Hyogen emulsione iniettabile per suini – 50 dosi emulsione iniettabile per suini 1 flacone da 100 ml

Ogni dose da 2 ml contiene: mycoplasma hyopneumoniae inattivato ceppo 2940: min. 5,5 UE*. Adiuvanti. Paraffina liquida leggera: 187 mcl; Escherichia coli J5 LPS: max. 38000 Unita' Endotossiniche. Eccipiente: tiomersale: 50 mcg. * Titolo medio anticorpale espresso in unita' ELISA verso M. hyopneumoniae ottenuto 28 giorni dopo l'immunizzazione di conigli con mezza dose vaccinale per suini (1 ml). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Paraffina liquida leggera; sorbitano trioleato; polisorbato 80; escherichia coli J5 LPS; tiomersale; cloruro di sodio; cloruro di potassio; disodio fosfato diidrato; potassio diidrogeno fosfato; acqua per preparazioni iniettabili.

Per l'immunizzazione attiva dei suini da ingrasso a partire dalle 3 settimane di eta' per ridurre la comparsa e la gravita' di lesioni polmonari causate da infezioni da Mycoplasma hyopneumoniae. Inizio dell'immunita': 3 settimane dopo la vaccinazione. Durata dell'immunita': 26 settimane dopo la vaccinazione.

Nessuna.

Agitare bene prima dell'uso. Utilizzare aghi e siringhe sterili, rispettare le condizioni di asepsi richieste dalla vaccinazione. Quando Hyogen e' impiegato da solo: uso intramuscolare. Vaccinare i suini sul lato del collo. Somministrare una dose singola di 2 ml a partire dalle 3 settimane di eta'. Quando Hyogen e' miscelato con Circovac : L'uso miscelato e' limitato alle confezioni da 100 dosi (200 ml) di Hyogen ed alle presentazioni da 100 dosi (50 ml di vaccino ricostituito) di Circovac. Suinetti dall'eta' di 3 settimane di eta': hyogen: 100 dosi (200 ml di vaccino) in flacone da 250 ml; circovac: 100 dosi per suinetti (50 ml di sospensione ricostituita + emulsione). I dispositivi del vaccino devono essere impiegati in condizioni di asepsi ed in accordo alle istruzioni dei dispositivi fornite dal produttore. Preparare Circovac agitando in modo vigoroso la fiala della sospensione di antigene ed iniettando il suo contenuto nella fiala dell'emulsione che contiene l'adiuvante. Miscelare 200 ml di Hyogen e 50 ml di Circovac ed agitare delicatamente fino ad ottenere un'emulsione bianca omogenea. Somministrare una dose da 2,5 ml del composto tramite iniezione intramuscolare a lato del collo. Usare immediatamente l'intero composto del vaccino dopo la miscelazione.

Conservare e trasportare refrigerato (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Proteggere dalla luce. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 15 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 10 ore.

Vaccinare solo animali sani. I dati disponibili non sono sufficienti per escludere l'interazione di anticorpi di derivazione materna nei confronti di Mycoplasma hyopneumoniae con l'assorbimento del vaccino. E' nota e deve essere presa in considerazione l'interazione con gli anticorpi di derivazione materna. Si consiglia di ritardare la vaccinazione in suinetti con MDA residui nei confronti di Mycoplasma hyopneumoniae all'eta' di 3 settimane. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: non pertinente. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: in caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Per l'utilizzatore: questo medicinale veterinario contiene olio minerale. L'iniezione/auto-iniezione accidentale puo' causare forte dolore e gonfiore, in particolare se iniettato in un'articolazione o dito, ed in rari casi potrebbe causare la perdita del dito interessato se non e' prestata immediata assistenza medica. In caso di iniezione accidentale con questo medicinale veterinario, rivolgersi immediatamente ad un medico anche se e' iniettata solo una piccola quantita' e portare con se' il foglietto illustrativo. Se il dolore persiste per piu' di 12 ore dopo il controllo medico, rivolgersi nuovamente al medico. Per il medico: questo medicinale veterinario contiene olio minerale. Anche se e' stata iniettata solo una piccola quantita', l'iniezione accidentale di questo medicinale veterinario puo' causare gonfiore intenso che puo', per esempio, determinare necrosi ischemica e perfino la perdita di un dito. E' richiesta un'attenzione IMMEDIATA di un medico chirurgo esperto e puo' essere necessaria una rapida incisione ed irrorazione dell'area interessata dall'iniezione, in particolare dove e' coinvolta la polpa o il tendine del dito. Poiche' il vaccino e' inattivato, non sono richiesti studi che indaghino la sicurezza della somministrazione di un sovradosaggio. Incompatibilita': non miscelare con altri medicinali veterinari, eccetto Circovac.

Sono disponibili dati sulla sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino puo' essere miscelato con Circovac e somministrato a suinetti in un sito di iniezione. Vaccinare i suinetti a partire da 3 settimane di eta'. Inizio dell'immunita': 3 settimane dopo la vaccinazione quando miscelato con Circovac. Durata dell'immunita': 23 settimane quando miscelato con Circovac. In caso di associazione con Circovac, dopo la somministrazione possono verificarsi molto comunemente delle lievi e temporanee reazioni locali, principalmente gonfiore (0,5 cm - 5 cm), tenue dolore e rossore oltre ad edema in alcuni casi. Queste reazioni scompaiono spontaneamente entro massimo 4 giorni. Il giorno della vaccinazione si puo' verificare molto comunemente letargia temporanea che scompare spontaneamente in un giorno. Si puo' verificare comunemente un aumento soggettivo della temperatura rettale fino a 2,5 gradi C che puo' durare meno di 24 ore. Le suddette reazioni avverse sono state osservate in studi clinici. Dovrebbe essere consultata la bibliografia del prodotto Circovac prima della somministrazione combinata. Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari, eccetto quando miscelato con Circovac. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.

Non pertinente.

Il giorno della vaccinazione un aumento transitorio medio della temperatura corporea di circa 1,3.C e' molto comune. In un singolo suino questo aumento potrebbe raggiungere 2.C, ma in tutti i casi la temperatura corporea ritorna nella norma il giorno successivo. Puo' essere molto comune una reazione locale nel punto d'inoculo che si manifesta sotto forma di gonfiore del diametro fino a 5 cm, che puo' durare tre giorni. Queste reazioni sono transitorie e non necessitano di ulteriori trattamenti. Raramente, dopo la vaccinazione, possono verificarsi lievi ed immediate reazioni simili a fenomeni di ipersensibilita', determinando segni clinici transitori come vomito. Sono state riportate molto raramente gravi reazioni anafilattiche che portano a shock, decubito e mortalita' in casi spontanei di farmacovigilanza. Queste reazioni richiedono un'implementazione rapida del trattamento sintomatico. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 e su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Suini da ingrasso.

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.

Poiche' il vaccino e' inattivato, non sono richiesti studi che indaghino la sicurezza della somministrazione di un sovradosaggio.

Zero giorni.

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