Coxevac – sospensione iniettabile per bovini, capre 1 flacone ldpe da 40 ml

Ogni ml contiene: Coxiella burnetii inattivata, ceppo Nine Mile >= 72 Unita' QF (Unita' QF (febbre-Q): potenza relativa di antigene di Fase I misurato con ELISA in confronto con uno standard di riferimento).

Tiomersale, cloruro di sodio, disodio idrogeno fosfato, potassio diidrogeno fosfato, acqua per preparazioni iniettabili.

Bovini: per l'immunizzazione attiva dei bovini al fine di ridurre il rischio dello stato di diffusore degli animali non infetti quando vaccinati non gravidi (probabilita' 5 volte piu' bassa in confronto ad animali che ricevono placebo) e per ridurre la diffusione di Coxiella burnetii in questi animali attraverso il latte ed il muco vaginale. Comparsa dell'immunita': non determinata. Durata dell'immunita': 280 giorni dopo il completamento della vaccinazione primaria. Caprini : per l'immunizzazione attiva delle capre al fine di ridurre l'aborto causato da Coxiella burnetii e per ridurre la diffusione del microrganismo attraverso il latte, muco vaginale, feci e placenta. Comparsa dell'immunita': non determinata. Durata dell'immunita': un anno dopo il completamento della vaccinazione primaria.

Nessuna.

Uso sottocutaneo. Agitare bene prima dell'uso. Somministrare il vaccino come segue: Bovini: 4 ml nella regione del collo. Capre: 2 ml nella regione del collo. Bovini da 3 mesi di eta'. Vaccinazione primaria: devono essere somministrate due dosi per via sottocutanea con un intervallo di 3 settimane. In condizioni normali il momento della vaccinazione dovrebbe essere pianificato in modo che la vaccinazione primaria sia completata 3 settimane prima dell'inseminazione artificiale o dell'accoppiamento. Vaccinazione di richiamo: ogni 9 mesi, come descritto per la vaccinazione primaria, basato su una durata dell'immunita' di 280 giorni. Capre da 3 mesi di eta'. Vaccinazione primaria: devono essere somministrate due dosi per via sottocutanea con un intervallo di 3 settimane. In condizioni normali il momento della vaccinazione dovrebbe essere pianificato in modo che la vaccinazione primaria sia completata 3 settimane prima dell'inseminazione artificiale o dell'accoppiamento. Vaccinazione di richiamo: somministrare una dose annualmente.

Conservare e trasportare in frigorifero (2-8 gradi C). Non congelare. Proteggere dalla luce. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 10 ore.

La vaccinazione di animali gia' infetti al momento della vaccinazione non comportera' eventi avversi. Non sono disponibili dati di efficacia riguardanti l'uso in animali di sesso maschile. Ad ogni modo, prove di laboratorio sulla sicurezza hanno dimostrato che l'uso nei maschi e' sicuro. Qualora si decidesse di vaccinare l'intero allevamento, e' raccomandabile vaccinare i maschi nello stesso momento. Non sono stati dimostrati benefici del vaccino (come descritto nelle indicazioni per bovini), quando usato in vacche infette e/o gravide. La significativita' biologica dei livelli di riduzione della diffusione in bovini e capre non e' conosciuta. E' raccomandabile vaccinare tutti gli animali presenti nell'allevamento nello stesso momento. In condizioni di campo, la vaccinazione e' stata seguita comunemente da una diminuzione della produzione di latte delle capre. Poiche' lo stress potrebbe contribuire a questa reazione avversa, devono essere prese appropriate precauzioni per ridurre quanto possibile lo stress durante la somministrazione del prodotto. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: in caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.

Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza e l'efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo altri medicinali veterinari deve essere valutata caso per caso.

Allattamento: nei bovini e nelle capre il vaccino puo' essere usato durante l'allattamento. In condizioni di campo, la vaccinazione e' stata seguita comunemente da una diminuzione della produzione di latte delle capre. Poiche' lo stress potrebbe contribuire a questa reazione avversa, devono essere prese appropriate precauzioni per ridurre quanto possibile lo stress durante la somministrazione del prodotto.

Bovini: e' stato molto comune (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) osservare in prove di laboratorio una reazione palpabile di diametro massimo di 9-10 cm al sito di iniezione che puo' durare per 17 giorni. La reazione si riduce gradualmente e scompare senza bisogno di alcun trattamento. Capre: e' stato molto comune (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) osservare in prove di laboratorio una reazione palpabile di 3-4 cm di diametro al sito di iniezione che puo' durare per 6 giorni. La reazione si riduce e scompare senza bisogno di alcun trattamento. E' stato molto comune osservare in prove di laboratorio un leggero aumento della temperatura rettale per i 4 giorni successivi alla vaccinazione. Sintomi sistemici quali letargia, malessere e/o anoressia sono stati osservati non comunemente nelle attivita' post marketing relative alla sicurezza. Diarrea e' stata osservata raramente (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) nelle attivita' post marketing relative alla sicurezza.

Bovini, caprini.

Bovini : A dose doppia si e' evidenziata una reazione palpabile di diametro massimo di 10 cm al sito di iniezione, della durata di 16 giorni. La reazione si riduce gradualmente e scompare senza bisogno di trattamenti. Capre : A dose doppia si e' evidenziata una moderata reazione palpabile di diametro di 4-5 cm al sito di iniezione della durata di 4 giorni. La reazione si riduce e scompare senza bisogno di trattamenti.

Zero giorni.

Immunologici per bovini e caprini. Vaccini batterici inattivati.

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