Emmetre compresse rivestite/soluzione iniettabile – 20 mg compresse rivestite 30 compresse rivestite

Emmetre 10 mg compresse rivestite Ogni compressa contiene Principio attivo: pipetanato etobromuro 10 mg Eccipienti con effetti noti: lattosio e saccarosio Emmetre 20 mg compresse rivestite Ogni compressa contiene Principio attivo: pipetanato etobromuro 20 mg Eccipienti con effetti noti: lattosio e saccarosio Emmetre 10 mg/ml soluzione iniettabile 1 ml di soluzione contiene Principio attivo: pipetanato etobromuro 10 mg Eccipienti con effetti noti: alcol benzilico Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

Emmetre 10 mg compresse rivestite Lattosio, amido di mais, cellulosa microgranulare, talco, magnesio stearato, silice precipitata, saccarosio Emmetre 20 mg compresse rivestite Lattosio, amido di mais, cellulosa microgranulare, talco, magnesio stearato, silice precipitata, saccarosio Emmetre 10 mg/ml soluzione iniettabile Polietilenglicole 300, alcool benzilico, acqua per preparazioni iniettabili

• Stati spastici ed ipermotilità del tratto gastrointestinale; • Stati spastici dolorosi e discinesie delle vie biliari ed urinarie; • Pre-medicazione ed esami endoscopici e radiografici.

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; • Ipertrofia prostatica o altre cause di ritenzione urinaria; • Glaucoma; • Ileo paralitico e patologie ostruttive dell’apparato gastrointestinale; • Colite ulcerosa severa e megacolon tossico; • Generalmente controindicato in gravidanza, allattamento e nella primissima infanzia. Emmetre soluzione iniettabile non deve essere somministrato ai bambini prematuri o ai neonati.

Compresse rivestite 1 - 2, da 2 a 4 volte al giorno Soluzione iniettabile 1 - 2 fiale al dì per via intramuscolare o endovenosa

Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione di conservazione

Emmetre compresse rivestite contiene lattosio I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale Emmetre compresse rivestite contiene saccarosio I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Emmetre soluzione iniettabile contiene alcol benzilico Questo medicinale contiene 20 mg di alcol benzilico per fiala che può causare reazioni allergiche. La somministrazione endovenosa di alcol benzilico è stata associata a gravi eventi avversi e morte in neonati (sindrome da respiro agonico). Non è nota la minima quantità di alcol benzilico per cui si manifesta la tossicità. Non usare per più di una settimana nei bambini piccoli (meno di 3 anni di età), il rischio è aumentato a causa di accumulo. Grandi volumi devono essere usati con cautela e solo se necessario, specialmente in gravidanza o allattamento e in pazienti con insufficienza epatica o renale a causa del rischio di accumulo e tossicità (acidosi metabolica).

Gli effetti dei preparati contenenti anticolinergici sono accentuati dalla contemporanea somministrazione di sostanze appartenenti a gruppi terapeutici diversi ma dotati di azione anticolinergica quali ad esempio antistaminici, butirrofenoni, fenotiazinici, antidepressivi triciclici e l’amantadina, che pertanto non vanno assunti contemporaneamente.

Il farmaco può essere somministrato nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

L’esperienza sul deliberato sovradosaggio è molto limitata. Come in tutti i casi di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico, adottando misure di supporto generiche. Non è noto un antidoto specifico.

Alle dosi terapeutiche il prodotto non ha determinato effetti atropino-simili. Raramente possono verificarsi effetti indesiderati di lieve entità, tipici peraltro, degli anticolinergici (come secchezza delle fauci e disturbi dell’accomodazione): essi regrediscono completamente e senza alcun postumo riducendo le dosi o sospendendo il trattamento. Disturbi gastrointestinali Raro (frequenza ≥1/10.000, <1/1000): Secchezza delle fauciDisturbi visivi Raro (frequenza ≥1/10.000, <1/1000): Disturbi dell’accomodazione Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

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