Heptavac p – sospensione iniettabile per ovini 1 flacone da 250 ml

Per ml: Clostridium perfringens in grado di produrre il tossoide beta >= 10 UI. Clostridium perfringens in grado di produrre il tossoide epsilon >= 5 UI; Clostridium septicum in grado di produrre il tossoide >= 2,5 UI; Clostridium tetani in grado di produrre il tossoide >= 2,5 UI; Clostridium novyi in grado di produrre il tossoide >= 3,5 UI; Clostridium chauvoei cellule e tossoide equivalente: >= 0,5 PD 90 nella cavia. Cellule spente in formalina dei sierotipi epidemiologicamente piu' rilevanti di Mannheimia haemolytica e Pasteurella trehalosi moltiplicate in condizioni ferrocarenti: 5 x 10^8 cellule per ceppo Adiuvante: Idrossido di alluminio gel 400 mg. Eccipiente: Tiomersale 0,067-0,15 mg (conservante). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Tiomersale, tris, acido maleico, sodio cloruro, formaldeide, acqua.

Immunizzazione attiva degli ovini come ausilio nel controllo della dissenteria degli agnelli, dell'enterotossiemia (pulpy kidney = malattia del rene molle), della gastroenterotossiemia (struck), del tetano, dell'edema maligno (braxy), del carbonchio sintomatico (blackleg), dell'epatite necrotica (black disease), della metrite clostridica causati da Clostridium perfringens tipo B, C e D, Cl. septicum, Cl. novyi, Cl. chauvoei e Cl. tetani . Il vaccino puo' essere usato quale aiuto nel controllo della polmonite da Pasteurella negli ovini di tutte le eta' a partire dalla terza settimana di vita e nel controllo della Pasteurellosi sistemica negli agnelli all'ingrasso e nelle pecore in riproduzione. Il vaccino puo' essere impiegato nelle pecore gravide quale ausilio nel controllo della dissenteria degli agnelli, dell'enterotossiemia, del tetano e della Pasteurellosi negli agnelli, assicurandosi che essi ricevano sufficiente colostro nei primi 1-2 giorni di vita.

Nessuna.

Il vaccino deve essere somministrato per via sottocutanea nella parte laterale superiore del collo, osservando le normali norme di asepsi. Tutti i soggetti in riproduzione che non sono mai stati vaccinati con Heptavac P devono ricevere due dosi di vaccino da 2 ml ciascuna ad un intervallo di 4-6 settimane. In seguito essi devono ricevere delle vaccinazioni di richiamo ad intervalli non superiori ai 12 mesi. Nelle femmine adulte in riproduzione questa vaccinazione di richiamo annuale dovrebbe essere effettuata nel periodo precedente il parto - 4-6 settimane prima del parto - come aiuto nel controllo della malattia negli agnelli. Negli allevamenti in cui l'incidenza della pasteurellosi e' elevata, puo' essere necessaria una inoculazione di richiamo supplementare con un vaccino contenente l'antigene Pasteurella, 2-3 settimane prima della prevista stagione critica. Heptavac P non deve essere somministrato agli agnelli di eta' inferiore alle 3 settimane a causa della possibile incompetenza immunologica nei soggetti molto giovani e della possibile interferenza con gli anticorpi materni derivati dal colostro. Gli agnelli destinati all'ingrasso o alla riproduzione devono essere sottoposti ad un ciclo completo di vaccinazioni. A partire da un'eta' minima di 3 settimane di vita, tali soggetti devono ricevere due inoculazioni di 2 ml ciascuna, ad un intervallo di 4-6 settimane. Heptavac P e' raccomandato in particolare nei riproduttori in quanto assicura un ottimo ausilio nel controllo delle principali clostridiosi nei soggetti adulti mediante un'immunita' attiva e negli agnelli mediante un'immunizzazione passiva. Agitare bene il flacone contenente il vaccino prima dell'uso. Si raccomanda l'uso di un vaccinatore automatico. Il flacone contenente il vaccino e' di tipo non collassabile e percio' deve essere usato un vaccinatore con punta aspirante o dispositivi simili. Leggere attentamente le istruzioni allegate a tali siringhe ed assicurarsi che la siringa eroghi la dose completa, in particolare quando si e' giunti alle ultime dosi. Il vaccino puo' essere somministrato anche utilizzando ago sterile e siringa, utilizzando un nuovo ago sterile ogni volta che il tappo del contenitore viene perforato, in modo da evitare contaminazioni del contenuto. Utilizzare confezioni di aghi e siringhe irradiati con raggi gamma o sterilizzati tramite bollitura per almeno 20 minuti. Per la sterilizzazione, non utilizzare alcool o altri disinfettanti. L'efficacia dell'antigene: Pasteurella/Mannheimia presente nel vaccino Heptavac P e' stata dimostrata tramite un modello di infezione sperimentale, che non permette di fornire dati relativi alla durata dell'immunita'. Sono disponibili rapporti che dimostrano che l'immunita' attiva persiste fino ad un anno mentre l'immunita' passiva persiste fino a 4 settimane dopo la nascita nella progenie dei soggetti vaccinati con vaccini convenzionali contro la Pasteurella. Heptavac P e' stato sviluppato a seguito di ricerche che hanno portato all'applicazione del metodo "IRP" Plus per la produzione della componente Pasteurella/ Mannheimia di questo vaccino. L'inclusione di questi componenti "IRP" fornisce una migliore efficacia, inoltre e' stata dimostrata l'immunita' crociata nei confronti per esempio del sierotipo A12, che non e' incluso nel vaccino. Alcuni studi sulla risposta immunitaria degli ovini alla vaccinazione dimostrano che per ottenere i migliori benefici dal metodo "IRP" sono necessarie due inoculazioni ad un intervallo di 4-6 settimane.

Conservare tra +2 gradi C e +8 gradi C al riparo dalla luce. Non congelare. Periodo di validita': 24 mesi. Una volta aperto, il vaccino deve essere utilizzato nell'arco di 10 ore.

Heptavac P non deve essere somministrato ad agnelli di eta' inferiore a 3 settimane di vita. Lo stato nutrizionale e metabolico dei soggetti gravidi al momento della vaccinazione e' estremamente importante. In caso di dubbio, rivolgersi al veterinario. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: in ogni gruppo di animali puo' accadere che alcuni individui non rispondano alla vaccinazione per motivi di incompetenza immunologica. Una risposta immunologica soddisfacente si puo' ottenere soltanto in animali sani ed e' percio' importante evitare di sottoporre alla vaccinazione soggetti che abbiano in corso patologie o disordini metabolici. Come per la maggior parte dei vaccini spenti, non ci si devono aspettare livelli immunitari significativi prima di due settimane dopo la seconda dose vaccinale del programma di vaccinazione di base. Nei soggetti da vaccinare, si devono evitare le situazioni di stress, soprattutto durante l'ultimo stadio della gravidanza in quanto e' possibile indurre aborto e disordini metabolici. Poiche' gli ovini sono particolarmente sensibili alle contaminazioni del sito d'inoculo (che possono portare a reazioni tissutali non correlate al prodotto ed anche ad ascessi), si raccomanda di utilizzare metodiche di vaccinazione in condizioni di stretta asepsi. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali L'auto-iniezione accidentale puo' causare gonfiore localizzato, dolore forte, lesione di tessuti molli o infezione. In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. E' improbabile che un sovradosaggio accidentale possa causare una reazione diversa da quelle descritte al punto 4.6. Nessuna reazione avversa locale o sistemica e' stata notata in studi relativi al sovradosaggio (dose doppia) condotti in pecore gravide ed in agnelli. Non miscelare con altri medicinali veterinari.

Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.

Le femmine possono essere vaccinate durante la gravidanza come ausilio nel controllo della dissenteria degli agnelli, dell'enterotossiemia, del tetano e della pasteurellosi negli agnelli, assicurandosi che essi ricevano sufficiente colostro nei primi 1-2 giorni di vita. Relativamente alla gestione delle femmine gravide, vedere anche la sezione 4.5.

Occasionalmente si possono verificare reazioni di ipersensibilita'. In caso di reazione anafilattica, somministrare senza indugi il trattamento appropriato. La vaccinazione puo' dare luogo a ridotte e transitorie reazioni al sito d'inoculo, di solito caratterizzate da rigonfiamento, che possono durare fino a 3-4 mesi dopo la vaccinazione.

Ovini.

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.

E' improbabile che un sovradosaggio accidentale possa causare una reazione diversa da quelle descritte al punto 4.6. Nessuna reazione avversa locale o sistemica e' stata notata in studi relativi al sovradosaggio (dose doppia) condotti in pecore gravide ed in agnelli.

Zero giorni.

Immunologici per ovini.

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