Hypophysin la – 70 mcg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini 1 flacone da 50 ml

1 ml contiene; principio attivo: carbetocina 70,00 mcg. Eccipienti: clorocresolo 1,00 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Clorocresolo, acido acetico (glaciale), acetato di sodio triidrato, idrossido di sodio (per la correzione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.

Bovine: atonia uterina durante il periodo puerperale; ritenzione placentare conseguente ad atonia uterina; avvio dell'eiezione del latte nell'agalassia indotta da stress o in situazioni che richiedono lo svuotamento della mammella. Scrofe: accelerazione o ripresa del parto dopo interruzione delle contrazioni uterine (atonia o inerzia uterina) dopo l'espulsione di almeno un suinetto; terapia di supporto della sindrome mastite-metrite-agalassia (MMA); inizio dell'eiezione del latte; riduzione della durata totale del parto come componente della sincronizzazione del parto nelle scrofe. Il prodotto puo' essere applicato a scrofe alle quali sia stata precedentemente somministrata un'appropriata PGF 2 alfa o sostanze analoghe (ad es. cloprostenolo) non prima del giorno 114 di gravidanza e che non abbiano iniziato a partorire entro 24 ore dopo l'iniezione di PGF 2 alfa o sostanze analoghe (il giorno 1 di gravidanza e' l'ultimo giorno di inseminazione).

Non somministrare per accelerare il parto se la cervice non e' aperta o se sussiste una causa meccanica per il ritardo del parto come ostruzione fisica, anomalie posizionali e posturali, convulsioni uterine durante il parto, minaccia di rottura dell'utero, torsione uterina, feto relativamente piu' grande della norma o deformita' del canale del parto. Non utilizzare in caso di ipersensibilita' al principio attivo o a uno degli eccipienti.

Bovine; per tutte le indicazioni: 3,0 - 5,0 ml/animale, corrispondenti a 210 - 350 mcg di carbetocina/animale. Scrofe. Per abbreviare la durata totale del parto come componente della sincronizzazione del parto: 0,5 ml/animale, corrispondenti a 35 mcg di carbetocina/animale; per accelerare o riprendere il parto dopo interruzione delle contrazioni uterine (atonia o inerzia uterina) dopo l'espulsione di almeno un suinetto: 0,5 -1,0 ml/animale, corrispondenti a 35 - 70 mcg di carbetocina/animale; per la sindrome MMA e l'eiezione del latte: 1,5 - 3,0 ml/animale, corrispondenti a 105 - 210 mcg di carbetocina/animale. I requisiti in termini di dosaggio possono variare entro i limiti indicati in base alla valutazione del veterinario. In caso di trattamento per l'eiezione del latte nella bovina e nella scrofa o di terapia di supporto nella sindrome MMA nella scrofa, dopo 1-2 giorni e' possibile ripetere la somministrazione. L'intervallo tra due iniezioni non deve essere inferiore a 24 ore. Per tutte le altre indicazioni elencate al paragrafo 4.2 (Indicazioni) il prodotto va somministrato una volta sola. Il tappo in gomma del flacone puo' essere forato in sicurezza fino a 25 volte. Altrimenti, per evitare l'eccessiva foratura della chiusura, per i flaconi da 20 e 50 ml deve essere impiegata un'idonea siringa automatica multidose.

Conservare in frigorifero (2 - 8 gradi C.). Conservare il flacone nel confezionamento esterno per proteggere il medicinale veterinario dalla luce. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

E' probabile che la responsivita' del miometrio alla carbetocina sia prossima allo zero dal quinto all'undicesimo giorno post parto. Pertanto, durante tale periodo e' probabile che la somministrazione del medicinale veterinario sia inefficiente e debba essere evitata. Se il trattamento con carbetocina non dovesse andare a buon fine, e' consigliabile riconsiderare l'eziologia della patologia, specificamente se l'ipocalcemia dovesse essere un fattore complicante. In caso di metrite settica grave, durante la somministrazione del medicinale veterinario deve essere incoraggiata un'appropriata terapia concomitante. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: non pertinente. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: in caso di auto-iniezione accidentale nelle donne in gravidanza potrebbero essere indotte contrazioni uterine. Al fine di evitare un'esposizione accidentale, le donne in gravidanza post-parto o in allattamento al seno, non devono utilizzare questo prodotto. In caso di auto-iniezione accidentale del medicinale veterinario in donne non in gravidanza possono insorgere i seguenti effetti: rossore e vampate facciali, dolore addominale inferiore. Solitamente questi effetti scompaiono entro un breve lasso di tempo. In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Nella manipolazione del medicinale veterinario si dovra' utilizzare una speciale attrezzatura protettiva composta da guanti monouso. La carbetocina puo' essere assorbita attraverso la cute. In caso di contatto accidentale con la cute, l'area interessata deve essere accuratamente pulita con acqua e sapone. In caso di contatto con gli occhi, sciacquarli a fondo con acqua. Le persone con nota ipersensibilita' nota alla carbetocina o a uno degli eccipienti devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Le donne in eta' fertile devono somministrare il prodotto con particolare cautela. Un sovradosaggio superiore a 400 mcg di carbetocina/animale potrebbe aumentare il tasso di animali nati morti nelle scrofe piu' anziane se somministrato durante un parto prolungato. Un sovradosaggio di 600 mcg di carbetocina/animale puo' indurre lattazione copiosa nelle scrofe, che puo' avere come conseguenza diarrea, ridotto aumento ponderale e aumentata mortalita' dei suinetti. La carbetocina e' considerata moderatamente irritante. Alle dosi piu' elevate (1000 mcg di carbetocina/animale), in corrispondenza dei siti di iniezione degli animali trattati, e' stata osservata infiltrazione linfocitaria focale. In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

Non e' necessaria la somministrazione di ossitocina dopo la somministrazione del prodotto medicinale veterinario. A causa di una possibile intensificazione dell'effetto dell'ossitocina, possono essere indotti spasmi uterini indesiderati.

Il medicinale veterinario e' indicato per indurre l'eiezione del latte. Vedere anche 4.3 Controindicazioni.

In casi molto rari la carbetocina puo' avere un effetto uterotonico nella fase tardiva della gravidanza. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Bovini, suini.

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile.

Un sovradosaggio superiore a 400 mcg di carbetocina/animale potrebbe aumentare il tasso di animali nati morti nelle scrofe piu' anziane se somministrato durante un parto prolungato. Un sovradosaggio di 600 mcg di carbetocina/animale puo' indurre lattazione copiosa nelle scrofe, che puo' avere come conseguenza diarrea, ridotto aumento ponderale e aumentata mortalita' dei suinetti. La carbetocina e' considerata moderatamente irritante. Alle dosi piu' elevate (1000 mcg di carbetocina/animale), in corrispondenza dei siti di iniezione degli animali trattati, e' stata osservata infiltrazione linfocitaria focale.

Bovini, suini; carne e visceri: zero giorni. Bovini; latte: zero ore.

Preparati ormonali sistemici, esclusi ormoni sessuali e insulina.

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