Guardian sr – 3,4 mg/ml sospensione iniettabile per cani 1 flacone microsfere + 1 flacone veicolo

Per 100 g di microsfere: principio attivo: moxidectin: 10 g. Quando ricostituito con il veicolo (17 ml) la sospensione finale contiene 3.4 mg/moxidectin/ml. Eccipienti: gliceril tristearato q.b a 100 g. Veicolo: eccipienti : Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Microsfere: gliceril tristearato. Veicolo: idrossipropil metil cellulosa, metil p-idrossibenzoato, propil p-idrossibenzoato, cloruro di sodio, acqua p.p.i.

Per la prevenzione della filariosi cardiopolmonare (D. immitis). Per la prevenzione delle lesioni cutanee e della dermatite causata da D. repens. Per il trattamento delle forme larvali ed adulte di Ancylostomum caninum ed Uncinaria stenocephala presenti al momento del trattamento.

Non usare in cani al di sotto di 12 settimane di eta'. Non somministrare per via endovenosa.

Il medicinale veterinario deve essere somministrato sottocute alla dose di 0,17 mg di moxidectin per kg di p.v. come singola iniezione, pari a 0,05 ml della sospensione finale di prodotto ricostituito per kg di p.v. Quando somministrato entro 1 mese dall'inizio dell'attivita' degli ospiti intermedi (zanzare) il prodotto ha dimostrato una efficacia persistente per tutta la durata della stagione di rischio della infezione da filariosi cardiopolmonare causata da D. immitis e delle lesioni cutanee causate da D. repens in Europa. Non e' stata determinata una attivita' persistente del medicinale veterinario nei confronti di Ancylostomum caninum ed Uncinaria stenocephala . Per cani tra le 12 settimane ed i 9 mesi di eta' in accrescimento si raccomanda la seguente procedura: somministrare la dose completa di prodotto costituito tenendo conto del peso dell'animale al momento del trattamento. Non sovradosare in previsione del peso finale dell'animale. A causa del rapido cambiamento nel peso che ci si attende nei cuccioli di 12 settimane di eta', potrebbe essere richiesto un trattamento ulteriore per assicurarne la completa efficacia. Utilizzare in accordo alla valutazione del beneficio/rischio del veterinario responsabile. Quindi ripetere una volta l'anno magari in coincidenza delle vaccinazioni. Al fine puramente indicativo si riporta qui di seguito un elenco dei dosaggi. Peso vivo del cane: 1 kg; dose volume: 0.05 ml. Peso vivo del cane: 5 kg; dose volume: 0.25 ml. Peso vivo del cane: 10 kg; dose volume: 0.50 ml. Peso vivo del cane: 15 kg; dose volume: 0.75 ml. Peso vivo del cane: 20 kg, dose volume: 1.00 ml. Peso vivo del cane: 25 kg; dose volume: 1.25 ml. Peso vivo del cane: 30 kg; dose volume: 1.5 ml. Peso vivo del cane: 35 kg; dose volume: 1.75 ml. Peso vivo del cane: 40 kg; dose volume: 2.00 ml. Peso vivo del cane: 45 kg; dose volume: 2.25 ml. Peso vivo del cane: 50 kg; dose volume: 2.50 ml. Peso vivo del cane: 55 kg; dose volume: 2.75 ml. Peso vivo del cane: 60 kg; dose volume: 3.00 ml. Peso vivo del cane: 65 kg; dose volume: 3.25 ml. Per cani oltre i 65 kg somministrare 0.25 mL per ogni 5 kg di peso vivo. Se si somministra il medicinale veterinario in sostituzione di un altro trattamento preventivo mensile la dose deve essere somministrata entro un mese dall'ultima somministrazione. Ogni confezione contiene una fiala di moxidectin microsfere al 10%, una fiala di veicolo, con aghi per afflusso d'aria ed una siringa. Istruzioni per la preparazione e la somministrazione del prodotto: 1. Estrarre parte del veicolo dal flacone etichettato Veicolo per GUARDIAN SR iniettabile e non utilizzare alcun altro veicolo. 2. Porre l'ago fornito con la confezione attraverso il tappo di chiusura del flacone delle microsfere di moxidectin GUARDIAN SR iniettabile al fine di facilitare l'uscita dell'aria e quindi del prodotto. 3. Aggiungere lentamente il quantitativo di veicolo prelevato alle microsfere, (se aggiunto troppo velocemente il veicolo potrebbe fuoriuscire dall'ago) 4. Una volta aggiunto tutto il veicolo contenuto nel flacone, rimuovere l'ago e la siringa dal flacone delle microsfere. 5. Agitare vigorosamente fino a quando la sospensione miscelata non sia pronta 6. Lasciar risposare la sospensione per 10 minuti circa o almeno fino a quando tutte le bolle piu' grandi si siano dissolte. 7. Registrare la data della preparazione del prodotto ai fini della scadenza. 8. Prima di ogni trattamento, il flacone delle miscrosfere deve essere capovolto dolcemente per risospendere le microsfere galleggianti. 9. Estrarre la dose appropriata e trattare al piu' presto. Se la sospensione dosata all'interno della siringa, per una lunga attesa prima della somministrazione, tende a separarsi, ruotare la siringa al fine di risospendere il prodotto. 10. Utilizzare sempre aghi di calibro e grandezza appropriati (18G o 20 G x 1 inch). L'ago da 20 G e' raccomandato per animali di peso inferiore ai 20 kg. L'ago da 18G per quelli di peso superiore.

Dopo la prima apertura, conservare a temperatura compresa tra 2 gradi C. - 8 gradi C. Non congelare. Non conservare a temperature superiore a 25 gradi C. Conservare nella confezione originale al riparo dalla luce. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi. Periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 28 giorni a temperatura compresa tra 2 gradi C. - 8 gradi C.

Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: il medicinale veterinario deve essere utilizzato solamente in cani controllati che hanno risposto negativamente al test per la presenza di filariosi cardio-polmonare. Prima di iniziare il trattamento profilattico con il prodotto i cani infetti devono essere sottoposti a terapia adulticida al fine di rimuovere i parassiti adulti e le microfilarie. Questi trattamenti devono essere effettuati sotto la responsabilita' del medico veterinario. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali: evitare il contatto con gli occhi e la cute. Lavarsi le mani dopo l'uso. Prestare attenzione per evitare l'auto-inoculazione. In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Trattate ogni specifica reazione in modo sintomatico. Sono state evidenziate lesioni granulomatose, di solito ben definite e di piccole dimensioni, in circa la meta' dei soggetti trattati al dosaggio uguale o piu' alto di 0,17 mg/kg p.v. (dose raccomandata) e nella maggior parte dei soggetti trattati con una dose uguale o piu' grande di 0,5 mg/kg p.v. (tre o piu' volte la dose raccomandata). La gravita' media delle lesioni fu registrata come "modesta" nei soggetti trattati con la dose uguale o piu' alta della dose raccomandata di 0,17 mg/kg p.v. e "moderata" in quelli trattati con una dose uguale o piu' alta di 0,5 mg/kg.

Nessuna conosciuta.

Gravidanza: puo' essere usato durante la gravidanza.

In un numero limitato di casi, puo' presentarsi una modesta dolorabilita' di breve durata al sito di inoculo, o si puo' osservare una moderata reazione locale (ponfi) per 2-3 settimane. Il medicinale veterinario si e' dimostrato sicuro anche in specie ritenute sensibili alle ivermectine ed in animali positivi al test per filariosi cardio-polmonare. Si possono presentare reazioni di ipersensibilita' locale (es. volto, mucose, gambe, testicoli, palpebre, labbra) o angioedema generalizzato, orticaria, prurito o anafilassi in occasioni molto rare. Casi di diarrea, vomito, atassia transitoria, tremori o letargia sono stati riportati in casi molto rari. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Cani di eta' superiore a 12 settimane.

Sono state evidenziate lesioni granulomatose, di solito ben definite e di piccole dimensioni, in circa la meta' dei soggetti trattati al dosaggio uguale o piu' alto di 0,17 mg/kg p.v. (dose raccomandata) e nella maggior parte dei soggetti trattati con una dose uguale o piu' grande di 0,5 mg/kg p.v. (tre o piu' volte la dose raccomandata). La gravita' media delle lesioni fu registrata come "modesta" nei soggetti trattati con la dose uguale o piu' alta della dose raccomandata di 0,17 mg/kg p.v. e "moderata" in quelli trattati con una dose uguale o piu' alta di 0,5 mg/kg. Non miscelare con altri medicinali veterinari.

Non pertinente.

Prodotti antiparassitari, insetticidi e repellenti; endectocidi.

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