Fatromectin pour-on – 5 mg/ml soluzione pour on per bovini 1 flacone da 1 litro

Un ml contiene Principio attivo: ivermectina: 5 mg. Eccipienti: Alcol Benzilico (E1519): 10 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.

Alcol benzilico (E1519), N-Metilpirrolidone, alcol isoproplico, propionato di polipropossilato-2-miristiletere, acqua.

Bovini: per il trattamento di infestazioni causate dai seguenti parassiti. Vermi gastro-intestinali - Haemonchus placei (adulto e L4); Ostertagia ostertagi (adulto e L4, inclusa larva inibita); Trichostrongylus axei (adulto e L4); Trichostrongylus colubriformis (adulto e L4); Cooperia punctata (solo adulto); Cooperia oncophora (solo adulto); Strongyloides papillosus (solo adulto); Oesophagostomum radiatum , (adulto e L4); Nematode polmonare (adulto e L4) - Dictyocaulus viviparus . Ditteri (stadi parassitari) - Hypoderma bovis , Hypoderma lineatum . Acari della rogna - Sarcoptes scabiei var. bovis . Il prodotto puo' essere usato per ridurre l'infestazione dovuta all'acaro della rogna Chorioptes bovis, ma e' possibile che non la elimini completamente. Pidocchi ematofagi e masticatori - Linognathus vituli , Haematopinus eurysternus , Bovicola (Damalinia) bovis . Il prodotto agisce con persistenza contro le infestazioni da Trichostrongylus axei e Cooperia spp . fino a 14 giorni dal trattamento, ma solo nei casi di trattamento di gruppo; Ostertagia ostertagi e Oesophagostomum radiatum fino a 21 giorni dal trattamento; Dictyocaulus viviparus fino a 28 giorni dal trattamento. Ha un'attivita' persistente anche contro le mosche pungitrici ( Haematobia irritans ) fino a 28 giorni dal trattamento; l'efficacia parziale contro l' Haematobia irritans puo' durare fino a 35 giorni dall'applicazione.

Non usare in caso di nota ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il prodotto e' stato formulato per l'applicazione topica, specificatamente per i bovini. Non va somministrato ad altre specie animali, perche' potrebbe scatenare reazioni avverse gravi, anche fatali per i cani.

Per assicurare la somministrazione della dose corretta, il peso corporeo deve essere stabilito nel modo piu' accurato possibile. Se gli animali devono essere trattati collettivamente anziche' singolarmente, essi devono essere raggruppati secondo il peso corporeo e trattati di conseguenza, al fine di evitare il sottodosaggio o il sovradosaggio. Dose: 1 ml per 10kg di peso corporeo (basandosi su un livello raccomandato di 500 microgrammi per kg di peso corporeo). Somministrazione: per l'applicazione topica. La soluzione va applicata lungo la linea centrale del dorso, formando una stretta striscia tra il garrese e l'inizio della coda. Le confezioni devono essere utilizzate con l'apposito dosatore. Istruzioni per l'uso dell'erogatore: a) Prendere il pescante e inserirne l'estremita' nella base del misurino, con la parte intagliata al fondo del contenitore. b) Togliere il cappuccio protettivo del contenitore. c) Avvitare il misurino sul contenitore. d) Selezionare la dose ruotando il cappuccio regolatore in entrambe le direzioni, per posizionare l'indicatore in corrispondenza della dose corretta. e) Premere leggermente il flacone per raggiungere il livello desiderato (l'eventuale quantita' in eccesso refluisce nel flacone), poi capovolgerlo e applicare il prodotto lungo la linea centrale del dorso dell'animale.

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Proteggere dalla luce. Conservare nel confezionamento originale ben chiuso. Riporre il confezionamento nell'imballaggio esterno. Se il medicinale viene conservato a temperature inferiori a 0 gradi C. la soluzione puo' apparire lattiginosa. Riportandolo a temperatura ambiente la soluzione riprendera' l'aspetto normale, senza compromissione dell'efficacia. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi.

Non applicare il prodotto quando la pelle degli animali e' bagnata. Non applicare il prodotto in previsione di pioggia, che ne puo' ridurre l'efficacia se si verifica entro 2 ore dal trattamento. Non applicare il prodotto su aree della pelle che presentano croste o altre lesioni, o su aree contaminate da fango o letame. Occorre usare cautela per evitare le pratiche seguenti, poiche' esse aumentano il rischio di sviluppo di resistenza e in ultima analisi potrebbero rendere la terapia inefficace: uso troppo frequente e ripetuto di antielmintici della stessa classe per un periodoprolungato; sottodosaggio, che potrebbe essere dovuto a una sottostima del peso corporeo o all'errata somministrazione del prodotto o alla mancata taratura del dispositivo dosatore (se previsto). I sospetti casi clinici di resistenza agli antielmintici devono essere ulteriormente studiati mediante opportuni test (ad es. test della riduzione della conta di uova nelle feci). Ove i risultati del(i) test indichino marcatamente la resistenza a un particolare antielmintico, deve essere utilizzato un antielmintico appartenente a un'altra classe farmacologica e con diversa modalita' d'azione. Resistenza all'ivermectina e' stata segnalata in Ostertagia ostertagi in bovini. Pertanto, l'uso di questo medicinale deve basarsi sulle informazioni epidemiologiche locali (regionali, a livello di allevamento) in merito alla sensibilita' di queste specie di elminti e sulle raccomandazioni su come limitare l'ulteriore selezione per la resistenza agli antielmintici. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: per evitare reazioni secondarie dovute alla morte delle larve dell' Hypoderma nell'esofago e o nella spina dorsale, si raccomanda di somministrare il prodotto al termine dell'attivita' dei ditteri e prima che le larve raggiungano la loro sede definitiva. Sono stati riportati casi d'intolleranza con esito fatale in cani, specialmente colly, bobtail e loro incroci e anche in tartarughe/testuggini. Non permettere a queste specie di venire a contatto con il prodotto. Si raccomanda di effettuare il trattamento per tutti gli animali di una mandria o gruppo. L'eliminazione delle uova dei nematodi puo' continuare per qualche tempo dopo il trattamento. Chiudere il contenitore dopo l'uso. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali: il prodotto puo' essere irritante per la pelle e gli occhi degli esseri umani, pertanto l'operatore deve avere cura di non applicarlo a se' o ad altre persone. Per l'applicazione del prodotto, gli operatori dovrebbero indossare guanti di gomma, stivali, occhiali di protezione e un camice impermeabile. Gli indumenti protettivi vanno lavati dopo l'uso. Poiche' la soluzione puo' essere assorbita dalla pelle, in caso di contatto accidentale lavare immediatamente la parte interessata con acqua e sapone. Se si verifica un contatto accidentale con gli occhi, sciacquarli immediatamente con acqua e rivolgersi ad un medico. Non fumare, mangiare o bere mentre si manipola il prodotto. Lavare le mani dopo l'uso. Usare solo in aree ben ventilate o all'aperto. Altamente infiammabile, tenere lontano da calore, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. Non si sono manifestati segni di tossicita' nelle prove, effettuate applicando fino a 3 volte la dose raccomandata. I sintomi clinici di tossicita' dell'ivermectina comprendono l'atassia e la depressione. Non si conoscono antidoti. In caso di dose eccessiva, somministrare un trattamento sintomatico. Incompatibilita': non note.

Non combinare il trattamento con ivermectina alla vaccinazione contro i nematodi polmonari. Se si devono trattare animali vaccinati, il trattamento non va effettuato nei 28 giorni prima o dopo la vaccinazione.

In studi di laboratorio, l'ivermectina non ha manifestato azioni embriotossiche ne' teratogene negli animali. Puo' essere utilizzata durante la gravidanza e la lattazione, purche' il latte non sia destinato al consumo umano. V. anche la sezione 4.11

Nessuna nota.

Bovini.

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.

Non si sono manifestati segni di tossicita' nelle prove, effettuate applicando fino a 3 volte la dose raccomandata. I sintomi clinici di tossicita' dell'ivermectina comprendono l'atassia e la depressione. Non si conoscono antidoti. In caso di dose eccessiva, somministrare un trattamento sintomatico.

Carne e visceri: 31 giorni. Latte: e' vietato uso non autorizzato in vacche in lattazione che producono latte per consumo umano. Da non utilizzare in vacche da latte non in lattazione, incluse le giovenche da latte gravide, entro 60 giorni dalla data probabile del parto.

Endectocida, avermectina.

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