Coglavax s – sospensione iniettabile per ovini, pecore gravide, agnelli 1 flacone da 250 ml

Ciascuna dose da 2 ml contiene: Tossoide Alfa di Clostridium perfringens tipo A > 2.2 UI, Tossoide Beta di Clostridium perfringens tipo C > 20.0 UI, Tossoide Epsilon di Clostridium perfringens tipo D > 10.0 UI, Tossoide di Clostridium novyi tipo B > 7.0 UI, Tossoide di Clostridium septicum > 5.0 UI, Tossoide di Clostridium tetani > 5.0 UI, Tossoide di Clostridium sordellii 100 % protezione (Livello di protezione negli animali controllo topi), Cultura anaerobia di Clostridium chauvoei >= 90 % protezione nelle cavie (Livello di protezione in porcellini d'India in accordo con la Farmacopea Eur.).

Adiuvante: Idrossido di alluminio. Eccipienti: Trometamolo, Acido maleico, Cloruro di sodio, Aldeide formica libera, Acqua per iniezioni.

Immunizzazione attiva contro enterotossiemia sostenuta da C. perfringens tipo A, B, C e D, e Clostridium sordellii ed infezioni da clostridi dovute a C. novyi tipo B, septicum, chauvoei e tetani. In qualita' di agenti primari o unici questi patogeni o le loro tossine causano le seguenti patologie: enterotossiemia da clostridi Yellow Lamb Disease (tossina Alfa di Clostridium perfringens tipo A); dissenteria degli agnelli, enterite emorragica degli agnelli e enterotossiemia infettiva degli ovini (tossina Beta di Clostridium perfringens tipo B e tipo C); malattia del rene molle (tossina Epsilon di Clostridium perfringens tipo D); Braxy o edema maligno dell'abomaso (Tossina di Clostridium septicum); epatite necrotica (Tossina di Clostridium novyi tipo B); tetano (tossina di Clostridium tetani); Carbonchio sintomatico (Clostridium chauvoei); enterotossiemia negli ovini (Tossina di Clostridium sordellii). AGNELLI NATI DA MADRI NON VACCINATE: due somministrazioni di vaccino all'eta' di 2 e 6 settimane forniscono una risposta immunitaria significativa contro i patogeni sopra elencati per 6 settimane a partire da 2 settimane dopo la seconda vaccinazione, fatta eccezione per C. tetani. Vaccinazione di richiamo (prima di un periodo a rischio): due settimane dopo la vaccinazione, gli anticorpi contro gli stessi componenti raggiungono un livello significativo che rimane tale per 4 settimane fatta eccezione per C. chauvoei (non testato). AGNELLI NATI DA MADRI VACCINATE: due somministrazioni di vaccino all'eta' di 8 e 12 settimane forniscono una risposta immunitaria significativa a partire da 2 settimane dopo la seconda vaccinazione con la durata di 6 settimane. Vaccinazione di richiamo (prima di un periodo a rischio): due settimane dopo la vaccinazione, gli anticorpi contro gli stessi componenti raggiungono un livello significativo che rimane tale per 6 settimane fatta eccezione per C. chauvoei (non testato). PECORE GRAVIDE: due somministrazioni di vaccino con un intervallo di 4 settimane forniscono una risposta immunitaria significativa a partire da 2 settimane dopo la seconda vaccinazione contro le tossine Alfa, Beta, Epsilon del Clostridium perfringens tipo A, B, C e D e le tossine del Clostridium septicum, novyi tipo B, e tetani. IMMUNIZZAZIONE PASSIVA: dopo due somministrazioni di vaccino con un intervallo di 4 settimane con la seconda vaccinazione somministrata da 2 a 5 settimane prima della data presunta del parto, gli anticorpi contro le tossine Beta e Epsilon espressi da Clostridium perfringens tipo C e D sono presenti nel colostro delle pecore vaccinate. Immunizzazione passiva contro gli stessi patogeni sara' trasferita agli agnelli che ricevono il colostro il primo giorno dopo la nascita.

Nessuna.

Somministrare nella regione ascellare dietro il gomito. AGNELLI NATI DA MADRI NON VACCINATE A PARTIRE DA 2 SETTIMANE DI VITA. Vaccinazione: due iniezioni (2 ml) a due e sei settimane di eta', a 4 settimane di distanza l'una dall'altra. Richiamo vaccinale: la vaccinazione di richiamo deve essere programmata da 2 a 4 settimane prima di qualsiasi periodo a rischio. AGNELLI NATI DA MADRI VACCINATE A PARTIRE DA 8 SETTIMANE DI ETA' E OVINI. Vaccinazione: due iniezioni (2 ml) a otto e dodici settimane di eta', a 4 settimane di distanza l'una dall'altra. Richiamo vaccinale: la vaccinazione di richiamo deve essere programmata da 2 a 4 settimane prima di qualsiasi periodo a rischio. PECORE GRAVIDE. Vaccinazione: due iniezioni (2 ml), la seconda dose vaccinale e' somministrata da 2 a 5 settimane prima della data presunta del parto a 4 settimane di distanza l'una dall'altra. Richiamo vaccinale: vaccinazione di richiamo deve essere programmata da 2 a 4 settimane prima di qualsiasi periodo a rischio. In previsione di una nuova gravidanza bisognerebbe eseguire una nuova vaccinazione da 2 a 5 settimane prima della data presunta del parto. Gli agnelli devono bere il colostro il giorno successivo alla nascita. La vaccinazione dovrebbe essere eseguita prendendo in considerazione con grande cura il periodo a rischio o la data del parto. Si deve seguire un programma vaccinale corretto cosicche' il livello massimo di anticorpi sara' presente negli animali durante il periodo a rischio o al momento del parto. Agitare bene prima dell'uso. Riportare il vaccino a temperatura ambiente prima della somministrazione. Rispettare le normali condizioni di asepsi. Somministrare solo ad animali sani.

Conservare il prodotto tra 2-8 gradi C al riparo dalla luce. Non congelare. Utilizzare immediatamente dopo la prima apertura.

Somministrare solo ad animali sani. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: in caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Sovradosaggio: studi sugli effetti della somministrazione di un sovradosaggio in diverse categorie sensibili (pecore gravide, agnelli di 2 e 8 settimane di eta') hanno evidenziato che si deve prevedere una lieve reazione locale al sito di inoculo. Gonfiore o un nodulo duro compaiono 2-6 giorni dopo la somministrazione, raggiungendo al massimo 23-27 mm tra 5 e 8 giorni dopo la vaccinazione. La reazione scompare senza bisogno di alcun trattamento dopo 20-30 giorni. Negli ovini un sovradosaggio provoca solitamente un leggero dolore al sito di inoculo che scompare dopo 1-8 giorni. Incompatibilita': non miscelare con altri medicinali veterinari.

Non e' disponibile alcuna informazione sulla sicurezza e l'efficacia sull'uso concomitante del vaccino con qualsiasi altro medicinale veterinario. La decisione di usare questo vaccino prima o dopo qualsiasi altro medicinale veterinario deve essere presa valutando singolarmente ogni caso.

Il vaccino puo' essere utilizzato in gravidanza. La sicurezza del medicinale veterinario durante l'allattamento non e' stata stabilita.

E' prevista una lieve reazione locale al sito d'inoculo. In base agli studi sulla sicurezza nelle specie di destinazione si riscontra gonfiore o un nodulo duro nei 2-5 giorni successivi alla somministrazione raggiungendo un massimo di 18-22 mm circa tra 5 e 7 giorni dopo la vaccinazione. La reazione scompare senza bisogno di alcun trattamento dopo 20-30 giorni. Negli ovini e' riscontrato comunemente un lieve dolore al sito di inoculo che scompare dopo 1-7 giorni.

Ovini (pecore gravide ed agnelli).

Zero giorni.

Immunologici per ovini. Vaccini batterici inattivati.

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