Filaprev – impianto in aghi preriempiti per cani 5 aghi preriempiti con 1 impianto/ago

Ciascun impianto contiene il seguente principio attivo: Ivermectina 2,00 mg. INSERIRE TABELLA

Prevenzione della filariosi cardiopolmonare (Dirofilaria immitis).

Non utilizzare in cani di peso inferiore a 3 kg. Non utilizzare in razze di cani sensibili all'ivermectina (Collies e altre razze affette da mutazione del gene MDR1) di peso inferiore a 4 kg. Non utilizzare in cani al di sotto di 12 settimane di eta'. Non somministrare ad animali con ipersensibilita' nota al principio attivo o a uno degli eccipienti.

Somministrare sottocute alla dose di almeno 0,13 mg di ivermectina per kg di p.v. come singola iniezione, secondo il seguente schema posologico. INSERIRE TABELLA L'impianto sottocutaneo ha dimostrato un'efficacia persistente per almeno 8 mesi, pari a tutta la durata della stagione di rischio dell'infezione da filariosi cardiopolmonare da Dirofilaria immitis. Per cani in fase di accrescimento si raccomanda la seguente procedura: Somministrare la dose di prodotto tenendo conto del peso dell'animale al momento del trattamento. Non sovradosare in previsione del peso finale dell'animale. A causa del rapido cambiamento nel peso nella fase di accrescimento, potrebbe essere richiesto un trattamento ulteriore per assicurarne la completa efficacia, a discrezione del medico veterinario responsabile. Per cani appartenenti alle razze sensibili all'ivermectina (Collies e altre razze affette da mutazione del gene MDR1) si raccomanda di non somministrare il medicinale a cani con peso corporeo inferiore a 4 kg. Istruzioni per la somministrazione del prodotto. 1: dopo apertura della scatola di cartone, prelevare la busta contenente Filaprev del dosaggio corrispondente al peso del cane che si vuole trattare. 2: aprire delicatamente la busta esterna aiutandosi con una forbice. 3: estrarre il sacchetto interno alla busta, contenente il dispositivo sterile. 4: muniti di guanti protettivi, aprire il sacchetto e prelevare il dispositivo sterile (ago pre-riempito e corpo con attacco luer-lock). 5: tenendo il dispositivo rivolto verso l'alto, collegarlo alla siringa tramite attacco luer-lock. La siringa viene fornita a parte ai Medici Veterinari. 6: assicurarsi del corretto fissaggio della siringa al dispositivo sterile. 7: sollevare una plica cutanea sul dorso dell'animale, tra le ultime vertebre cervicali e le prime toraciche, e inserire l'ago applicatore come per una iniezione sottocutanea, facendo particolare attenzione a non far fuoriuscire l'ago dalla cute dal lato opposto della plica cutanea. 8: premere con decisione e a fondo il pistone della siringa, avendo cura di mantenere l'ago nel sottocute fino a fine corsa del pistone. 9: dopo aver estratto delicatamente l'ago, controllare che appaia un cilindretto in plastica nella punta dell'ago, a testimonianza della corretta e completa somministrazione.

Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi. Periodo di validita' dopo l'apertura della bustina multistrato: utilizzare immediatamente il dispositivo sterile contenente l'impianto.

La somministrazione del medicinale deve essere effettuata dal medico veterinario. Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: il prodotto deve essere utilizzato solamente in cani controllati che hanno risposto negativamente al test per la presenza di filariosi cardio-polmonare. Prima di iniziare il trattamento profilattico con Filaprev i cani infetti devono essere sottoposti a terapia adulticida al fine di rimuovere i parassiti adulti e le microfilarie. Questi trattamenti devono essere effettuati sotto la responsabilita' del medico veterinario. Studi di tollerabilita' hanno dimostrato che questo medicinale e' ben tollerato nel cane dopo somministrazione di dosi da 3 a 11 volte la dose massima raccomandata somministrabile e per due somministrazioni ripetute a breve distanza di tempo, senza che si siano verificati eventi avversi di nessun tipo. Tuttavia, la somministrazione del medicinale in razze di cani sensibili all'ivermectina (Collies e altre razze affette da mutazione del gene MDR1) di peso corporeo inferiore a 4 kg non e' raccomandata. La tossicita' del medicinale e' stata infatti testata in razze di cani sensibili all'ivermectina (Collies e altre razze affette da mutazione del gene MDR1). Gli effetti tossici legati alla somministrazione di ivermectina in queste razze sono stati osservati a dosaggi 3 e 4 volte superiori la dose massima impiegata nello studio (corrispondente a 12-16 volte la dose massima raccomandata somministrabile) e consistono in sintomi neurologici, quali depressione, atassia, fascicolazioni muscolari, tremori, alterata salivazione, che scompaiono entro pochi giorni dalla rimozione dell'impianto. Considerando il peso degli animali trattati nello studio specifico, si ritiene che la somministrazione di questo medicinale alla dose autorizzata puo' essere eseguita in sicurezza in cani appartenenti alle razze sensibili all'ivermectina (Collies e altre razze affette da mutazione del gene MDR1) con peso corporeo superiore a 4 kg. Nel caso di manifestazione di sintomatologia neurologica (es. depressione, atassia, fascicolazioni) dopo la somministrazione di questo medicinale e' necessario procedere all'immediata rimozione chirurgica dell'impianto. La rimozione chirurgica deve essere eseguita dal medico veterinario in condizioni asettiche, eventualmente localizzando l'impianto con un'ecografia. Gli effetti neurologici scompaiono in genere entro breve tempo dalla rimozione. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: indossare guanti protettivi durante l'utilizzo del prodotto. Isolare adeguatamente l'animale durante la somministrazione del prodotto. Prestare attenzione per evitare l'auto-inoculazione. In caso di autoinoculazione accidentale, rivolgersi prontamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Persone con ipersensibilita' nota ad ivermectina o ad altri lattoni macrociclici devono evitare il contatto con il prodotto. Precauzioni speciali per la protezione dell'ambiente: l'ivermectina e' pericolosa per pesci e altri organismi acquatici, non contaminare acque superficiali o pozze con il prodotto inutilizzato. L'impianto sottocutaneo e' stato ben tollerato fino ad una dose di 3 mg di ivermectina per kg di peso vivo (da 3 a 11 volte la dose massima raccomandata somministrabile), somministrato due volte a distanza di 45 giorni. Nessuno degli animali trattati ha mostrato segni di reazioni avverse nel corso dell'intera durata dello studio e non vi sono stati effetti correlati all'uso di ivermectina nei confronti del consumo di cibo, peso corporeo, sintomi clinici, temperatura rettale e analisi cliniche di laboratorio. La somministrazione dell'impianto sottocutaneo in razze di cani sensibili all'ivermectina (Collies e altre razze affette da mutazione del gene MDR1) a dosaggi superiori a 1,55 mg di ivermectina per kg peso vivo (oltre 12 volte la dose massima raccomandata somministrabile) ha provocato la comparsa di sintomi neurologici, quali depressione, atassia, fascicolazioni muscolari. La sintomatologia e' progressivamente regredita e tornata alla normalita' entro breve tempo dopo la rimozione chirurgica degli impianti. Restrizioni speciali per l'impiego e speciali condizioni d'utilizzo, incluse le restrizioni all'impiego di medicinali veterinari antimicrobici e antiparassitari al fine di limitare il rischio di sviluppo di resistenza: non pertinente. Incompatibilita': non pertinente.

Nessuna conosciuta.

Il prodotto puo' essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.

Cani: l'impianto sottocutaneo ha dimostrato una buona tollerabilita' nella specie di destinazione. Nel caso si manifestassero disturbi neurologici riconducibili all'assunzione di ivermectina, il medico veterinario deve rimuovere l'impianto per via chirurgica. Vedere anche paragrafo 4.5 "Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione". La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Cani.

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile.

L'impianto sottocutaneo e' stato ben tollerato fino ad una dose di 3 mg di ivermectina per kg di peso vivo (da 3 a 11 volte la dose massima raccomandata somministrabile), somministrato due volte a distanza di 45 giorni. Nessuno degli animali trattati ha mostrato segni di reazioni avverse nel corso dell'intera durata dello studio e non vi sono stati effetti correlati all'uso di ivermectina nei confronti del consumo di cibo, peso corporeo, sintomi clinici, temperatura rettale e analisi cliniche di laboratorio. La somministrazione dell'impianto sottocutaneo in razze di cani sensibili all'ivermectina (Collies e altre razze affette da mutazione del gene MDR1) a dosaggi superiori a 1,55 mg di ivermectina per kg peso vivo (oltre 12 volte la dose massima raccomandata somministrabile) ha provocato la comparsa di sintomi neurologici, quali depressione, atassia, fascicolazioni muscolari. La sintomatologia e' progressivamente regredita e tornata alla normalita' entro breve tempo dopo la rimozione chirurgica degli impianti. Restrizioni speciali per l'impiego e speciali condizioni d'utilizzo, incluse le restrizioni all'impiego di medicinali veterinari antimicrobici e antiparassitari al fine di limitare il rischio di sviluppo di resistenza: non pertinente.

Non pertinente.

Endectocidi, lattoni macrociclici, avermectine, ivermectina.

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