose-dipendente, depressione respiratoria, bradicardia, ipotensione, secchezza delle fauci e iperglicemia. Sono stati riportati anche aritmie ventricolari. Sintomi respiratori ed emodinamici devono essere trattati sintomaticamente. Sovradosaggio: un sovradosaggio accidentale puo' causare aritmia cardiaca, ipotensione, recupero ritardato, profonda depressione del sistema nervoso centrale e del sistema respiratorio. In caso di sovradosaggio o se gli effetti della detomidina possono diventare pericolosi per la vita dell'animale, sono raccomandate le misure generali per la stabilizzazione del sistema circolatorio e respiratorio e la somministrazione di un antagonista alfa-2 adrenergico.

L'uso concomitante con altri sedativi deve essere fatto soltanto dopo la verifica delle controindicazioni e delle precauzioni d'uso di questi prodotti. La detomidina non deve essere utilizzata in combinazione con le ammine simpaticomimetiche come adrenalina, dobutamina ed efedrina, ad eccezione di quanto previsto in caso di emergenza anestetica. L'uso concomitante con alcuni sulfamidici potenziati puo' causare aritmia cardiaca fatale. Non utilizzare in combinazione con sulfamidici. L'uso concomitante di detomidina con altri sedativi e anestetici richiede cautela perche' sono possibili effetti additivo/sinergici. Quando per l'induzione dell'anestesia si utilizzano detomidina e ketamina, prima del mantenimento con alotano, gli effetti dell'alotano possono essere ritardati. Pertanto, deve essere posta una particolare attenzione per evitare l'overdose. Quando la detomidina viene utilizzata come premedicazione prima di un'anestesia generale, la detomidina puo' ritardarne l'induzione.

Non utilizzare durante l'ultimo trimestre di gravidanza. Durante gli altri mesi di gravidanza, usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio.

L'iniezione di detomidina puo' causare i seguenti effetti collaterali. Bradicardia. Ipotensione transitoria e/o ipertensione transitoria. Depressione respiratoria, raramente iperventilazione. Aumento della glicemia. Come con altri sedativi, in rari casi si possono verificare reazioni paradosso (eccitazione). Atassia. Contrazioni uterine. Nei cavalli: aritmia cardiaca, blocchi atrio-ventricolari e seno-atriali. Nei bovini: atonia ruminale, meteorismo, paralisi della lingua. A dosi superiori a 40 mcg di detomidina cloridrato per kg di peso corporeo, possono manifestarsi anche i seguenti sintomi: sudorazione, piloerezione, tremore muscolare, prolasso transitorio del pene negli stalloni e castroni, lieve e transitorio meteorismo del rumine e ipersalivazione nei bovini. In casi molto rari (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate), i cavalli possono mostrare sintomi lievi di colica dopo la somministrazione di sostanze &alfa2-simpaticomimetiche a causa della temporanea inibizione della motilita' intestinale causata dalle sostanze di questa classe. Normalmente si manifesta un effetto diuretico nei 45-60 minuti successivi al trattamento.

Equini, bovini.

Carne, visceri: 2 giorni. Latte: 12 ore

Sedativi e analgesici.

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