Gelliflox 100 mg/ml – 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini 1 flacone da 100 ml

Enrofloxacina 100 mg/ml.

Idrossido di potassio (per la regolazione del pH), Alcol n-butilico, Acqua per preparazioni iniettabili.

Trattamento delle infezioni batteriche causate da ceppi sensibili alla enrofloxacina. Bovini: trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica e Mycoplasma spp. Trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Escherichia coli. Trattamento della setticemia causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Escherichia coli. Trattamento dell'artrite acuta associata a micoplasmi causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Mycoplasma bovis , in bovini di eta' inferiore a 2 anni. Suini: trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Pasteurella multocida, Mycoplasma spp. e Actinobacillus pleuropneumoniae. Trattamento delle infezioni del tratto urinario causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Escherichia coli. Trattamento della sindrome da disgalassia post-partum (PDS o sindrome MMA) causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Escherichia coli e Klebsiella spp. Trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Escherichia coli. Trattamento della setticemia causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Escherichia coli. L'enrofloxacina deve essere usata quando l'esperienza clinica, confermata dove possibile da test di sensibilita' dell'agente causale, indica l'enrofloxacina come farmaco di prima scelta.

Non usare a scopo di profilassi. Non usare in caso di resistenza/resistenza crociata nota ai (Fluoro)chinoloni. Non usare nel caso di ipersensibilita' nota ai fluorochinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare in cavalli durante il periodo di accrescimento a causa del possibile danno alle cartilagini articolari.

Uso endovenoso, sottocutaneo o intramuscolare. Le iniezioni ripetute devono essere effettuate in differenti siti di iniezione. Per garantire la somministrazione della dose corretta, il peso corporeo (p.c.) deve essere determinato nel modo piu' accurato possibile al fine di evitare il sottodosaggio. Bovini: 5 mg di enrofloxacina/kg p.c., corrispondenti a 1 ml/20 kg p.c., una volta al giorno per 3-5 giorni. Artrite acuta associata a micoplasmi causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Mycoplasma bovis , in bovini di eta' inferiore a 2 anni: 5 mg di enrofloxacina/kg p.c., corrispondenti a 1 ml/20 kg p.c., una volta al giorno per 5 giorni. Il medicinale puo' essere somministrato mediante iniezione endovenosa lenta o sottocutanea. In ciascun sito di iniezione sottocutanea non devono essere somministrati piu' di 10 ml. Suini: 2,5 mg di enrofloxacina/kg p.c., corrispondenti a 0,5 ml/20 kg p.c., una volta al giorno per 3 giorni mediante iniezione intramuscolare. Infezione del tratto gastrointestinale o setticemia causata da Escherichia coli: 5 mg di enrofloxacina/kg p.c., corrispondenti a 1 ml/20 kg p.c., una volta al giorno per 3 giorni mediante iniezione intramuscolare. Nei suini, l'iniezione deve essere effettuata nel collo, alla base dell'orecchio. In ciascun sito di iniezione intramuscolare non devono essere somministrati piu' di 3 ml.

Non conservare a temperatura superiore ai +25 gradi C. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Dopo prima apertura del confezionamento primario non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

Iniezioni ripetute devono essere praticate in sedi diverse. La sicurezza del prodotto non e' stata accertata nei suini o nei vitelli se somministrato per via endovenosa e l'impiego di questa via di somministrazione e' sconsigliato in questi gruppi di animali. Quando si usa il prodotto, e' necessario tenere conto delle linee guida ufficiali e locali sui trattamenti antimicrobici. L'utilizzo dei fluorochinoloni deve limitarsi al trattamento di condizioni cliniche che hanno risposto o che si ritiene possano rispondere scarsamente ad altre classi di prodotti antimicrobici. Se possibile, i fluorochinoloni devono essere usati esclusivamente in base ai risultati dei test di sensibilita'. L'utilizzo di questo prodotto in modo diverso dalle istruzioni contenute nell'SPC puo' causare un aumento della prevalenza dei batteri resistenti ai fluorochinoloni e allo stesso tempo puo' ridurre l'efficacia del trattamento con altri chinoloni a causa della resistenza crociata. L'Enrofloxacina deve essere utilizzata con attenzione in animali epilettici o affetti da disfunzione renale. Nei vitelli trattati per via orale con 30 mg di enrofloxacina/kg p.c. per 14 giorni sono state osservate alterazioni degenerative delle cartilagini articolari. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: il prodotto e' una soluzione alcalina. Sciacquare immediatamente ogni eventuale schizzo dalla pelle e dagli occhi. Non mangiare, bere o fumare mentre si utilizza il prodotto. Il contatto diretto con la pelle deve essere evitato per il rischio di sensibilizzazione, di dermatite da contatto e di possibili reazioni di ipersensibilita'. Indossare i guanti. Prestare attenzione al fine di evitare l'autoinoculazione accidentale. In caso di inoculazione accidentale, consultare immediatamente un medico e mostrargli queste avvertenze. Sovradosaggio: in caso di sovradosaggio accidentale (letargia, anoressia), non ci sono antidoti e la terapia deve essere sintomatica. Nessun segno di sovradosaggio e' stato osservato nei suini dopo somministrazione del prodotto a dosi cinque volte superiori a quella raccomandata. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

Si possono verificare effetti antagonisti con la somministrazione concomitante di macrolidi e tetracicline. L'enrofloxacina puo' interferire con il metabolismo della teofillina, causando una diminuzione della eliminazione di questa sostanza e un conseguente incremento dei suoi livelli plasmatici.

Non ci sono limitazioni all'uso del medicinale durante la gravidanza e l'allattamento.

Occasionalmente possono svilupparsi reazioni tissutali locali al sito d'inoculo. Adottare le normali precauzioni di asepsi. Nei bovini, occasionalmente possono insorgere disordini gastrointestinali.

Bovini, suini.

Carne, visceri. Bovini: 5 giorni (via EV), 12 giorni (via SC). Suini: 13 giorni. Latte: 3 giorni (via EV), 4 giorni (via SC).

Antibatterici per uso sistemico. Fluorochinoloni.

104123017