Medesedan 10 mg/ml – 10 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, bovini 1 flacone da 5 ml

Detomidina cloridrato 10,0 mg/ml (equivalente a 8,36 mg/ml di detomidina).

Metilparaidrossi benzoato (E218), Cloruro di sodio, Acido cloridrico per correzione pH, Idrossido di sodio per correzione pH, Acqua per preparazioni iniettabili.

Sedazione e leggera analgesia di cavalli e bovini per facilitare esami clinici e trattamenti, come anche per piccoli interventi chirurgici. Detomidina e' indicata per: esami (i.e. endoscopie, esami rettali e ginecologici, raggi X); piccoli interventi chirurgici (i.e. suture di ferite, cura dei denti, trattamento di tendini, escissioni di tumori cutanei, trattamento dei capezzoli); prima dei trattamenti e medicazioni (i.e. sonda rinogastrica, pulizia dello zoccolo); premedicazione, prima della terapia iniettiva o della somministrazione di anestetici gassosi.

Non utilizzare in animali con problemi cardiaci o malattie respiratorie. Non utilizzare in animali con insufficienza epatica o renale. Non utilizzare in animali in cattive condizioni generali (es. animali disidratati). Non utilizzare in combinazione con il butorfanolo ed in cavalli in preda a coliche. Non utilizzare nell'ultimo trimestre di gravidanza.

Il prodotto deve essere somministrato per via intramuscolare od endovenosa. Il prodotto deve essere somministrato lentamente. La comparsa degli effetti e' rapida se somministrato per via endovenosa. Dose 10-20 mcg/kg p.v. (corrispondente ad un volume di 0,1-0,2 ml/100 kg p.v.) per ottenere un livello di sedazione leggero, con inizio degli effetti a 3-5 minuti dalla somministrazione nel cavallo e a 5-8 minuti nel bovino; durata 0,5-1; dose 20-40 mcg/kg p.v. (corrispondente ad un volume di 0,2-0,4 ml/100 kg p.v.) per ottenere un livello di sedazione moderato, con inizio degli effetti a 3-5 minuti dalla somministrazione nel cavallo e a 5-8 minuti nel bovino; durata 0,5-1. Quando e' necessaria una prolungata sedazione od analgesia somministrare 40-80 mcg/kg p.v. La durata degli effetti si protrae per 3 ore. Per la combinazione con altri prodotti e per intensificare gli effetti sedativi o per una premedicazione prima della anestesia generale possono essere utilizzate dosi di 10-30 mcg/kg p.v. Si raccomanda di attendere 15 minuti dopo la somministrazione di detomidina prima di iniziare le procedure programmate. Il peso corporeo dell'animale deve essere determinato nel modo piu' accurato possibile per evitare sovradosaggi.

Il prodotto non necessita di alcuna particolare precauzione di conservazione. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

La detenzione e somministrazione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. All'inizio della sedazione, specialmente i cavalli potrebbero iniziare a barcollare ed abbassare rapidamente la testa mentre sono in piedi. I bovini ed in particolare gli animali giovani potrebbero tendere a coricarsi. Pertanto per evitare che l'animale si ferisca scegliere accuratamente il posto. In particolare per i cavalli prendere le usuali precauzioni per evitare che l'animale si ferisca. Per evitare rigonfiamento del rumine o l'aspirazione da parte dei bovini di saliva od alimenti in seguito al trattamento, i bovini devono essere tenuti in decubito sternale rivolgendo in basso la testa ed il collo dell'animale. In animali in stato di shock o con malattie epatiche e renali, il prodotto deve essere utilizzato solo dopo un attenta valutazione del rapporto rischio beneficio da parte del veterinario responsabile. Il prodotto non deve essere usato in animali con malattie cardiache (con bradicardia pre-esistente, e rischio di blocco atrio ventricolare) malattie respiratorie, epatiche e renali, shock od altre forme di stress. La combinazione di Detomidina/butorfanolo non deve essere utilizzata in cavalli con pregresse malattie epatiche ed aritmie cardiache. Si raccomanda di sospendere l'alimentazione almeno 12 ore prima della anestesia. La somministrazione di acqua od alimenti non deve essere effettuata fino alla scomparsa degli effetti della sostanza. In procedure dolorose detomidina deve essere utilizzata in combinazione con analgesici o anestetici locali. In attesa dell'effetto sedativo gli animali devono rimanere in ambienti quieti. Nel caso di effetti prolungati proteggere l'animale dal calore e dal freddo. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: in caso di ingestione accidentale od autoinoculazione, rivolgersi immediatamente al medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta ma NON GUIDARE poiche' potrebbero verificarsi fenomeni di sedazione o variazioni della pressione ematica. Evitare il contatto con cute, occhi e mucose Lavare immediatamente la cute esposta dopo il contatto con abbondante acqua. Rimuovere le vesti contaminate che sono a diretto contatto con la cute. In caso di contatto accidentale del prodotto con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua fresca. Se si manifestano sintomi, rivolgersi ad un medico. Se il prodotto e' manipolato da donne in gravidanza, prendere speciali precauzioni per evitare l'autoinoculazione poiche' possono verificarsi contrazioni uterine e dopo esposizione sistemica accidentale, si puo' avere una variazione della pressione ematica fetale. INFORMAZIONI PER IL MEDICO: La detomidina e' un antagonista dei recettori alfa2-adrenenrgici, i sintomi clinici dopo l'assorbimento possono comprendere sedazione dose dipendente, depressione respiratoria, bradicardia, ipotensione, secchezza fauci, iperglicemia. Sono state segnalate anche aritmie ventricolari. Sintomi respiratori e pressori devono essere trattati in modo sintomatico.

L'utilizzo contemporaneo di altri sedativi dove essere effettuato solo dopo la valutazione dei rischi e precauzioni del prodotto scelto. La detomidina non deve essere utilizzata in combinazione con altre amine simpaticomimetiche come adrenalina, dobutamina ed eferidrina. La somministrazione contemporanea di sulfamidici potenziati puo' causare aritimia cardiaca con esiti fatali. Non utilizzare in combinazione con sulfamidici. La detomidina in combinazione con altri sedativi ed anastetici deve essere utilizzata con precauzione perche' possono manifestarsi effetti sinergici additivi. Quando l'anestesia e' indotta con una combinazione di detomidina e ketamina, prima di iniziare il mantenimento con alotano, poiche' gli effetti dell'alotano potrebbero essere ritardati bisogna fare attenzione ad evitare sovradosaggi. Quando la detomidina e' utilizzata come premedicazione prima della anestesia generale, il prodotto puo' ritardare la comparsa della induzione.

Non utilizzare nell'ultimo trimestre di gravidanza. Durante gli altri mesi di gravidanza utilizzare solo dopo un attento esame del rapporto rischio/beneficio.

L'inoculazione di detomidina puo' causare i seguenti effetti: bradicardia; transitoria ipotensione e/o ipertensione; depressione respiratoria e raramente iperventilazione; aumento della glicemia; come per altri sedativi la detomidina puo' causare reazioni parossistiche (eccitazione); atassia. Nei cavalli: aritmie cardiache, atrio ventricolari e blocchi seno-atriali. Nei bovini: inibizione della motilita' ruminale, timpanismo, paralisi della lingua. A dosi superiori ai 40 mcg/kg di peso vivo, si possono manifestare anche i seguenti sintomi: sudorazione, transitoria erezione del pelo e tremori muscolari, negli stalloni e nei maschi castrati transitorio prolasso del pene. In casi molto rari i cavalli possono mostrare moderati sintomi di coliche dopo la somministrazione di sostanze alfa-2 simpatico mimetiche, a causa della transitoria inibizione della motilita' intestinale causata dal principio attivo di questa classe di farmaci. La detomidina deve quindi essere prescritta con precauzione nei cavalli con segni di colica o costipazione. Un effetto diuretico si osserva di solito entro 45-60 minuti dopo il trattamento.

Equini, bovini.

In caso di sovradosaggio accidentale si possono manifestare aritmie cardiache, ipotensione, ritardo nel risveglio, e si puo' avere profonda depressione del SNC e respiratoria. Qualora gli effetti della detomidina dovessero mettere in pericolo la vita dell'animale, sono raccomandate misure generali per la stabilizzazione della respirazione e circolazione e la somministrazione di antagonisti dei ricettori alfa2- adrenergici.

Carne, visceri: 2 giorni. Latte: 12 ore.

Ipnotici e sedativi.

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