Medeson – 1 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti 5 flaconcini da 10 ml

Medetomidina cloridrato 1 mg/ml (equivalente a 0,85 mg di medetomidina).

Metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato, (E216), sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

Cani, gatti: sedazione al fine di facilitare la contenzione degli animali durante gli esami clinici. Premedicazione prima dell'anestesia generale.

Non usare in animali con gravi patologie cardiovascolari, difficolta' respiratoria o insufficienza epatica o renale. Non usare in caso di patologie ostruttive del tratto gastrointenstinale (come torsione dello stomaco, blocco, ostruzione dell'esofago). Non usare in caso di ipersensibilita' nota al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare in animali con diabete mellito. Non usare in animali in stato di shock, emaciazione o grave debilitazione. Non usare in animali con problemi oculari dove un aumento della pressione intraoculare potrebbe essere dannoso. Non somministrare in concomitanza con simpaticomimetici o sulfamidici e trimetroprin.

Cani: iniezione intramuscolare o endovenosa. Gatti: iniezione intramuscolare, endovenosa o sottocutanea. Cani: per la sedazione, il prodotto deve essere somministrato alla dose di 10-80 mcg di medetomidina cloridrato per kg di peso corporeo per via endovenosa o intramuscolare. L'effetto massimo si ottiene entro 15-20 minuti. L'effetto clinico dipende dalla dose e puo' durare da 30 a 180 minuti. Per la premedicazione, il prodotto deve essere somministrato alla dose di 10-40 mcg di medetomidina cloridrato per kg di peso corporeo, che corrispondono a 0,1-0,4 ml ogni 10 kg. La dose esatta dipende dalla combinazione di farmaci usati e dal dosaggio degli altri farmaci. La dose deve ulteriormente essere regolata in base a tipo di intervento, durata dell'intervento e temperamento e peso del paziente. La premedicazione con medetomidina ridurra' significativamente il dosaggio del farmaco induttore richiesto e degli anestetici volatili necessari per il mantenimento dell'anestesia. Tutti gli anestetici usati per l'induzione o il mantenimento dell'anestesia devono essere somministrati fino al raggiungimento dell'effetto. Prima di usare qualsiasi combinazione, deve essere osservata la letteratura relativa agli altri prodotti. Gatti: per la sedazione, il prodotto deve essere somministrato alla dose di 50-150 mcg di medetomidina cloridrato per kg di peso corporeo (che corrispondono a 0,05-0,15 ml/kg di peso corporeo). Per la premedicazione dell'anestesia, il prodotto deve essere somministrato alla dose di 80 mcg di medetomidina cloridrato per kg di peso corporeo (che corrispondono a 0,08 ml/kg di peso corporeo). La velocita' d'induzione e' inferiore quando viene usata la via di somministrazione sottocutanea. Deve essere usata una siringa adeguatamente graduata per consentire un'accurata somministrazione del volume richiesto. Questo e' particolarmente importante quando si iniettano piccoli volumi.

Non refrigerare o congelare. Conservare il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce. Periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

La medetomidina potrebbe non garantire analgesia per l'intero periodo di sedazione; di conseguenza, l'uso di ulteriori analgesici deve essere considerato durante procedure chirurgiche dolorose. La detenzione e somministrazione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. La medetomidina puo' produrre depressione respiratoria; in tal caso, potrebbero essere richieste ventilazione manuale e somministrazione di ossigeno. Un esame clinico deve essere eseguito in tutti gli animali prima dell'uso dei prodotti medicinali ad uso veterinario per sedazione e/o anestesia generale. Quando il prodotto viene usato per la premedicazione, la dose dell'anestetico deve essere ridotta di conseguenza e stabilita in base alla risposta, a causa della considerevole variabilita' nei requisiti tra pazienti diversi. Prima di usare qualsiasi combinazione, devono essere osservate le avvertenze e le controindicazioni riportate nella letteratura degli altri prodotti. Dosi piu' elevate di medetomidina devono essere evitate nei cani di grossa taglia. Occorre prestare attenzione quando si combina la medetomidina con altri anestetici o sedativi a causa del suo marcato effetto potenziante degli anestetici. Gli animali devono essere mantenuti a digiuno 12 ore prima dell'anestesia. L'animale deve essere collocato in un ambiente calmo e tranquillo al fine di garantire il massimo effetto di sedazione. Questo richiede circa 10-15 minuti. Non iniziare nessun intervento o somministrare altri farmaci prima di raggiungere la sedazione massima. Gli animali trattati devono essere tenuti al caldo e a temperatura costante, sia durante l'intervento che durante la fase di ripresa. Gli occhi devono essere protetti con un idoneo lubrificante. Occorre consentire agli animali di tranquillizzarsi prima dell'inizio del trattamento. Cani e gatti malati e debilitati devono essere premedicati con medetomidina prima dell'induzione e mantenimento dell'anestesia generale esclusivamente in base alla valutazione rischio-beneficio. Occorre prestare attenzione all'uso della medetomidina in animali con patologia cardiovascolare o che sono anziani o in condizioni di salute generale non buone. La funzionalita' epatica e renale deve essere valutata prima dell'uso. Al fine di ridurre il tempo di recupero dopo l'anestesia o la sedazione, l'effetto del prodotto puo' essere neutralizzato mediante la somministrazione di un antagonista alfa-2 come l'atipamezolo. L'atipamezolo non inibisce l'effetto della ketamina. Poiche' la ketamina da sola puo' provocare convulsioni nei cani e crampi nei gatti, gli antagonisti alfa-2 devono essere somministrati almeno 30-40 minuti dopo la somministrazione della ketamina. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: in caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. NON GUIDARE in quanto possono verificarsi sedazione e cambiamenti nella pressione sanguigna. Evitare il contatto con pelle, occhi o mucosa. Lavare la pelle esposta immediatamente con grandi quantita' di acqua. Rimuovere gli indumenti contaminati che sono a contatto diretto con la pelle. In caso di contatto accidentale del prodotto con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua corrente. Se si verificano dei sintomi, rivolgersi immediatamente ad un medico. Precauzioni speciali devono essere adottate da donne in gravidanza durante la manipolazione del prodotto, per evitare l'auto-iniezione: contrazioni uterine e pressione sanguigna fetale diminuita possono verificarsi dopo un'esposizione sistemica accidentale. Avvertenze per i medici: La medetomidina e' un antagonista del recettore alfa-2 adrenergico. I sintomi dopo l'assorbimento possono comprendere effetti clinici che includono sedazione dose-dipendente, depressione respiratoria, bradicardia, ipotensione, secchezza delle fauci e iperglicemia. Sono state anche riferite aritmie ventricolari. I sintomi respiratori ed emodinamici devono essere trattati sintomatologicamente. Sovradosaggio: nei casi di sovradosaggio, i segni principali sono l'anestesia o la sedazione prolungata. In alcuni casi possono verificarsi effetti cardiorespiratori. Il trattamento consiste nella somministrazione di un antagonista alfa-2, come atipamezolo, a condizione che l'inversione della sedazione non sia pericolosa per l'animale (l'atipamezolo non inibisce l'effetto della ketamina, che usata da sola puo' produrre convulsioni nei cani e crampi nei gatti). Gli antagonisti alfa-2 devono essere somministrati almeno 30-40 minuti dopo la somministrazione della ketamina. L'atipamezolo cloridrato viene somministrato per via intramuscolare ai seguenti dosaggi: 5 volte la dose iniziale di medetomidina cloridrato ai cani (mcg/kg) e 2,5 volte ai gatti. Nel caso dei cani, il volume di atipamezolo cloridrato 5 mg/ml e' uguale al volume di medetomidina cloridrata somministrata; per i gatti, il volume di antagonista deve essere meta' della medetomidina cloridrato somministrata. Se e' necessario neutralizzare la bradicardia ma mantenere la sedazione, deve essere usata atropina.

Si prevede che la somministrazione concomitante di altri depressori del sistema nervoso centrale potenzi l'effetto del prodotto per cui si deve eseguire una regolazione appropriata della dose. La medetomidina ha un marcato effetto potenziante degli anestetici. Gli effetti della medetomidina possono essere antagonizzati mediante la somministrazione di atipamezolo. La bradicardia si puo' prevenire parzialmente mediante una somministrazione preventiva (almeno 5 minuti prima) di un agente anticolinergico; tuttavia la somministrazione di agenti anticolinergici per trattare la bradicardia sia contemporaneamente alla medetomidina che successivamente alla sedazione con medetomidina, puo' comportare effetti cardiovascolari avversi.

La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita. Di conseguenza, non usare il medicinale durante la gravidanza e l'allattamento.

Molto raramente (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate), possono verificarsi effetti cardiovascolari come bradicardia con blocco atrioventricolare (primo e secondo grado) e occasionalmente, extrasistole, vasocostrizione dell'arteria coronaria, diminuzione della gittata cardiaca e aumento della pressione arteriosa immediatamente dopo la somministrazione del prodotto (seguiti da un ritorno al valore normale o leggermente inferiore). Alcuni cani e molti gatti vomitano 5-10 minuti dopo l'iniezione. I gatti potrebbero anche vomitare durante la ripresa. Edema polmonare, depressione respiratoria e cianosi, aumento della diuresi, ipotermia, sensibilita' ai rumori forti, iperglicemia reversibile dovuta a depressione della secrezione di insulina, dolore presso il sito d'iniezione e tremori muscolari possono anche verificarsi. In caso di crisi cardiovascolare e respiratoria, potrebbero essere indicate la ventilazione e la somministrazione di ossigeno. L'atropina puo' aumentare la frequenza cardiaca. I cani con un peso inferiore a 10 kg possono presentare frequentemente le reazioni avverse sopra riportate. Sono stati riportati episodi di sedazione prolungata e ricorrenza di sedazione dopo il recupero iniziale.

Cani, gatti.

Non pertinente.

Ipnotici e sedativi.

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