Acetilcisteina hexal a/s 600 mg polvere per soluzione orale – 600 mg polvere per soluzione orale 30 bustine in pe/al/ca
Terapia secretolitica nelle malattie broncopolmonari acute e croniche accompagnate dalla compromissione della formazione e del trasporto del muco negli adulti e negli adolescenti a partire dai 14 anni di età.
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- Principi attivi
- Eccipienti
- Indicazioni
- Controindicazioni
- Posologia
- Conservazione
- Avvertenze
- Interazioni
- In gravidanza
- Sovradosaggio
- Effetti indesiderati
- Codice AIC
 
Principi attivi
Composizione di Acetilcisteina hexal a/s 600 mg polvere per soluzione orale – 600 mg polvere per soluzione orale 30 bustine in pe/al/ca - Che principio attivo ha Acetilcisteina hexal a/s 600 mg polvere per soluzione orale – 600 mg polvere per soluzione orale 30 bustine in pe/al/ca?
Ogni bustina contiene 600 mg di acetilcisteina. Eccipiente(i) con effetti noti: contiene 2,1 g di saccarosio per bustina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Composizione di Acetilcisteina hexal a/s 600 mg polvere per soluzione orale – 600 mg polvere per soluzione orale 30 bustine in pe/al/ca - Cosa contiene Acetilcisteina hexal a/s 600 mg polvere per soluzione orale – 600 mg polvere per soluzione orale 30 bustine in pe/al/ca?
Saccarosio Acido ascorbico (E300) Saccarina sodica Aromatizzante al limone (sostanze aromatizzanti, maltodestrina, saccarosio, amido di mais modificato E1450, acido ascorbico E300) Aromatizzante al miele (sostanze aromatizzanti, maltodestrina, amido di mais modificato E1450).
Indicazioni
Indicazioni terapeutiche - Perchè si usa Acetilcisteina hexal a/s 600 mg polvere per soluzione orale – 600 mg polvere per soluzione orale 30 bustine in pe/al/ca? A cosa serve?
Terapia secretolitica nelle malattie broncopolmonari acute e croniche accompagnate dalla compromissione della formazione e del trasporto del muco negli adulti e negli adolescenti a partire dai 14 anni di età.
Controndicazioni
Quando non deve essere usato Acetilcisteina hexal a/s 600 mg polvere per soluzione orale – 600 mg polvere per soluzione orale 30 bustine in pe/al/ca?
• ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 • grave esacerbazione dell’asma • ulcera gastrica e duodenale cronica A causa dell’elevato contenuto di principio attivo, Acetilcisteina Hexal A/S 600 mg polvere per soluzione orale non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti sotto i 14 anni di età. Sono disponibili altre forme farmaceutiche più appropriate.
Posologia
Quantità e modalità di assunzione di Acetilcisteina hexal a/s 600 mg polvere per soluzione orale – 600 mg polvere per soluzione orale 30 bustine in pe/al/ca - Come si assume Acetilcisteina hexal a/s 600 mg polvere per soluzione orale – 600 mg polvere per soluzione orale 30 bustine in pe/al/ca?
Posologia Per Acetilcisteina Hexal A/S 600 mg polvere per soluzione orale si raccomandano i seguenti dosaggi: Gli adulti e gli adolescenti a partire dai 14 anni devono prendere una bustina una volta al giorno (equivalente a 600 mg di acetilcisteina al giorno). Modo di somministrazione Dopo il pasto, sciogliere Acetilcisteina Hexal A/S 600 mg polvere per soluzione orale in almeno mezzo bicchiere di acqua fredda, poi riempire il bicchiere con acqua calda, ma non bollente. Mescolare la soluzione e bere non appena la temperatura è accettabile. Attenzione: aggiungere sempre l’acqua calda a quella fredda, non il contrario. La soluzione ricostituita deve essere presa subito dopo la preparazione. Durata d’impiego Acetilcisteina Hexal A/S non deve essere assunto per più di 4–5 giorni senza consultare il medico.
Conservazione
Come si conserva Acetilcisteina hexal a/s 600 mg polvere per soluzione orale – 600 mg polvere per soluzione orale 30 bustine in pe/al/ca?
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
Avvertenze
Su Acetilcisteina hexal a/s 600 mg polvere per soluzione orale – 600 mg polvere per soluzione orale 30 bustine in pe/al/ca è importante sapere che:
Molto raramente in associazione all’uso di acetilcisteina è stata riportata l’insorgenza di gravi reazioni cutanee, come la sindrome di Stevens–Johnson e la sindrome di Lyell. Se compaiono alterazioni cutanee e mucosali, consultare immediatamente un medico e interrompere uso di acetilcisteina. È necessario prestare molta attenzione durante l’uso nei pazienti con asma bronchiale e nei pazienti con ulcere anamnestiche. L’uso di acetilcisteina, specialmente nelle fasi iniziali del trattamento, può provocare la liquefazione delle secrezioni bronchiali, e di conseguenza un aumento del loro volume. Se il paziente non è in grado di espettorarne una quantità sufficiente, devono essere adottate le opportune contromisure (come il drenaggio posturale e l’aspirazione). Si consiglia cautela nei pazienti con intolleranza all’istamina. In questi pazienti la terapia a lungo termine deve essere evitata, poiché acetilcisteina esercita un effetto sul metabolismo dell’istamina e può dare origine a sintomi di intolleranza (come mal di testa, rinite vasomotoria, prurito). Acetilcisteina Hexal A/S 600 mg polvere per soluzione orale contiene 2,1 g di saccarosio per dose (2,1 g di saccarosio per bustina). Questo deve essere tenuto in considerazione nei pazienti con diabete mellito. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio–galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
Interazioni
Quali medicinali o alimenti possono interagire con Acetilcisteina hexal a/s 600 mg polvere per soluzione orale – 600 mg polvere per soluzione orale 30 bustine in pe/al/ca?
Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti. L’uso combinato di acetilcisteina con antitussivi (sedativi della tosse) può causare una pericolosa congestione secretoria dovuta alla riduzione del riflesso della tosse, al punto che, per questo trattamento in combinazione, è necessario effettuare una diagnosi particolarmente accurata. Fino a oggi le segnalazioni relative a un’inattivazione degli antibiotici (tetracicline, aminoglicosidi, penicilline) dovuta ad acetilcisteina si riferiscono esclusivamente a esperimenti in vitro, in cui le sostanze in questione sono state miscelate direttamente. Tuttavia, per ragioni di sicurezza, gli antibiotici orali devono essere somministrati separatamente e a distanza di almeno 2 ore. Questo non vale per cefixima e loracarbef. L’uso di carbone attivo può ridurre l’effetto di acetilcisteina. La co–somministrazione di acetilcisteina può tradursi in un aumento degli effetti vasodilatatori e antipiastrinici del trinitrato di glicerina (nitroglicerina). Se un trattamento concomitante con nitroglicerina e acetilcisteina è ritenuto necessario, il paziente deve essere monitorato per potenziale ipotensione, che può essere grave e indicata da mal di testa. Alterazioni nella determinazione dei parametri di laboratorio • Acetilcisteina può influenzare il test colorimetrico dei salicilati. • Negli esami delle urine, acetilcisteina può influenzare i risultati della determinazione dei corpi chetonici.
In gravidanza
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendereAcetilcisteina hexal a/s 600 mg polvere per soluzione orale – 600 mg polvere per soluzione orale 30 bustine in pe/al/ca?
Fertilità Nel corso degli studi sugli animali non è stato osservato alcun effetto sulla fertilità. Gravidanza Non sono disponibili dati clinici sufficienti da donne in gravidanza esposte ad acetilcisteina. Gli studi sperimentali sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale (vedere anche paragrafo 5.3). Acetilcisteina deve essere usata durante la gravidanza solo dopo una rigorosa valutazione del rapporto rischio–beneficio. Allattamento Non sono disponibili informazioni riguardanti l’escrezione nel latte materno. Acetilcisteina deve essere usata durante l’allattamento solo dopo una rigorosa valutazione del rapporto rischio–beneficio.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Acetilcisteina hexal a/s 600 mg polvere per soluzione orale – 600 mg polvere per soluzione orale 30 bustine in pe/al/ca?
Fino a oggi, in associazione alle forme farmaceutiche orali di acetilcisteina non è stato osservato alcun caso di sovradosaggio tossico. I volontari sono stati trattati con una dose di 11,6 g di acetilcisteina/die nel corso di 3 mesi senza osservare gravi effetti indesiderati. Dosi orali fino a 500 mg di acetilcisteina/kg di peso corporeo sono state tollerate senza alcun sintomo di intossicazione. Sintomi di intossicazione Il sovradosaggio può provocare sintomi gastrointestinali come nausea, vomito e diarrea. I neonati sono a rischio di ipersecrezione. Misure terapeutiche in caso di sovradosaggio Da adottare al bisogno, in base ai sintomi. Nell’uomo è disponibile l’esperienza acquisita dal trattamento con acetilcisteina per via endovenosa dell’intossicazione da paracetamolo, con dosi massime giornaliere fino a 30 g di acetilcisteina. La somministrazione endovenosa di concentrazioni estremamente elevate di acetilcisteina ha provocato reazioni "anafilattoidi" parzialmente irreversibili, in particolare in caso di somministrazione rapida.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Acetilcisteina hexal a/s 600 mg polvere per soluzione orale – 600 mg polvere per soluzione orale 30 bustine in pe/al/ca? - Come tutti i medicinali, Acetilcisteina hexal a/s 600 mg polvere per soluzione orale – 600 mg polvere per soluzione orale 30 bustine in pe/al/ca può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.
La valutazione degli effetti indesiderati si basa sulle seguenti informazioni relative alle frequenze: Molto comune (≥ 1/10) Comune (da ≥1/100 a<1/10) Non comune (da ≥1/1000 a<1/100) Raro (da ≥1/10.000 a <1/1000) Molto raro (<1/10.000) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Disturbi del sistema Immunitario | Non comune | reazioni di ipersensibilità |
Molto Raro | shock anafilattico, reazioni anafilattiche/anafilattoidi | |
Patologie del sistema Nervoso | Non comune | mal di testa |
Patologie dell’orecchio e del labirinto | Non comune | tinnito |
Patologie cardiache | Non comune | Tachicardia |
Patologie vascolari | Non comune | Ipotensione |
Molto Raro | Emorragia | |
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Raro | dispnea, broncospasmo – prevalentemente nei pazienti con sistema bronchiale iper–reattivo in caso di asma bronchiale |
Patologie Gastrointestinali | Non Comune | stomatite, dolore addominale, nausea, vomito, diarrea |
Raro | dispepsia | |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Non Comune | orticaria, rash, angioedema, prurito, esantema |
Molto Raro | sindrome di Stevens–Johnson e necrolisi epidermica tossica | |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Non Comune | febbre |
Non Nota | edema facciale |
Codice AIC
043199049
Data di pubblicazione
28-01-2023
Categorie farmaco
Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento
Sostanza
Produttore
Disclaimer
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Fonte dei dati
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