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Sobrefluid 60 mg/ 4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare adulti – 60 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare adulti 10 fiale da 4 ml

Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.

    Indice di navigazione
  • Principi attivi
  • Eccipienti
  • Indicazioni
  • Controindicazioni
  • Posologia
  • Conservazione
  • Avvertenze
  • Interazioni
  • In gravidanza
  • Sovradosaggio
  • Effetti indesiderati
  • Codice AIC

 

Principi attivi

Composizione di Sobrefluid 60 mg/ 4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare adulti – 60 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare adulti 10 fiale da 4 ml - Che principio attivo ha Sobrefluid 60 mg/ 4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare adulti – 60 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare adulti 10 fiale da 4 ml?

1 fiala da 4 ml contiene: sobrerolo 60 mg. Eccipienti con effetti noti: acido benzoico e sodio benzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Composizione di Sobrefluid 60 mg/ 4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare adulti – 60 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare adulti 10 fiale da 4 ml - Cosa contiene Sobrefluid 60 mg/ 4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare adulti – 60 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare adulti 10 fiale da 4 ml?

Sodio benzoato, acido benzoico, acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni

Indicazioni terapeutiche - Perchè si usa Sobrefluid 60 mg/ 4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare adulti – 60 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare adulti 10 fiale da 4 ml? A cosa serve?

Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.

Controndicazioni

Quando non deve essere usato Sobrefluid 60 mg/ 4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare adulti – 60 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare adulti 10 fiale da 4 ml?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Il farmaco è controindicato: - nei soggetti di età inferiore ai 18 anni

Posologia

Quantità e modalità di assunzione di Sobrefluid 60 mg/ 4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare adulti – 60 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare adulti 10 fiale da 4 ml - Come si assume Sobrefluid 60 mg/ 4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare adulti – 60 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare adulti 10 fiale da 4 ml?

La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni (v. sezione 4.4) 60 mg/ 4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare adulti: 1-2 fiale al dì per via intramuscolare.

Conservazione

Come si conserva Sobrefluid 60 mg/ 4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare adulti – 60 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare adulti 10 fiale da 4 ml?

Nessuna particolare condizione di conservazione

Avvertenze

Su Sobrefluid 60 mg/ 4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare adulti – 60 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare adulti 10 fiale da 4 ml è importante sapere che:

I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini d‘età inferiore ai 30mesi. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini d‘età inferiore ai 30 mesi (vedere paragrafo 4.3) Si raccomanda di prendere specifiche precauzioni in pazienti con grave insufficienza respiratoria, in pazienti con asma e con una storia di broncospasmo, nonché in pazienti debilitati. L'uso del sobrerolo provoca un aumento della rimozione del muco, sia attraverso l'attività ciliare dell'epitelio, sia attraverso il riflesso della tosse. Pertanto, è previsto un aumento della tosse e dell'espettorato. L'uso di medicinali antitussivi inibisce il riflesso della tosse e aumenta il rischio di ostruzione delle vie aeree, a causa di un aumento dell'accumulo di muco nelle vie respiratorie. L'uso concomitante di questo medicinale con medicinali sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale (ad es. medicinali anti-muscarinici) non è raccomandato. Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini. Non prolungare il trattamento per più di 3 giorni per i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici (a causa delle loro proprietà lipofiliche non è nota la velocità di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici. Sodio benzoato Questo medicinale contiene 90 mg di sodio benzoato per dose. Acido benzoico Questo medicinale contiene 0,03 mg di acido benzoico per dose.

Interazioni

Quali medicinali o alimenti possono interagire con Sobrefluid 60 mg/ 4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare adulti – 60 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare adulti 10 fiale da 4 ml?

Non usare il prodotto in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea o polmonare).

In gravidanza

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendereSobrefluid 60 mg/ 4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare adulti – 60 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare adulti 10 fiale da 4 ml?

Gravidanza I dati relativi all’uso di sobrerolo in donne in gravidanza non ci sono o sono in numero limitato. Sobrefluid non è raccomandato durante la gravidanza. Allattamento Ci sono informazioni insufficienti sull’escrezione di sobrerolo nel latte materno. Sobrefluid non deve essere utilizzato durante l’allattamento.

Sovradosaggio

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Sobrefluid 60 mg/ 4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare adulti – 60 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare adulti 10 fiale da 4 ml?

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Effetti indesiderati

Quali sono gli effetti collaterali di Sobrefluid 60 mg/ 4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare adulti – 60 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare adulti 10 fiale da 4 ml? - Come tutti i medicinali, Sobrefluid 60 mg/ 4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare adulti – 60 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare adulti 10 fiale da 4 ml può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

A causa della presenza di sobrerolo e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate può presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini.

Classificazione per Sistemi e Organi Comune Non Comune Raro Molto Raro Non Nota (frequenza non stimabile dai dati disponibili)
Disturbi del sistema immunitario     Reazioni di ipersensibilità (Prurito, Eruzione cutanea, Orticaria, Edema, Dispnea)*
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche     Ostruzione bronchiale
Patologie gastrointestinali     Disturbi gastrici e nausea
* esperienza post-marketing Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Codice AIC

039427012

Data di pubblicazione

28-01-2023

Categorie farmaco

Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento

Sostanza

Sobrerolo

Produttore

Pharmaidea srl

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Disclaimer

Questa scheda riporta informazioni che non intendono sostituire una diagnosi o consigli del medico, poichè solo il medico può stilare qualsiasi prescrizione e dare indicazione terapeutica. Tutti i contenuti devono intendersi e sono di natura esclusivamente informativa e volti esclusivamente a portare a conoscenza degli utenti le informazioni attraverso il presente sito. In caso di patologie, disturbi o allergie è sempre bene consultare prima il proprio medico curante.

Nota bene

Le denominazioni dei prodotti, gli ingredienti e le percentuali indicati nelle descrizioni sono puramente indicativi, potrebbero subire variazioni o aggiornamenti da parte delle aziende produttrici. Per l'impossibilità di adeguarsi in tempo reale a tali aggiornamenti, le foto e le informazioni tecniche dei prodotti inseriti su Farmacia.it possono differire da quelle riportate in etichetta o in altro modo diffuse dalle aziende produttrici. L'unico elemento di identificazione risulta essere il codice ministeriale MINSAN. Farmacia.it non garantisce la veridicità e l'attualità delle informazioni pubblicate e declina ogni responsabilità in ordine ad eventuali errori, omissioni o mancati aggiornamenti delle stesse. Farmacia.it non si assume responsabilità per danni di qualsiasi natura che possano derivare dall'accesso alle informazioni pubblicate.

Fonte dei dati

Farmadati Italia - Sito internet: https://www.farmadati.it/

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