Nextmune concentrato e solvente per sospensione iniettabile per polli – concentrato e solvente per sospensione iniettabile 1 fiala da 2 ml 4.000 dosi

Ogni dose (0,05 ml in-ovo o 0,2 ml sottocutaneo) contiene: virus vivo attenuato della IBD, sierotipo 1, ceppo G-61 (Winterfield 2512) 0,7 - 2,7 log10 CID 50.

Vaccino: BDA (anticorpi della bursite infettiva), acqua per preparazioni iniettabili. Solvente (Cevac Solvent Poultry): saccarosio, idrolisato di caseina, sorbitolo, potassio fosfato dibasico, potassio fosfato monobasico, rosso fenolo, acqua per preparazioni iniettabili.

Per l'immunizzazione attiva di uova embrionate di polli da carne a 18 giorni di incubazione o polli da carne di un giorno al fine di ridurre la sintomatologia clinica, la diffusione del virus e le lesioni acute alla borsa di Fabrizio associate ad infezioni causate da virus aviari molto virulenti della Bursite Infettiva (IBD). In studi di laboratorio e' stato osservato che la vaccinazione con questo farmaco puo' ridurre la perdita di peso, evidenziata 10 giorni dopo l'infezione con virus IBD Very Virulent. L'inizio dell'immunita' e' previsto a partire dai 21 giorni di eta' in avanti in base al livello iniziale di MDA. L'immunizzazione e' influenzata dal declino naturale degli anticorpi di derivazione materna (MDA) ed e' stato accertato che si verifica allorche' gli MDA hanno raggiunto un adeguato livello di rilascio. Le prove di laboratorio e di campo, sono state realizzate in soggetti con titoli di MDA compresi fra 2500 e 7900 Unita' ELISA. In prove cliniche in pulcini vaccinati e' stato osservato che il rilascio del virus vaccinale avviene tra 14 e 35 giorni di eta'. Durata' dell'immunita': fino a 7 settimane di eta'.

Non usare in uova embrionate o pulcini provenienti da gruppi di riproduttori di polli da carne non vaccinati o che non hanno MDA contro IBDV.

Il vaccino puo' essere somministrato in ovo o per via sottocutanea. Utilizzare dispositivi ed attrezzature sterili per la ricostituzione e per la somministrazione del vaccino. Abbinare la dimensione delle dosi del vaccino e del solvente sterile secondo la tabella di seguito. Somministrazione in ovo: una singola dose di 0,05 ml e' somministrata in ogni uovo embrionato di polli da carne a 18 giorni di incubazione usando attrezzatura in-ovo. Il vaccino e' somministrato nel sacco amniotico. Diluizioni consigliate per la somministrazione in ovo. Numero di fiale di vaccino: 4 x 2000 dosi; solvente: 400 ml; volume di una dose: 0,05 ml. Numero di fiale di vaccino: 2 x 4000 dosi; solvente: 400 ml; volume di una dose: 0,05 ml. Numero di fiale di vaccino: 4 x 4000 dosi; solvente: 800 ml; volume di una dose: 0,05 ml. Numero di fiale di vaccino: 1 x 8000 dosi; solvente: 400 ml; volume di una dose: 0,05 ml. Numero di fiale di vaccino: 2 x 8000 dosi; solvente: 800 ml; volume di una dose: 0,05 ml. Somministrazione sottocutanea: una singola iniezione di 0,2 ml per pulcino e' somministrata ad un giorno di eta'. Si raccomanda l'uso di una siringa automatica. Il vaccino e' somministrato sotto la cute del collo. Diluizioni consigliate per la somministrazione sottocutanea. Numero di fiale di vaccino: 1 x 2000 dosi; solvente: 400 ml; volume di una dose: 0,2 ml. Numero di fiale di vaccino: 2 x 2000 dosi; solvente: 800 ml; volume di una dose: 0,2 ml. Numero di fiale di vaccino: 1 x 4000 dosi; solvente: 800 ml; volume di una dose: 0,2 ml. Preparazione del vaccino: 1. Dopo aver abbinato la dimensione delle dosi del vaccino con quelle del solvente (Cevac Solvent Poultry), togliere velocemente dal contenitore dell'azoto liquido il numero esatto delle fiale necessarie. 2. Prelevare 2-5 ml di solvente e versarle in una siringa sterile di 5-10 ml. Usare aghi di almeno 18 gauge. 3. Scongelare rapidamente il contenuto delle fiale agitando delicatamente in acqua a 27-39 gradi C. 4. Non appena sono completamente scongelate, aprire le fiale tenendole a distanza di un braccio al fine di prevenire qualsiasi rischio di lesione nel caso si rompa la fiala. 5. Una volta aperta la fiala prelevare lentamente il contenuto nell'ago che contiene gia' 2-5 ml di solvente. 6. Trasferire la sospensione nella sacca del solvente. Il vaccino diluito preparato come descritto sopra e' miscelato agitandolo delicatamente. 7. Prelevare una porzione del vaccino diluito e versarla nella siringa per sciacquare la fiala. Rimuovere il risciacquo dalla fiala ed iniettarlo delicatamente nella sacca del solvente. Ripetere l'operazione una o due volte. 8. Il vaccino diluito preparato come indicato sopra e' miscelato agitandolo delicatamente cosicche' sia pronto per l'uso. Ripetere le operazioni dei punti 2-7 per il numero di fiale appropriate da scongelare. Il vaccino ricostituito e' una sospensione di colore da arancione a rosso, da limpida ad opaca. Potrebbero essere presenti delle particelle insolubili.

Vaccino: conservare e trasportare congelato in azoto liquido (-196 gradi C.). Deve essere controllato regolarmente il livello di azoto liquido dei contenitori di azoto liquido e deve essere riempito al bisogno. Solvente: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Non congelare. Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validità del solvente confezionato per la vendita: 30 mesi. Periodo di validità dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 2 ore a temperatura inferiore a 25 gradi C.

Vaccinare solo polli sani. Vaccinare solo polli positivi a MDA che abbiano almeno un livello medio di MDA di 3200 unita' ELISA all'eta' di un giorno. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: i polli vaccinati possono diffondere il ceppo vaccinale fino a 21 giorni dopo l'assunzione del virus vaccinale. In questo periodo deve essere evitato il contatto di polli vaccinati con polli immunodepressi o non vaccinati. Dovrebbero essere prese appropriate misure di biosicurezza e buone pratiche gestionali d'allevamento, allo scopo di evitare la diffusione del ceppo vaccinale a soggetti sensibili. Vaccinare nello stesso periodo tutti gli animali del gruppo. Questo prodotto dovrebbe essere usato solo dopo che e' stato dimostrato che ceppi IBDV molto virulenti sono epidemiologicamente rilevanti nell'area della vaccinazione. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: i contenitori di azoto liquido e il vaccino devono essere maneggiati solo da personale adeguatamente istruito. Deve essere indossata un'attrezzatura personale di protezione, consistente in guanti protettivi, occhiali e stivali quando si maneggia il medicinale veterinario, prima dell'estrazione dall'azoto liquido, durante lo scongelamento delle fiale e durante le operazioni di apertura. Le fiale in vetro congelate potrebbero esplodere per improvvisi cambi di temperatura. Tenere ed impiegare l'azoto liquido solo in un luogo asciutto e ben ventilato. E' pericoloso inalare l'azoto liquido. Il personale coinvolto nel trattamento di animali vaccinati deve seguire buone misure d'igiene e prestare particolare attenzione nella gestione delle deiezioni di polli vaccinati. Non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle riportate in caso di somministrazione di una dose di vaccino 10 volte superiore a pulcini che abbiano MDA contro IBDV. Non miscelare con qualsiasi altro medicinale veterinario, ad eccezione del solvente (Cevac Solvent Poultry) fornito per l?uso con il medicinale veterinario.

Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con qualsiasi altro medicinale veterinario. La decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo qualsiasi altro medicinale veterinario deve quindi essere valutata caso per caso.

Non pertinente.

Dopo la somministrazione del vaccino in polli vaccinati si osserva molto comunemente una linfocitopenia da debole a moderata che si presenta con un picco massimo circa 7 giorni dopo la somministrazione del vaccino. Dopo ulteriori 7 giorni questa linfocitopenia diminuisce ed e' seguita da ripopolamento linfocitario e rigenerazione della borsa di Fabrizio. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Polli e uova embrionate di polli (broilers).

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.

Non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle riportate in caso di somministrazione di una dose di vaccino 10 volte superiore a pulcini che abbiano MDA contro IBDV.

Zero giorni.

Immunologici per aviari/volatili domestici/vaccini virali vivi/virus della Bursite Infettiva Aviare (malattia di Gumboro).

105331033