Cadorex – 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, suini 1 flacone da 100 ml

Florfenicolo 300 mg/ml.

Bovini: malattie causate dai batteri sensibili al florfenicolo: Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio nei bovini dovute a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni. Ovini: trattamento delle infezioni del tratto respiratorio negli ovini dovute a Mannheimia haemolytica e Pasteurella multocida sensibili al florfenicolo. Suini: trattamento di epidemie acute di malattie respiratorie nei suini causate da ceppi di Actinobacillus pleuropneumoniae e Pasteurella multocida sensibili al florfenicolo.

Non utilizzare in tori adulti e montoni destinati alla riproduzione. Non somministrare a verri destinati alla riproduzione. Non usare in caso di ipersensibilita' nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Bovini. Via intramuscolare: 20 mg di florfenicolo/kg di peso corporeo (equivalente a 1 ml di prodotto/15kg di peso corporeo) da somministrare due volte a 48 ore di distanza utilizzando un ago 16-gauge. Via di somministrazione sottocutanea: 40 mg di Florfenicolo/kg di peso corporeo (equivalente a 2 ml di prodotto/15 kg di peso corporeo) da somministrare una volta utilizzando un ago 16-gauge. Il volume somministrato in ogni singolo sito di iniezione non deve superare i 10 ml. L'iniezione deve essere somministrata solo nel collo. Ovini: 20 mg di Florfenicolo/kg di peso corporeo (equivalente a 1 ml di prodotto/15 kg di peso corporeo) mediante iniezione intramuscolare, una al giorno per tre giorni consecutivi. Il volume somministrato per ogni sito di iniezione non deve superare i 4 ml. Gli studi farmacocinetici hanno dimostrato che le concentrazioni medie plasmatiche rimangono al di sopra di MIC 90 (1 mcg/ml) per un massimo di 18 ore dopo la somministrazione del prodotto alla dose raccomandata di trattamento. I dati pre-clinici hanno fornito un sostegno all'intervallo di trattamento raccomandato (24 ore) per patogeni bersaglio con valore MIC fino a 1 mcg/ml. Suini: 15 mg di Florfenicolo/kg di peso corporeo (equivalente a 1 ml di prodotto/20 kg di peso corporeo) per via intramuscolare nel collo due volte a un intervallo di 48h utilizzando un ago 16-gauge. Il volume somministrato per ogni sito di iniezione non deve superare i 3 ml. In caso di somministrazione intramuscolare, si raccomanda di trattare gli animali nelle fasi iniziali della malattia e di valutare la risposta al trattamento entro 48 ore dopo la seconda iniezione. Se i segni clinici della malattia respiratoria persistono 48 ore dopo l'ultima iniezione, il trattamento deve essere modificato utilizzando un'altra formulazione o un altro antibiotico e deve essere continuato fino alla risoluzione della sintomatologia clinica. Pulire il tappo prima di aspirare ogni dose. Utilizzare un ago e una siringa sterile e asciutta. Per assicurare una dose corretta, e' necessario determinare il peso corporeo il piu' accuratamente possibile, per evitare sottodosaggio. Il flaconcino non deve essere perforato piu' di 25 volte, per questo motivo l'utilizzatore deve selezionare il formato del flacone piu' appropriato, a seconda delle specie di destinazione da trattare. Quando viene trattato un gruppo di animali simultaneamente, usare un ago di aspirazione inserito nel tappo del flaconcino, per evitare l'eccessiva perforazione del tappo. L'ago di aspirazione deve essere rimosso dopo il trattamento

Conservare a temperatura inferiore ai +30 gradi C. Non congelare. Periodo di validita' dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni

Questo medicinale non contiene conservanti antimicrobici. La sicurezza del prodotto non e' stata stabilita negli ovini al di sotto delle 7 settimane di eta'. Non utilizzare in suinetti di meno di 2 kg di peso corporeo. L'impiego del prodotto deve basarsi su test di sensibilita' e tenendo conto delle regolamentazioni ufficiali e locali sull'uso degli antimicrobici. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: questo prodotto puo' causare ipersensibilita' (allergia). Le persone con nota ipersensibilita' al florfenicolo o glicole propilenico devono evitare il contatto con il prodotto. Fare attenzione ad evitare l'auto-iniezione accidentale. In caso di auto-iniezione accidentale, consultare immediatamente un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta del prodotto. Evitare il contatto degli occhi o della pelle con il prodotto. In caso di contatto con la pelle o con gli occhi, lavare l'area interessata immediatamente con abbondante acqua pulita. Se si manifestano sintomi dopo l'esposizione, come eruzioni cutanee, consultare un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Lavare le mani dopo l'uso. Sovradosaggio: nei bovini, nel corso del trattamento si possono verificare diminuzione dell'assunzione di cibo e un rammollimento transitorio delle feci. La remissione dei sintomi e' rapida e completa al termine del trattamento. Negli ovini, dopo la somministrazione di 3 volte la dose raccomandata o oltre, e' stata osservata una riduzione transitoria dell'assunzione di cibo e di acqua. Ulteriori eventi secondari osservati sono un'aumentata incidenza di letargia, deperimento e feci molli. E' stata osservata inclinazione della testa dopo la somministrazione di 5 volte la dose raccomandata; questo e' stato considerato come un probabile evento dovuto all'irritazione del sito di iniezione. Nei suini dopo la somministrazione di 3 volte la dose raccomandata o piu', e' stata osservata una riduzione dell'alimentazione, dell'idratazione e un aumento di peso. Dopo la somministrazione di 5 volte la dose raccomandata o oltre, e' stato osservato anche vomito. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

Non conosciute.

Gli studi su animali di laboratorio non hanno rivelato nessuna evidenza di potenziale embrio o fetotossico per florfenicolo. Bovini, ovini: l'effetto del florfenicolo sulla capacita' riproduttiva di bovini e ovini e sulla gravidanza non e' stata valutato. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile. Suini: la sicurezza del prodotto sulle scrofe durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata dimostrata. Non utilizzare il prodotto durante la gravidanza e l'allattamento.

Bovini: durante il periodo di trattamento puo' verificarsi una diminuzione dell'assunzione di cibo e un rammollimento transitorio delle feci. La remissione dei sintomi rapida e completa al termine del trattamento. La somministrazione del prodotto per via intramuscolare e sottocutanea puo' causare lesioni infiammatorie al sito di iniezione che persistono per 14 giorni. In casi molto rari, nei bovini sono stati riportati casi di shock anafilattico. Ovini: durante il periodo di trattamento puo' verificarsi una diminuzione del consumo di cibo. La remissione dei sintomi e' rapida e completa al termine del trattamento. La somministrazione del prodotto per via intramuscolare puo' causare lesioni infiammatorie nel sito di iniezione che possono persistere fino a 28 giorni. In genere, queste lesioni sono lievi e transitorie. Suini: eventi avversi comunemente osservati sono diarrea transitoria e/o eritema/edema peri-anale e rettale, che possono colpire il 50% degli animali. Questi eventi possono essere osservati per una settimana. In condizioni di campo, circa il 30% dei suini trattati ha presentato piressia (40 gradi C) associata ad una moderata depressione o dispnea una settimana o piu' dopo la somministrazione della seconda dose. Nel sito di iniezione si puo' osservare gonfiore transitorio che puo' durare fino a 5 giorni. Le lesioni infiammatorie nel sito di iniezione possono essere osservate fino a 28 giorni.

Bovini, ovini, suini.

Carne, visceri. Bovini: 30 giorni (via IM), 44 giorni (via SC). Ovini: 39 giorni (via IM). Suini: 18 giorni (via IM). Latte. Bovini: uso non autorizzato in animali in lattazione che producono latte per il consumo umano, ivi inclusi animali gravidi destinati alla produzione di latte per il consumo umano. Ovini: uso non consentito in animali che producono latte per il consumo umano, ivi inclusi animali gravidi destinati alla produzione di latte per il consumo umano.

Antibatterici per uso sistemico. Amfenicoli.

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