Combantrin 250 mg/5 ml sospensione orale – 250 mg/5 ml sospensione orale 1 flacone 30 ml
COMBANTRIN (pirantel pamoato) è specificamente indicato per la terapia di infestazione da ossiuri (Enterobius vermicularis) e da ascaridi (Ascaris lumbricoides).
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- Principi attivi
- Eccipienti
- Indicazioni
- Controindicazioni
- Posologia
- Conservazione
- Avvertenze
- Interazioni
- In gravidanza
- Sovradosaggio
- Effetti indesiderati
- Codice AIC
Principi attivi
Composizione di Combantrin 250 mg/5 ml sospensione orale – 250 mg/5 ml sospensione orale 1 flacone 30 ml - Che principio attivo ha Combantrin 250 mg/5 ml sospensione orale – 250 mg/5 ml sospensione orale 1 flacone 30 ml?
COMBANTRIN 250 mg/5 ml sospensione orale Ogni 100 ml di sospensione orale contengono: Principio attivo Pirantel Pamoato 14.400 mg pari a Pirantel base 5.000 mg Eccipienti con effetti noti: Combantrin contiene 2.523,1 mg di sorbitolo ogni 5 ml di sospensione orale equivalenti a 504,63 mg/ml. Combantrin contiene 15 mg di sodio benzoato ogni 5 ml di sospensione orale equivalenti a 3 mg/ml. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Composizione di Combantrin 250 mg/5 ml sospensione orale – 250 mg/5 ml sospensione orale 1 flacone 30 ml - Cosa contiene Combantrin 250 mg/5 ml sospensione orale – 250 mg/5 ml sospensione orale 1 flacone 30 ml?
Combantrin 250mg/5ml sospensione orale: emulsione di siliconi, acido citrico, povidone, lecitina, sodio benzoato (E211), sorbitolo soluzione (E 420), glicerolo (E422), silicato di alluminio e magnesio, polisorbato 80, aroma di ribes, aroma di crema di caramello, acqua depurata.
Indicazioni
Indicazioni terapeutiche - Perchè si usa Combantrin 250 mg/5 ml sospensione orale – 250 mg/5 ml sospensione orale 1 flacone 30 ml? A cosa serve?
COMBANTRIN (pirantel pamoato) è specificamente indicato per la terapia di infestazione da ossiuri (Enterobius vermicularis) e da ascaridi (Ascaris lumbricoides).
Controndicazioni
Quando non deve essere usato Combantrin 250 mg/5 ml sospensione orale – 250 mg/5 ml sospensione orale 1 flacone 30 ml?
COMBANTRIN (pirantel pamoato) è controindicato nei soggetti con nota ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Posologia
Quantità e modalità di assunzione di Combantrin 250 mg/5 ml sospensione orale – 250 mg/5 ml sospensione orale 1 flacone 30 ml - Come si assume Combantrin 250 mg/5 ml sospensione orale – 250 mg/5 ml sospensione orale 1 flacone 30 ml?
COMBANTRIN (pirantel pamoato) va somministrato per via orale in dose unica sulla base di 10 mg/kg di peso.
| Peso | Cucchiaini sospensione orale (50 mg/ml) |
| Inferiore a 12 kg* | 1/2 |
| Da 12 a 22 kg | 1/2-1 |
| Da 22 a 41 kg | 1-2 |
| Da 41 a 75 kg | 2-3 |
Conservazione
Come si conserva Combantrin 250 mg/5 ml sospensione orale – 250 mg/5 ml sospensione orale 1 flacone 30 ml?
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Avvertenze
Su Combantrin 250 mg/5 ml sospensione orale – 250 mg/5 ml sospensione orale 1 flacone 30 ml è importante sapere che:
Il riscontro di una infestazione parassitaria in un membro di una famiglia o di una comunità può far sospettare una analoga ma latente infestazione negli altri membri. In questi casi si raccomanda di somministrare COMBANTRIN (pirantel pamoato) a tutti i membri del gruppo e di seguire le più rigorose norme igieniche. Per il riscontro di lievi e transitorie elevazioni della SGOT, verificatesi in una piccola percentuale di pazienti, il farmaco va usato con cautela nei casi di grave insufficienza epatica. Questo medicinale non colora la mucosa orale, né le feci.Informazioni sugli eccipienti COMBANTRIN contiene sorbitolo, sodio benzoato e sodio (vedere paragrafo 2). Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Ai pazienti con intolleranza ereditaria non deve essere somministrato questo medicinale. Il sorbitolo può causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo. I benzoati, come il sodio benzoato, possono aumentare i livelli di bilirubina non coniugata a seguito del distacco della bilirubina dall’albumina che può aumentare l’ittero neonatale. L’iperbilirubinemia neonatale può evolvere in kernittero (depositi di bilirubina non coniugata nel tessuto cerebrale) ed encefalopatia. Combantrin contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per 5 ml di sospensione orale, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.
Interazioni
Quali medicinali o alimenti possono interagire con Combantrin 250 mg/5 ml sospensione orale – 250 mg/5 ml sospensione orale 1 flacone 30 ml?
Piperazina Nel caso di uso concomitante di pirantel e piperazina, gli effetti antielmintici del pirantel e della piperazina possono essere neutralizzati.
In gravidanza
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendereCombantrin 250 mg/5 ml sospensione orale – 250 mg/5 ml sospensione orale 1 flacone 30 ml?
Gravidanza Benché gli studi sulla riproduzione non abbiano dimostrato alcun effetto teratogeno, COMBANTRIN (pirantel pamoato) non è stato studiato in donne gravide. Conseguentemente il pirantel pamoato deve essere somministrato in gravidanza soltanto se i potenziali benefici giustificano il potenziale rischio per la paziente o per il feto. Allattamento Non è noto se il pirantel pamoato venga escreto nel latte materno. L’allattamento deve pertanto essere interrotto se si reputa essenziale l’impiego del farmaco.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Combantrin 250 mg/5 ml sospensione orale – 250 mg/5 ml sospensione orale 1 flacone 30 ml?
Segni e sintomi Non sono stati riscontrati effetti tossici attribuibili a sovradosaggio da pirantel pamoato. Trattamento Non esiste un antidoto specifico per il trattamento del sovradosaggio da pirantel pamoato. Il trattamento consiste nelle consuete misure sintomatiche e di sostegno.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Combantrin 250 mg/5 ml sospensione orale – 250 mg/5 ml sospensione orale 1 flacone 30 ml? - Come tutti i medicinali, Combantrin 250 mg/5 ml sospensione orale – 250 mg/5 ml sospensione orale 1 flacone 30 ml può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati più frequentemente osservati sono correlati con l’'apparato gastro-intestinale. Sistema gastrointestinale: nausea, vomito, gastralgia, crampi addominali, diarrea, tenesmo. Sistema epatobiliare: transitorie elevazioni della SGOT. Metabolismo e nutrizione: anoressia. Sistema nervoso: mal di testa, vertigini, sonnolenza. Sintomi psichiatrici: insonnia. Cute e tessuti sottocutanei: sudori freddi, sudore, rash, prurito, orticaria. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Codice AIC
023003041
Data di pubblicazione
28-01-2023
Categorie farmaco
Sostanza
Produttore
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Fonte dei dati
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