Ciclolux 10 mg/ml collirio, soluzione – 1% collirio, soluzione flacone da 3 ml

1 ml di soluzione contiene 10 mg di ciclopentolato cloridrato Eccipiente con effetti noti: Un ml di soluzione contiene 0,05 mg di benzalconio cloruro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Borace, Acido borico, Potassio cloruro, Benzalconio cloruro, Acqua depurata.

Nei casi in cui è necessaria un’azione midriatica e cicloplegica.

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. • Soggetti affetti da glaucoma ad angolo stretto o con tendenza all’ipertensione endoculare. • Bambini di età inferiore ai 3 anni

Posologia Instillare 1 goccia di collirio, soluzione ogni 5-10 minuti per 2-3 volte o secondo prescrizione medica Popolazione pediatrica CICLOLUX è controindicato nei bambini di età al di sotto dei 3 anni di età (vedere paragrafo 4.3). Modo di somministrazione Nel caso in cui si stiano utilizzando più farmaci oftalmici per uso topico, ciascun farmaco deve essere somministrato a distanza di almeno 5 minuti l’uno dall’altro. Al fine di evitare un eccessivo assorbimento sistemico, comprimere il sacco lacrimale per 1-2 minuti dopo l’instillazione delle gocce.

Conservare a temperatura non superiore ai 25°C. Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura vedere paragrafo 6.3.

Da usarsi esclusivamente per uso esterno e sotto il controllo del medico, evitando l’instillazione quando le mucose siano infiammate o comunque lese. Prima dell’instillazione è opportuno effettuare un esame del tono oculare. Usare con cautela in pazienti con insufficienza coronarica e cardiaca. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Esso va quindi tenuto lontano dalla portata dei bambini. Altre informazioni CICLOLUX contiene come conservante il benzalconio cloruro che può causare irritazione agli occhi, occhio secco, e alterazione del film lacrimale e della superficie corneale. Da usare con cautela nei pazienti con occhio secco e con compromissione della cornea. I pazienti devono essere monitorati in caso di uso prolungato. Benzalconio cloruro ha azione decolorante nei confronti delle lenti a contatto morbide. Evitare pertanto il contatto con lenti a contatto morbide. Togliere le lenti a contatto prima dell’applicazione e aspettare almeno 15 minuti prima di riapplicarle. Istruzioni per l’uso: Il flacone del collirio, soluzione è provvisto di tappo di sicurezza per prevenire l’apertura accidentale da parte dei bambini. Per aprire, premere la capsula verso il basso e contemporaneamente svitare. Per chiudere, riavvitare la capsula a fondo. La chiusura è a prova di bambini se, svitando il tappo senza premere si sente uno scatto.

Le uniche interazioni riscontrate con il ciclopentolato riguardano l’uso contemporaneo di questo farmaco con i colinomimetici e gli inibitori della acetilcolinesterasi.

Non sono noti effetti teratogenetici ed embriotossici del ciclopentolato nell’uso oftalmico. Gravidanza Nelle donne in stato di gravidanza il farmaco va somministrato in caso di necessità sotto il diretto controllo del medico. Allattamento Durante l'allattamento il farmaco và somministrato in caso di necessità sotto il diretto controllo del medico.

In caso di ingestione accidentale o di sovradosaggio somministrare la fisostigmina salicilato o altro inibitore reversibile dell’acetilcolinesterasi oltre alla normale terapia sintomatica.

Le seguenti reazioni avverse sono state riscontrate con l’uso del ciclopentolato. Disturbi del sistema immunitario: Reazione da ipersensibilità inclusi sintomi o segni di angioedema, allergia oculare e reazione cutanea allergica. Patologie dell’occhio: Glaucoma/ipertensione oculare. Patologie cardiache: Tachicardia. Patologie del sistema nervoso: Agnosia, atassia, disartria, capogiro, cefalea, crisi convulsiva. Disturbi psichiatrici: Disorientamento, allucinazioni, irrequietezza. Altri effetti indesiderati, riportati a seguito dell’uso di anti-colinergici sistemici, e che possono manifestarsi con CICLOLUX, includono: Patologie dell’occhio: Visione offuscata. Patologie gastrointestinali: Bocca secca, costipazione. Disturbi psichiatrici: Stato confusionale. Patologie renali e disturbi urinari: Ritenzione urinaria. Patologie del tessuto cutaneo e sottocutaneo: Cute secca. Patologie vascolari: Vampate di calore. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

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