Enrovet 50 mg/ml – 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini, cani, gatti 1 flacone da 100 ml

Enrofloxacina 50,0 mg/ml.

1-butanolo, Potassio idrossido (eccipiente e per regolazione del pH), Acido cloridrico (per la regolazione del pH), Acqua per preparazioni iniettabili.

Vitelli: trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica e Mycoplasma spp. Trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Escherichia coli. Trattamento della setticemia causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Escherichia coli. Trattamento dell'artrite acuta associata a micoplasmi, causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Mycoplasma bovis. Suini: trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Pasteurella multocida, Mycoplasma spp. e Actinobacillus pleuropneumoniae. Trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Escherichia coli. Trattamento della setticemia causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Escherichia coli. Cani: trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale, respiratorio e urogenitale (incluse prostatite e terapia antibiotica aggiuntiva per piometra), infezioni cutanee e delle ferite, otite (esterna/media) causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. e Proteus spp. Gatti: trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale, respiratorio e urogenitale (come terapia antibiotica aggiuntiva per piometra), infezioni cutanee e delle ferite, causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina come ad es.: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. e Proteus spp.

Non somministrare a cani di eta' inferiore ad 1 anno in quanto si possono verificare danni alla cartilagine articolare nella fase di rapido accrescimento, specialmente in cani di grossa taglia. Come precauzione non somministrare il prodotto a cani di grossa taglia fino al raggiungimento dei 18 mesi di eta', a causa della maggiore durata della fase di accrescimento. Non somministrare a gatti di eta' inferiore a 8 settimane. Non somministrare enrofloxacina a scopo di profilassi. Non usare in caso di ipersensibilita' nota ai fluorochinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare nei casi in cui e' stato riscontrato il verificarsi di resistenza / resistenza crociata ai (fluoro)chinoloni. Non usare in cavalli durante il periodo di accrescimento a causa del possibile danno alla cartilagine articolare.

Uso endovenoso, sottocutaneo o intramuscolare. Le iniezioni ripetute devono essere effettuate in diversi siti di iniezione. Per garantire la somministrazione della dose corretta, il peso corporeo deve essere determinato nel modo piu' accurato possibile al fine di evitare il sottodosaggio. Vitelli : 5 mg di enrofloxacina/kg di peso corporeo, corrispondenti a 1 ml/10 kg di peso corporeo, una volta al giorno per 3-5 giorni. Artrite acuta associata a micoplasmi, causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Mycoplasma bovis: 5 mg di enrofloxacina/kg di peso corporeo, corrispondenti a 1 ml/10 kg di peso corporeo, una volta al giorno per 5 giorni. Il medicinale puo' essere somministrato mediante iniezione endovenosa lenta o sottocutanea. In ciascun sito di iniezione sottocutanea non devono essere somministrati piu' di 10 ml. Suini: 2,5 mg di enrofloxacina/kg di peso corporeo, corrispondenti a 0,5 ml/10 kg di peso corporeo, una volta al giorno per 3 giorni mediante iniezione intramuscolare. Infezione del tratto gastrointestinale o setticemia causata da Escherichia coli: 5 mg di enrofloxacina/kg di peso corporeo, corrispondenti a 1 ml/10 kg di peso corporeo, una volta al giorno per 3 giorni mediante iniezione intramuscolare. Nei suini, l'iniezione deve essere effettuata nel collo, alla base dell'orecchio. In ciascun sito di iniezione intramuscolare non devono essere somministrati piu' di 3 ml. Cani e gatti : 5 mg di enrofloxacina/kg di peso corporeo, corrispondenti a 1 ml/10 kg di peso corporeo, una volta al giorno fino a 5 giorni mediante iniezione sottocutanea. E' possibile iniziare il trattamento con il prodotto iniettabile e mantenerlo con enrofloxacina in compresse. La durata del trattamento deve basarsi sulla durata del trattamento approvata per l'indicazione appropriata del medicinale in compresse.

Conservare il flacone nel cartone esterno per proteggerlo dalla luce. Periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

Per iniezioni ripetute scegliere siti di iniezione diversi. Non somministrare a cani e gatti con disfunzioni del sistema nervoso centrale. L'enrofloxacina dovrebbe essere usata con cautela sugli animali epilettici o sugli animali affetti da disfunzioni renali. Tenere presenti le politiche antimicrobiche ufficiali e locali quando si usa il prodotto. L'utilizzo dei fluorochinoloni deve essere limitato al trattamento di condizioni cliniche che abbiano o si ritiene possano avere una scarsa risposta ad altre classi di antimicrobici. Laddove possibile, i fluorochinoloni devono essere utilizzati esclusivamente sulla base dell'antibiogramma. Un uso del prodotto diverso dalle istruzioni indicate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto puo' aumentare la prevalenza di batteri resistenti ai fluorochinoloni e ridurre l'efficacia del trattamento con altri chinoloni a causa del potenziale di resistenza crociata. Nei vitelli trattati per via orale con 30 mg di enrofloxacina/kg di peso corporeo per 14 giorni sono state osservate alterazioni degenerative della cartilagine articolare. L'uso di enrofloxacina in agnelli durante il periodo di accrescimento, alla dose raccomandata per 15 giorni, ha causato alterazioni istologiche nella cartilagine articolare, non associate a segni clinici. Precauzioni speciali particolari per chi somministra il prodotto agli animali: il prodotto e' una soluzione alcalina. Sciacquare immediatamente con acqua eventuali schizzi sulla pelle e negli occhi. Non mangiare, bere o fumare mentre si usa il prodotto. Prestare attenzione a non autoiniettarsi accidentalmente il prodotto. In caso di iniezione accidentale rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Evitare il contatto diretto con la pelle per evitare il rischio di sensibilizzazione, dermatite da contatto e possibili reazioni di ipersensibilita' ai (fluoro)chinoloni. Indossare guanti. Sovradosaggio: non e' disponibile alcun antidoto; in caso di sovradosaggio accidentale praticare un trattamento sintomatico. In studi condotti sugli animali di destinazione e' stata registrata l'insorgenza di danni oculari in gatti che avevano ricevuto dosi superiori a 15 mg/kg una volta al giorno per 21 giorni consecutivi. E' dimostrato che dosi di 30 mg/kg somministrate una volta al giorno per 21 giorni consecutivi possono provocare l'insorgenza di danni oculari irreversibili. Dosi di 50 mg/kg somministrate una volta al giorno per 21 giorni consecutivi possono provocare la cecita'. In cani e gatti si puo' verificare mancanza di appetito e nausea in seguito a sovradosaggio. Un sovradosaggio puo' causare disfunzioni del sistema nervoso centrale e disfunzioni renali. Nei cani un sovradosaggio pari a 10 volte la dose consigliata puo' provocare sintomi neurologici quali atassia, tremore, nistagmi o convulsioni. Questi sintomi sono reversibili con la sospensione del trattamento. Non sono stati riscontrati segni di sovradosaggio nei suini in seguito alla somministrazione di dosi pari a cinque volte il dosaggio terapeutico raccomandato. Gatti: si possono verificare effetti retinotossici inclusa la cecita' se si supera la dose consigliata.

Si possono verificare effetti antagonistici in seguito alla somministrazione concomitante di macrolidi e tetracicline. L'enrofloxacina potrebbe interferire con il metabolismo della teofillina, riducendo la clearance della teofillina con conseguente aumento dei livelli plasmatici della teofillina. Prestare attenzione durante l'impiego concomitante di flunixina ed enrofloxacina nei cani per evitare reazioni avverse da farmaci. La riduzione della clearance del farmaco come conseguenza della somministrazione concomitante di flunixina ed enrofloxacina indica un'interazione tra queste sostanze durante la fase di eliminazione. Pertanto, nei cani, la somministrazione concomitante di enrofloxacina e flunixina aumenta l'AUC e l'emivita di eliminazione di flunixina, aumenta l'emivita di eliminazione e riduce la C max di enrofloxacina.

Non ci sono restrizioni alla somministrazione di questo prodotto durante la gravidanza e l'allattamento.

L'enrofloxacina puo' danneggiare la cartilagine articolare durante la fase di rapido accrescimento. Nel sito di iniezione si possono verificare reazioni tissutali locali. Devono essere adottate le normali precauzioni per garantire condizioni di sterilita'. Cani: occasionalmente sono state osservate reazioni cutanee in seguito alla somministrazione a levrieri inglesi in canile.

Vitelli, suini, cani, gatti.

Carne, visceri. Vitelli. Via EV: 5 giorni. Via SC: 12 giorni. Suini: 13 giorni. Uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano.

Antibatterici per uso sistemico. Fluorochinoloni.

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