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Etacortilen 1,5 mg/ml gel oftalmico – 1,5 mg/ml gel oftalmico 20 contenitori monodose 0,4 ml

Congiuntiviti primaverili, allergiche.

    Indice di navigazione
  • Principi attivi
  • Eccipienti
  • Indicazioni
  • Controindicazioni
  • Posologia
  • Conservazione
  • Avvertenze
  • Interazioni
  • In gravidanza
  • Sovradosaggio
  • Effetti indesiderati
  • Codice AIC

 

Principi attivi

Composizione di Etacortilen 1,5 mg/ml gel oftalmico – 1,5 mg/ml gel oftalmico 20 contenitori monodose 0,4 ml - Che principio attivo ha Etacortilen 1,5 mg/ml gel oftalmico – 1,5 mg/ml gel oftalmico 20 contenitori monodose 0,4 ml?

1 ml di gel contiene 1,5 mg di desametasone sodio fosfato. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere par. 6.1

Eccipienti

Composizione di Etacortilen 1,5 mg/ml gel oftalmico – 1,5 mg/ml gel oftalmico 20 contenitori monodose 0,4 ml - Cosa contiene Etacortilen 1,5 mg/ml gel oftalmico – 1,5 mg/ml gel oftalmico 20 contenitori monodose 0,4 ml?

Sodio citrato, Sodio fosfato monobasico monoidrato, Disodio fosfato dodecaidrato, Gomma xantana, Acqua depurata.

Indicazioni

Indicazioni terapeutiche - Perchè si usa Etacortilen 1,5 mg/ml gel oftalmico – 1,5 mg/ml gel oftalmico 20 contenitori monodose 0,4 ml? A cosa serve?

Congiuntiviti primaverili, allergiche. Blefariti e blefarocongiuntiviti allergiche. Cheratocongiuntiviti allergiche; scleriti; episcleriti; uveiti.

Controndicazioni

Quando non deve essere usato Etacortilen 1,5 mg/ml gel oftalmico – 1,5 mg/ml gel oftalmico 20 contenitori monodose 0,4 ml?

Ipersensibilità individuale accertata verso il principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipertensione endoculare. Herpes simplex. Infezioni da virus della cornea in fase ulcerativa acuta. Congiuntivite con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale (test positivo alla fluoresceina). Tubercolosi e micosi dell’occhio. Oftalmie purulente acute. Congiuntiviti purulente. Blefariti purulente ed erpetiche. Orzaiolo. Lesioni o abrasioni corneali. Bambini di età inferiore a tre anni. Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento.

Posologia

Quantità e modalità di assunzione di Etacortilen 1,5 mg/ml gel oftalmico – 1,5 mg/ml gel oftalmico 20 contenitori monodose 0,4 ml - Come si assume Etacortilen 1,5 mg/ml gel oftalmico – 1,5 mg/ml gel oftalmico 20 contenitori monodose 0,4 ml?

Posologia: Una goccia di gel oftalmico da instillare nel fornice congiuntivale 3 - 4 volte al giorno o secondo prescrizione medica. Popolazione pediatrica: Nei bambini da 3 a 12 anni il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Modo di somministrazione: 1) Lavarsi accuratamente le mani. 2) Assicurarsi che il contenitore monodose sia intatto. 3) Staccare il contenitore monodose dalla strip. 4) Afferrare il contenitore monodose dalla base. 5) Scuotere verso il basso. 6) Aprire ruotando la parte superiore e tirare. 7) Applicare il gel avendo cura di non toccare l’occhio, la palpebra o qualsiasi altra superficie con la punta del contenitore monodose; in questo modo possono essere evitate contaminazioni.

Conservazione

Come si conserva Etacortilen 1,5 mg/ml gel oftalmico – 1,5 mg/ml gel oftalmico 20 contenitori monodose 0,4 ml?

Non conservare a temperatura superiore a 25 °C.

Avvertenze

Su Etacortilen 1,5 mg/ml gel oftalmico – 1,5 mg/ml gel oftalmico 20 contenitori monodose 0,4 ml è importante sapere che:

Aumento della pressione intraoculare e glaucoma: L'uso prolungato di corticosteroidi può aumentare la pressione intraoculare nei soggetti sensibili, con conseguente glaucoma con danno al nervo ottico, difetti dell’acuità visiva e del campo visivo. Gli steroidi devo essere utilizzati con cautela in presenza di glaucoma; la pressione intraoculare deve essere controllata frequentemente. L’uso prolungato può causare cataratta posteriore subcapsulare. In occasione di trattamenti prolungati è opportuno procedere a frequenti controlli del tono oculare. Mascheramento di infezioni acute non trattate: Un’infezione acuta dell’occhio non trattata può essere mascherata o la sua attività può essere potenziata dalla presenza di farmaci steroidei. Infezioni oculari secondarie: L’uso prolungato di farmaci steroidei può sopprimere la risposta immunitaria e aumentare così il rischio di infezioni oculari secondarie da agenti patogeni liberati dal tessuto oculare. Le infezioni fungine della cornea sono particolarmente inclini a svilupparsi in coincidenza ad applicazioni di steroidi protratte per lungo tempo; deve pertanto essere considerata tale possibilità in ogni tipo di ulcera corneale dove uno steroide è in uso o è stato usato. Se appropriato, devono essere raccolte colture fungine. L’uso di steroidi intraoculari può prolungare il corso e può esacerbare la gravità di molte infezioni virali dell’occhio (incluso l’herpes simplex). La terapia con gli steroidi nel trattamento dell'herpes simplex stromale richiede grande cura; è richiesto un frequente controllo per mezzo della lampada a fessura. Nelle cheratiti erpetiche virali se ne sconsiglia l'uso, che può essere eventualmente consentito sotto la stretta sorveglianza dell'oculista, in particolare per quanto riguarda le possibili implicazioni immunitarie dell’infezione. Assottigliamento corneale e sclerale: Nelle malattie che generano l'assottigliamento della cornea e della sclera è noto che può verificarsi la perforazione della cornea. Ritardo della guarigione: L’uso di steroidi dopo la chirurgia della cataratta può ritardare la guarigione. Possibilità di lesione oculare e contaminazione: Per prevenire lesioni oculari o contaminazione, si deve fare attenzione nell’evitare che la punta del contenitore monodose tocchi l’occhio o qualsiasi altra superficie. Sindrome di Cushing e/o soppressione surrenalica associate con l’assorbimento sistemico di desametasone oculare possono verificarsi dopo terapia intensiva o continuata per lunghi periodi in pazienti predisposti, compresi bambini e pazienti trattati con inibitori del CYP3A4 (compresi ritonavir e cobicistat). In questi casi, il trattamento dovrebbe essere sospeso progressivamente. Disturbi visivi: Con l’uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, è necessario considerare il rinvio a un oculista per la valutazione delle possibili cause che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l’uso di corticosteroidi sistemici e topici. Popolazione pediatrica: Nei bambini da 3 a 12 anni il medicinale va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Interazioni

Quali medicinali o alimenti possono interagire con Etacortilen 1,5 mg/ml gel oftalmico – 1,5 mg/ml gel oftalmico 20 contenitori monodose 0,4 ml?

Gli inibitori del CYP3A4 (compresi ritonavir e cobicistat) possono diminuire la clearance del desametasone con conseguente aumento degli effetti e della soppressione surrenalica/sindrome di Cushing. La combinazione dovrebbe essere evitata a meno che il beneficio non superi il rischio degli effetti collaterali sistemici dei corticosteroidi, in questo caso i pazienti dovrebbero essere monitorati per gli effetti sistemici dei corticosteroidi.

In gravidanza

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendereEtacortilen 1,5 mg/ml gel oftalmico – 1,5 mg/ml gel oftalmico 20 contenitori monodose 0,4 ml?

Gravidanza: Nelle donne in gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico. Allattamento: Etacortilen è generalmente controindicato durante l’allattamento.

Sovradosaggio

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Etacortilen 1,5 mg/ml gel oftalmico – 1,5 mg/ml gel oftalmico 20 contenitori monodose 0,4 ml?

Un eventuale sovradosaggio richiede la momentanea interruzione della somministrazione allo scopo di evitare fenomeni irritativi, ulcerativi o di glaucoma acuto. Questa interruzione deve essere però attuata in maniera graduale. Se ingerito accidentalmente, assumere liquidi per diluire.

Effetti indesiderati

Quali sono gli effetti collaterali di Etacortilen 1,5 mg/ml gel oftalmico – 1,5 mg/ml gel oftalmico 20 contenitori monodose 0,4 ml? - Come tutti i medicinali, Etacortilen 1,5 mg/ml gel oftalmico – 1,5 mg/ml gel oftalmico 20 contenitori monodose 0,4 ml può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Le seguenti reazioni avverse sono state riportate in seguito all’utilizzo di Etacortilen: Disturbi del sistema immunitario: Reazioni di ipersensibilità. Le seguenti reazioni avverse sono state riportate come effetti di classe e possono potenzialmente verificarsi anche con Etacortilen: Patologie dell’occhio: Cataratta subcapsulare, infezione oculare (incluse infezioni batteriche, fungine e virali), irritazione oculare, perforazione oculare (perforazione sclerale o corneale), glaucoma, aumento della pressione intraoculare, sensazione di bruciore oculare, visione offuscata (con frequenza non nota -vedere anche il paragrafo 4.4). Patologie endocrine: Sindrome di Cushing, soppressione surrenalica (vedere paragrafo 4.4). In tutti questi casi è opportuno sospendere il trattamento e ricorrere ad una terapia adeguata. Molto raramente sono stati riportati casi di calcificazione della cornea associati all'uso di colliri contenenti fosfati in pazienti con cornea significativamente danneggiata. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Codice AIC

018805046

Data di pubblicazione

28-01-2023

Categorie farmaco

Oftalmologici

Sostanza

Desametasone fosfato sodico

Produttore

Sifi spa

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Disclaimer

Questa scheda riporta informazioni che non intendono sostituire una diagnosi o consigli del medico, poichè solo il medico può stilare qualsiasi prescrizione e dare indicazione terapeutica. Tutti i contenuti devono intendersi e sono di natura esclusivamente informativa e volti esclusivamente a portare a conoscenza degli utenti le informazioni attraverso il presente sito. In caso di patologie, disturbi o allergie è sempre bene consultare prima il proprio medico curante.

Nota bene

Le denominazioni dei prodotti, gli ingredienti e le percentuali indicati nelle descrizioni sono puramente indicativi, potrebbero subire variazioni o aggiornamenti da parte delle aziende produttrici. Per l'impossibilità di adeguarsi in tempo reale a tali aggiornamenti, le foto e le informazioni tecniche dei prodotti inseriti su Farmacia.it possono differire da quelle riportate in etichetta o in altro modo diffuse dalle aziende produttrici. L'unico elemento di identificazione risulta essere il codice ministeriale MINSAN. Farmacia.it non garantisce la veridicità e l'attualità delle informazioni pubblicate e declina ogni responsabilità in ordine ad eventuali errori, omissioni o mancati aggiornamenti delle stesse. Farmacia.it non si assume responsabilità per danni di qualsiasi natura che possano derivare dall'accesso alle informazioni pubblicate.

Fonte dei dati

Farmadati Italia - Sito internet: https://www.farmadati.it/

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