Domosedan gel 7,6 mg/ml gel per mucosa orale – 7,6 mg/ml gel per mucosa orale per cavalli 1 siringa da 3,0 ml

Detomidina 6,4 mg/ml (equivalente a detomidina cloridrato 7,6 mg/ml).

Brilliant Blue FCF (E133), idrossipropilcellulosa, glicole propilenico, sodio laurilsolfato, idrossido di sodio (per regolazione pH), acido cloridrico diluito (per regolazione pH), acqua purificata.

Sedazione per facilitare il contenimento in caso di procedure veterinarie non invasive (per es. inserimento del tubo rinogastrico, radiografia, levigatura dei denti) e procedure minori (per es. tosatura, ferratura).

Non usare su animali in gravi condizioni di salute con insufficienza cardiaca o con alterazione della funzionalita' epatica o renale. Non usare in combinazione a sulfamidici potenziati intravenosi. Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.

Somministrare il prodotto per via sublinguale alla dose di 40 mcg/kg. La siringa somministra il prodotto con incrementi da 0,25 ml. La seguente tabella, con incrementi da 0,25 ml, mostra la dose da somministrare in base al peso corporeo. P.c. 150-199 Kg: 1 ml. P.c. 200-249 Kg: 1,25 ml. P.c. 250-299 Kg: 1,50 ml. P.c. 300-349 Kg: 1,75 ml. P.c. 350-399 Kg: 2 ml. P.c. 400-449 Kg: 2,25 ml. P.c. 450-499 Kg: 2,50 ml. P.c. 500-549 Kg: 2,75 ml. P.c. 550- 600 Kg: 1,75 ml. Istruzioni per la somministrazione: indossare guanti impermeabili ed estrarre la siringa dalla confezione. Tenendo lo stantuffo, ruotare l'anello fino a consentire il libero scorrimento verso l'alto e il basso dello stantuffo. Posizionare l'anello in modo che il lato piu' vicino al dosatore si trovi sulla gradazione di volume desiderata. Ruotare l'anello per assicurarlo in posizione. Assicurarsi che la cavita' orale del cavallo non contenga cibo. Rimuovere il cappuccio dalla siringa e conservarlo per il successivo riposizionamento. Inserire l'estremita' della siringa all'interno della cavita' orale del cavallo posizionandola lateralmente e facendola scorrere nella zona sublinguale al livello dell'angolo della bocca. Spingere lo stantuffo fino al contatto tra anello e dosatore, cosi' da garantire la somministrazione sublinguale del farmaco. Estrarre la siringa dalla cavita' orale del cavallo, richiuderla con l'apposito cappuccio e reinserirla nell'imballaggio esterno per il successivo smaltimento. Rimuovere e gettare i guanti oppure lavarli con abbondante acqua corrente. In caso di somministrazione scorretta o deglutizione del prodotto (per es. se il cavallo sputa o deglutisce piu' del 25% della dose somministrata), procedere immediatamente alla somministrazione della parte persa prestando attenzione per evitare un sovradosaggio accidentale. Si consideri che per animali in cui la dose somministrata comporta un effetto sedativo di durata non sufficiente a garantire l'espletamento della procedura prevista, effettua un'ulteriore somministrazione potrebbe non essere pratico, dal momento che l'assorbimento retransmucotico e' troppo lento per completare il trattamento sedativo. In casi di questo genere, una leggera torsione delle labbra puo' facilitare il contenimento. In alternativa, il veterinario puo' somministrare altri sedativi iniettabili in accordo al quadro clinico.

Conservare la siringa nell'imballaggio esterno per proteggerla dalla luce. La siringa puo' essere usata usa sola volta. Siringhe usate parzialmente devono essere smaltite.

A differenza della maggior parte dei prodotti veterinari a somministrazione orale, questo prodotto non deve essere deglutito. Deve essere invece applicato sotto la lingua del cavallo. Durante la somministrazione del prodotto, consentire all'animale di riposare in un luogo tranquillo. Prima di avviare qualsiasi procedura, attendere che il sedativo abbia effetto (circa 30 minuti). Per cavalli che sono affetti da shock endotossico o traumatico, o cavalli affetti da disturbi cardiaci, disturbi polmonari allo stato avanzato o febbre, la somministrazione del medicinale deve essere eseguita solo dopo la valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del veterinario. Proteggere i cavalli sottoposti al trattamento da temperature estreme. Alcuni cavalli, pur sembrando completamente sedati, potrebbero ancora rispondere a stimoli esterni. Evitare la somministrazione di cibo o acqua fino all'annullamento dell'effetto del sedativo. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: la detomidina e' un agonista alfa 2 adrenorecettore che nell'uomo puo' avere effetti sedativi, causare sonnolenza, ipotensione e diminuzione della frequenza cardiaca. I residui del prodotto possono accumularsi sul dosatore o sullo stantuffo della siringa impiegata per la somministrazione orale, oppure sulle labbra dei cavalli a seguito della somministrazione sublinguale. Il prodotto puo' causare una irritazione locale della cute a seguito di un contatto prolungato. Evitare il contatto con le mucose e la cute. Per prevenire il contatto con la cute, indossare guanti impermeabili. Dal momento che la siringa puo' presentare residui del prodotto a seguito della somministrazione, richiuderla con attenzione con l'apposito cappuccio e ricollocarla nella confezione per predisporne lo smaltimento. Lavare immediatamente e accuratamente la pelle e/o le mucose eventualmente esposte. Evitare il contatto con gli occhi. In caso di contatto accidentale, risciacquarli abbondantemente con acqua fresca. In caso di comparsa di sintomi, consultare un medico. Le donne in stato di gravidanza devono evitare il contatto con il prodotto. L'esposizione sistemica alla detomidina puo' causare contrazioni uterine e ipotensione fetale. In caso di somministrazione orale accidentale o contatto prolungato con le mucose, rivolgersi immediatamente a un medico e mostrargli il foglietto illustrativo del prodotto, ma EVITARE DI GUIDARE, dal momento che il farmaco puo' avere effetti sedativi e causare alterazione della pressione sanguigna. Avviso per il medico: la detomidina e' un agonista alfa-2 adrenorecettore destinato esclusivamente all'uso veterinario. Tra i sintomi riscontrati su esseri umani a seguito di esposizione accidentale, si citano stanchezza, ipotensione, ipertensione, bradicardia, formicolio, intorpidimento, dolore, emicrania, sonnolenza, pupille dilatate e vomito. Il trattamento deve essere supportato da una terapia intensiva adeguata. Altre precauzioni Usare la siringa per una sola somministrazione. Gettare le siringhe parzialmente utilizzate. Sovradosaggio: il sovradosaggio si manifesta principalmente come un ritardo nei tempi di ripresa successivi al trattamento sedativo. In tal caso, assicurarsi che l'animale possa riprendersi in un luogo tranquillo e caldo. Gli effetti della detomidina possono essere neutralizzati impiegando come antidoto specifico, l'atipamezolo, un antagonista alfa-2 adrenorecettore.

La detomidina potenzia l'effetto di altri sedativi e anestetici. I sulfamidici potenziati intravenosi non devono essere somministrati su animali anestetizzati o sedati. Il mancato rispetto di questa raccomandazione puo' essere causa di disritmie potenzialmente fatali.

Gravidanza: studi di laboratorio su ratti e conigli non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni, fetotossici, maternotossici. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio. Allattamento: si registrano tracce di detomidina escreta nel latte. Usare conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio.

Tutti gli agonisti alfa-2 adrenorecettori, compresa la detomidina, possono causare riduzione della frequenza cardiaca, alterazioni alla conduttivita' del muscolo cardiaco (come evidenziato nei blocchi atrioventricolari e senoauricolari parziali), variazioni nella frequenza respiratoria, perdita di coordinazione/atassia e sudorazione. Si puo' riscontrare un effetto diuretico a 2-4 ore dalla somministrazione del trattamento. E' stata riscontrata la possibilita' di casi isolati di ipersensibilita', compresi casi di risposta paradossa (eccitazione). A causa del continuo abbassamento del capo durante il trattamento sedativo, possono verificarsi fuoriuscite di muco dal naso e, occasionalmente, edemi a testa e viso. In stalloni e cavalli castrati puo' verificarsi il prolasso parziale e temporaneo del pene. In casi rari, i cavalli possono mostrare sintomi di leggere coliche a seguito della somministrazione di agonisti alfa-2 adrenorecettori, data la capacita' di suddette sostanze di inibire la motilita' intestinale. Negli studi condotti sul prodotto, e' stata osservata la comparsa delle seguenti reazioni avverse: eritema temporaneo al sito di applicazione della dose, piloerezione, edema della lingua, ipersalivazione, aumento dell'urinazione, flatulenza, epifora, edema allergico, tremori muscolari e membrane mucose pallide.

Equini.

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.

Carne, visceri: zero giorni. Latte: zero ore.

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