Finasteride teva generics 1 mg compresse rivestite con film – 1 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister pvc/pvdc-al
Stati precoci di alopecia androgenetica negli uomini.
- Indice di navigazione
- Principi attivi
- Eccipienti
- Indicazioni
- Controindicazioni
- Posologia
- Conservazione
- Avvertenze
- Interazioni
- In gravidanza
- Sovradosaggio
- Effetti indesiderati
- Codice AIC
 
Principi attivi
Composizione di Finasteride teva generics 1 mg compresse rivestite con film – 1 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister pvc/pvdc-al - Che principio attivo ha Finasteride teva generics 1 mg compresse rivestite con film – 1 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister pvc/pvdc-al?
Ogni compressa contiene 1 mg di finasteride. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 112 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Composizione di Finasteride teva generics 1 mg compresse rivestite con film – 1 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister pvc/pvdc-al - Cosa contiene Finasteride teva generics 1 mg compresse rivestite con film – 1 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister pvc/pvdc-al?
Nucleo della compressa: Lattosio monoidrato, Amido, pregelatinizzato (mais), Sodio laurilsolfato, Sodio amido glicolato (di tipo A), Povidone, Cellulosa microcristallina, Magnesio stearato. Rivestimento compressa: Ipromellosa 6 cP (E464), Titanio diossido (E171), Macrogol 6000, Macrogol 400, Ferro ossido rosso (E172), Ferro ossido giallo (E172).
Indicazioni
Indicazioni terapeutiche - Perchè si usa Finasteride teva generics 1 mg compresse rivestite con film – 1 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister pvc/pvdc-al? A cosa serve?
Stati precoci di alopecia androgenetica negli uomini. Finasteride stabilizza il processo di alopecia androgenetica negli uomini di età compresa tra i 18 e i 41 anni. Non è stata stabilita l’efficacia nella recessione bitemporale e nello stadio terminale della perdita dei capelli.
Controndicazioni
Quando non deve essere usato Finasteride teva generics 1 mg compresse rivestite con film – 1 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister pvc/pvdc-al?
Controindicato nelle donne (vedere paragrafi 4.6 e 5.1). Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Posologia
Quantità e modalità di assunzione di Finasteride teva generics 1 mg compresse rivestite con film – 1 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister pvc/pvdc-al - Come si assume Finasteride teva generics 1 mg compresse rivestite con film – 1 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister pvc/pvdc-al?
Una compressa (1 mg)/die con o senza cibo. Non c’è evidenza che un aumento della dose determini un aumento dell’efficacia. L’efficacia e la durata del trattamento devono essere continuamente valutate dal medico curante. Generalmente prima che si possa provare una stabilizzazione della perdita dei capelli, sono necessari dai tre ai sei mesi di trattamento in monosomministrazione giornaliera. Per mantenere il beneficio si raccomanda l’uso continuativo. Se il trattamento viene sospeso, gli effetti benefici iniziano a regredire dai 6 mesi e ritornano al livello di base in 9-12 mesi. Nei pazienti con insufficienza renale non è necessario alcun aggiustamento della dose. Bambini e adolescenti: La sicurezza e l’efficacia della finasteride in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Conservazione
Come si conserva Finasteride teva generics 1 mg compresse rivestite con film – 1 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister pvc/pvdc-al?
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Avvertenze
Su Finasteride teva generics 1 mg compresse rivestite con film – 1 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister pvc/pvdc-al è importante sapere che:
Finasteride non deve essere usato nei bambini. Non esistono dati che dimostrino l’efficacia o la sicurezza della finasteride in bambini di età inferiore a 18 anni. Negli studi clinici con finasteride 1 mg su uomini di età compresa tra 18 e 41 anni, il valore medio dell’antigene prostatico specifico (PSA) sierico è diminuito da 0,7 ng/ml, valore basale, a 0,5 ng/ml, al 12° mese. Prima di valutare il risultato di questa analisi, si deve tener presente di raddoppiare i valori del PSA negli uomini in terapia con finasteride. Mancano dati a lungo termine sulla fertilità nell’uomo e non sono stati condotti studi specifici negli uomini ipofertili. I pazienti maschi che avevano in programma di diventare padri erano stati inizialmente esclusi dagli studi clinici. Sebbene studi sugli animali non hanno mostrato rilevanti effetti negativi sulla fertilità, dopo la commercializzazione sono state ricevute segnalazioni spontanee di infertilità e/o di liquido seminale di scarsa qualità. In alcune di queste segnalazioni i pazienti avevano altri fattori di rischio che possono aver contribuito all’infertilità. Dopo l’interruzione della finasteride è stata riportata normalizzazione o miglioramento della qualità del liquido seminale. L’effetto dell’insufficienza epatica sulla farmacocinetica della finasteride non è stato studiato. Nel periodo post-marketing, sono stati registrati casi di carcinoma mammario in uomini che assumevano finasteride 1 mg. I medici devono istruire i pazienti affinché comunichino tempestivamente eventuali variazioni dei tessuti mammari, quali noduli, dolore, ginecomastia o secrezioni dai capezzoli. Alterazioni dell’umore, inclusi umore depresso, depressione e, meno frequentemente, ideazione suicidaria sono stati riportati nei pazienti trattati con finasteride 1 mg. I pazienti devono essere monitorati per la comparsa di sintomi psichiatrici e, se questi si dovessero verificare, il trattamento con finasteride deve essere interrotto e il paziente deve essere avvisato di richiedere il consiglio del medico. Eccipienti. Lattosio: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale. Sodio: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) per compresse rivestite con film, cioè essenzialmente “senza sodio”.
Interazioni
Quali medicinali o alimenti possono interagire con Finasteride teva generics 1 mg compresse rivestite con film – 1 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister pvc/pvdc-al?
La finasteride è metabolizzata essenzialmente tramite il sistema del citocromo P450 3A4, senza però interferire sull’attività di quest’ultimo. Sebbene sia stato stimato un basso rischio che la finasteride modifichi la farmacocinetica di altri farmaci, è probabile che gli inibitori e gli induttori del citocromo P450 3A4 modificheranno le concentrazioni plasmatiche della finasteride. Comunque, sulla base di margini di sicurezza accertati, è improbabile che un qualsiasi incremento dovuto all’uso concomitante di tali inibitori sia di rilevanza clinica.
In gravidanza
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendereFinasteride teva generics 1 mg compresse rivestite con film – 1 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister pvc/pvdc-al?
Gravidanza: La finasteride è controindicata nelle donne a causa dei rischi in gravidanza. Data la capacità della finasteride di inibire la conversione di testosterone in diidrotestosterone (DHT), la finasteride può causare anomalie dei genitali esterni dei feti di sesso maschile quando somministrata a donne in gravidanza (vedere paragrafo 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione). Allattamento: Non è noto se la finasteride venga escreta nel latte materno.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Finasteride teva generics 1 mg compresse rivestite con film – 1 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister pvc/pvdc-al?
Negli studi clinici, dosi singole di finasteride sino a 400 mg e dosi multiple di finasteride sino a 80 mg/die per tre mesi (n=71) non hanno determinato effetti indesiderati correlati con la dose. Non è raccomandato alcun trattamento specifico in caso di sovradosaggio con finasteride.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Finasteride teva generics 1 mg compresse rivestite con film – 1 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister pvc/pvdc-al? - Come tutti i medicinali, Finasteride teva generics 1 mg compresse rivestite con film – 1 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister pvc/pvdc-al può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Le reazioni avverse riportate durante gli studi clinici e/o nell’uso dopo la commercializzazione sono elencate nella tabella sottostante. La frequenza delle reazioni avverse è classificata come segue: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). La frequenza delle reazioni avverse riportate durante l’uso dopo la commercializzazione non può essere stimata poiché esse provengono da segnalazioni spontanee. Tabella delle reazioni avverse.
Disturbi del sistema immunitario | Non nota | Reazioni di ipersensibilità, come eruzione cutanea, prurito, orticaria e angioedema (incluso gonfiore delle labbra, della lingua, della gola e del volto) |
Patologie cardiache | Non nota | Palpitazioni |
Disturbi psichiatrici | Non comune* | Diminuzione della libido |
Non comune | Depressione † | |
Non nota | Ansia | |
Patologie epatobiliari | Non nota | Aumento degli enzimi epatici |
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella | Non comune* | Disfunzione erettile, disturbi dell’eiaculazione (inclusa la diminuzione del volume dell’eiaculato) |
Non nota | Dolorabilità e ingrossamento della mammella, dolore testicolare, infertilità**. ** vedere paragrafo 4.4 | |
* Incidenze presentate quali differenze dal placebo negli studi clinici al 12° mese. | ||
† Questa reazione avversa è stata identificata nella sorveglianza post-marketing ma l’incidenza negli studi clinici controllati randomizzati di Fase III (Protocolli 087, 089 e 092) non è risultata diversa tra finasteride e placebo. |
Codice AIC
040952020
Data di pubblicazione
28-01-2023
Categorie farmaco
Sostanza
Produttore
Disclaimer
Questa scheda riporta informazioni che non intendono sostituire una diagnosi o consigli del medico, poichè solo il medico può stilare qualsiasi prescrizione e dare indicazione terapeutica. Tutti i contenuti devono intendersi e sono di natura esclusivamente informativa e volti esclusivamente a portare a conoscenza degli utenti le informazioni attraverso il presente sito. In caso di patologie, disturbi o allergie è sempre bene consultare prima il proprio medico curante.
Nota bene
Le denominazioni dei prodotti, gli ingredienti e le percentuali indicati nelle descrizioni sono puramente indicativi, potrebbero subire variazioni o aggiornamenti da parte delle aziende produttrici. Per l'impossibilità di adeguarsi in tempo reale a tali aggiornamenti, le foto e le informazioni tecniche dei prodotti inseriti su Farmacia.it possono differire da quelle riportate in etichetta o in altro modo diffuse dalle aziende produttrici. L'unico elemento di identificazione risulta essere il codice ministeriale MINSAN. Farmacia.it non garantisce la veridicità e l'attualità delle informazioni pubblicate e declina ogni responsabilità in ordine ad eventuali errori, omissioni o mancati aggiornamenti delle stesse. Farmacia.it non si assume responsabilità per danni di qualsiasi natura che possano derivare dall'accesso alle informazioni pubblicate.
Fonte dei dati
Farmadati Italia - Sito internet: https://www.farmadati.it/
La Banca Dati Farmadati Italia è utilizzata dalla quasi totalità delle farmacie, parafarmacie, erboristerie, sanitarie, GDO, medici informatizzati ecc. grazie alla garanzia di affidabilità, serietà e professionalitàstoriche dell'azienda sul territorio nazionale.
Il sistema di gestione Farmadati Italia S.r.l è conforme ai requisiti delle norme UNI EN ISO 9001:2015 per i sistemi di gestione per la qualità e UNI CEI ISO/IEC 27001:2017 per i sistemi di gestione della sicurezza delle informazioni.