Folltropin – 700 ui polvere e solvente per bovine 1 flacone polvere + 1 flacone solvente

Un flacone di polvere contiene: Ormone follicolo-stimolante (FSH) 700 UI. Un flacone di solvente contiene: alcol benzilico (E1519) 360 mg. Un ml di soluzione ricostituita contiene: ormone follicolo-stimolante (FSH) 35 UI.

Polvere liofilizzata: nessuno. Solvente: acqua per soluzione iniettabile, cloruro di sodio, alcol benzilico (E1519), idrossido di sodio, acido idrocloridrico.

Per indurre la superovulazione in manze mature o vacche a livello riproduttivo.

Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare nei bovini maschi e in femmine non mature a livello riproduttivo. Non usare in bovine gravide.

Solo per somministrazione intramuscolare. Sciogliere ogni flacone di polvere con l'apposito solvente. La ricostituzione e il successivo prelievo del prodotto devono essere eseguiti seguendo rigorose misure di asepsi. Regime di somministrazione: iniziare le iniezioni tra l'ottavo e il decimo giorno dall'osservazione o dall'induzione dell'estro. Somministrare 2,5 ml (87,5 U.I.) del prodotto per via intramuscolare, due volte al giorno, per 4 giorni. In concomitanza con la 6a dose del prodotto, somministrare prostaglandina F2alfa o un analogo della prostaglandina F2alfa, alla dose raccomandata dal rispettivo produttore, per indurre la luteolisi. Procedere all'inseminazione degli animali 12 e 24 ore successivamente all'insorgere dell'estro, o 60 e 72 ore dopo il trattamento con prostaglandina. Possono essere realizzate ulteriori inseminazioni a intervalli di 12 ore, se indicato.

Flaconi di polvere lioflizzata e solvente: non conservare a temperatura superiore ai +25 gradi C. Soluzione ricostituita: conservare in frigorifero (2-8 gradi C). Conservare i flaconi nel confezionamento esterno per proteggere il medicinale dalla luce. Periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 4 giorni.

Questo prodotto deve essere utilizzato esclusivamente in manze mature o vacche clinicamente sane, normalmente cicliche. Esiste una vasta gamma di risposte alla superovulazione tra gli animali. Potrebbe esservi una piccola percentuale di non-responder in ogni gruppo trattato. La raccolta di embrioni normalmente inizia al giorno 7 dall'osservazione dell'estro o dalla prima inseminazione. Prima dell'inseminazione e della raccolta di embrioni fertilizzati da questi animali, dovra' essere indotto l'estro con prostaglandina F2alfa o un analogo della prostaglandina F2alfa. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: al fine di evitare l'autoiniezione, e' necessario prestare la massima attenzione quando si maneggia il prodotto. L'autoiniezione accidentale di FSH puo' causare effetti biologici nelle donne e al feto In caso di autoiniezione accidentale in donne gravide o nelle quali non sia noto un eventuale stato di gravidanza, e' necessario rivolgersi immediatamente a un medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Sovradosaggio: le vacche hanno risposto al prodotto in maniera uniforme durante una serie di 3 trattamenti. Non sono stati registrati effetti avversi nelle vacche trattate dopo l'iniezione di 400 mg del prodotto come dosaggio singolo. Incompatibilita': non miscelare con altri prodotti veterinari, escluso il solvente fornito per l'uso con il prodotto medicinale veterinario.

Nessuna conosciuta.

Gravidanza: studi di laboratorio con FSH su topi e conigli hanno evidenziato embriotossicita'/fetotossicita'. Non e' stata valutata la sicurezza del prodotto in bovine gravide. Non usare in bovine gravide.

Successivamente alla somministrazione del prodotto per tre cicli di superovulazione, in alcune vacche sono comparse cisti ovariche, ma cio' non ha impedito la gravidanza. E' possibile un ritardo nel ritorno in calore a seguito della superovulazione.

Bovini (femmine mature a livello riproduttivo).

Carne, visceri: zero giorni. Latte: zero ore.

Ormoni modulatori del sistema genitale. Gonadotropine.

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