Esto – 500 mg compresse 14 compresse

Il principio attivo è: L-alfa-glicerofosforil-etanolamina monoidrata. ESTO compresse 1 compressa da 500 mg contiene 500 mg di L-alfa-glicerofosforil-etanolamina monoidrata. ESTO soluzione orale in bustina, 1 bustina da 5 ml contiene 500 mg di L-alfa-glicerofosforil-etanolamina monoidrata. Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, etanolo (contenuto nell’aroma lampone) ESTO soluzione iniettabile 1 fiala da 4 ml contiene 1 g di L-alfa-glicerofosforil-etanolamina monoidrata. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ESTO compresse Amido pregelatinizzato; cellulosa microcristallina; silice precipitata; croscarmellosa sodica; magnesio stearato. ESTO soluzione orale in bustina Glicerolo; sodio citrato; acido citrico monoidrato; saccarina sodica; metile paraidrossibenzoato; propile paraidrossibenzoato; aroma lampone (contiene etanolo); acqua depurata. ESTO soluzione iniettabile Acqua per preparazioni iniettabili.

Trattamento coadiuvante delle sindromi involutive cerebrali dell’anziano.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Posologia ESTO compresse: 1 compressa, 2 volte al giorno. ESTO soluzione orale in bustina: 1 bustina, 2 volte al giorno. ESTO soluzione iniettabile: 1 fiala al giorno per via intramuscolare o endovenosa. Modo di somministrazione ESTO 500 mg soluzione orale in bustina Una volta aperta la bustina, versare direttamente in bocca senza aggiungere acqua, premendo delicatamente dal basso per agevolarne la completa fuoriuscita. Popolazione pediatrica ESTO non è indicato per la popolazione pediatrica.

ESTO compresse: conservare a temperatura non superiore a 30 ^°C. ESTO soluzione iniettabile e ESTO soluzione orale in bustina: non sono necessarie precauzioni particolari per la conservazione.

Non vi sono particolari avvertenze e precauzioni per l’uso di questo medicinale. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: ESTO soluzione orale in bustina contiene: - metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato: possono causare reazioni allergiche (anche ritardate); - sodio: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 g) di sodio per bustina, cioè essenzialmente ‘senza sodio’. L’aroma lampone contiene inoltre: - etanolo: Questo medicinale contiene 2,068 mg di alcol (etanolo) per bustina (5 ml) che è equivalente a 0,42 mg/ml (0,042% p/v). La quantità in ciascuna bustina da 5 ml di questo medicinale è equivalente a 0,052 ml di birra o 0,021 ml di vino. La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti. ESTO compresse contiene sodio Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 g) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

Durante gli studi non sono emerse interazioni con altri farmaci.

Gli studi nell'animale non hanno evidenziato effetti teratogeni, né sulla capacità procreativa. Tuttavia, ESTO va somministrato durante la gravidanza e l'allattamento solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Non sono stati segnalati fenomeni di sovradosaggio.

Come precursore di sostanze biologiche la somministrazione anche protratta di l-alfa-GFE non pone particolari problemi di tollerabilità. Molto raramente sono stati segnalati episodi di nausea e/o vomito o di leggera sonnolenza, tendenti peraltro a scomparire spontaneamente. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

028062014