Tilmicosol – 250 mg/ml concentrato per soluzione orale per uso in acqua da bere o succedaneo del latte per polli, tacchini, suini, vitelli 1 flacone da 1.000 ml

Tilmicosina (come fosfato) 250 mg/ml.

Disodio edetato, propil gallato E310, acido fosforico concentrato (per aggiustamento del pH), acqua purificata.

Suini: trattamento e metafilassi di malattie respiratorie dei suini associate a Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae. Polli: trattamento e metafilassi di malattie respiratorie dei polli associate a Mycoplasma gallisepticum e M. synoviae. Tacchini: trattamento e metafilassi di malattie respiratorie dei tacchini associate a Mycoplasma gallisepticum e M. synoviae. Vitelli: trattamento di malattie respiratorie bovine associate a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, M. dispar.

Non consentire l'accesso all'acqua da bere contenente tilmicosina a cavalli o altri equini. Non usare in caso di ipersensibilita' alla tilmicosina o ad uno degli eccipienti. Non somministrare a ruminanti con funzione del rumine attiva.

Suini: aggiungere all'acqua da bere in modo da fornire una dose giornaliera di 15-20 mg di tilmicosina per kg di peso corporeo per 5 giorni, ottenibile aggiungendo 200 mg di tilmicosina per litro (80 ml per 100 litri). Polli e tacchini (ad eccezione delle galline ovaiole le cui uova sono destinate al consumo umano): aggiungere all'acqua da bere a una dose giornaliera di 15-20 mg/kg di peso corporeo nei polli e di 10-27 mg/kg di peso corporeo nei tacchini per 3 giorni, ottenibile aggiungendo 75 mg di tilmicosina per litro (30 ml per 100 litri). Vitelli: aggiungere esclusivamente al succedaneo del latte, a una dose di 12,5 mg/kg di peso corporeo, somministrata due volte al giorno per 3-5 giorni consecutivi, ottenibile aggiungendo 1 ml di prodotto ogni 20 kg di peso corporeo. L'acqua di abbeverata medicata deve essere preparata fresca ogni 24 ore usando esclusivamente acqua pulita. Il succedaneo del latte medicato deve essere preparato fresco ogni 8 ore usando esclusivamente acqua pulita. Se i segni della malattia non migliorano significativamente entro 3-5 giorni, la diagnosi deve essere rivalutata e il trattamento modificato. Per evitare un sottodosaggio, il peso corporeo deve essere determinato il piu' accuratamente possibile. L'assunzione di acqua medicata dipende dalle condizioni cliniche degli animali. Per ottenere il dosaggio corretto, la concentrazione del prodotto deve essere adattata di conseguenza.

Non conservare ad una temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nel confezionamento originale per proteggere il medicinale dalla luce. Non congelare. Periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi. Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore.

Importante: il prodotto deve essere diluito prima della somministrazione agli animali. Suini, polli e tacchini: il consumo di acqua deve essere monitorato al fine di garantire il dosaggio adeguato. Nel caso in cui il consumo di acqua non corrisponda alle quantita' per cui erano state calcolate le concentrazioni raccomandate, adattare la concentrazione del medicinale in modo da far assumere dagli animali la dose raccomandata o prendere in considerazione un trattamento alternativo. Solo per uso orale. Contiene disodio edetato; non iniettare. I soggetti gravemente ammalati tendono a bere di meno e potrebbero necessitare di un trattamento concomitante, preferibilmente con farmaci per via parenterale. L'uso inappropriato del prodotto puo' causare un aumento della prevalenza di batteri resistenti alla tilmicosina e ridurre l'efficacia del trattamento con sostanze correlate alla tilmicosina. L'uso del prodotto deve basarsi su test di suscettibilita'. L'acqua da bere medicata o il succedaneo del latte medicato devono essere preparati freschi ogni 24 ore. Quando si utilizza il prodotto osservare le politiche antimicrobiche regionali, nazionali e ufficiali. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: la tilmicosina puo' indurre irritazione. I macrolidi, come la tilmicosina, possono inoltre causare ipersensibilita' (allergia) in seguito a iniezione, inalazione, ingestione o contatto con la pelle o gli occhi. L'ipersensibilita' alla tilmicosina puo' causare reazioni crociate con altri macrolidi e viceversa. Le reazioni allergiche a queste sostanze possono occasionalmente essere gravi per cui si deve evitare il contatto diretto. Per evitare l'esposizione durante la preparazione dell'acqua da bere medicata, indossare tuta da lavoro, occhiali protettivi e guanti impermeabili. Non mangiare, bere o fumare quando si manipola il prodotto. Lavarsi le mani dopo l'uso. In caso di ingestione accidentale, sciacquare immediatamente la bocca con acqua e consultare un medico. In caso di contatto accidentale con la pelle, lavare accuratamente con acqua e sapone. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare con abbondante acqua corrente pulita. Non maneggiare il prodotto in caso di allergia ai suoi componenti. Qualora dovessero manifestarsi dei sintomi a seguito dell'esposizione, come eruzioni cutanee, consultare un medico e mostrargli questa avvertenza. Gonfiore di viso, labbra e occhi o difficolta' respiratorie sono sintomi piu' gravi e richiedono cure mediche urgenti. Sovradosaggio: quando ai suini viene somministrata acqua da bere contenente 300 o 400 mg di tilmicosina/litro (equivalenti a 22,5-40 mg/kg di peso corporeo o 1,5-2 volte la concentrazione raccomandata) generalmente si puo' osservare una riduzione dell'assunzione di acqua. Anche se questo provoca un effetto autolimitante dell'assunzione di tilmicosina, potrebbe, in circostanze estreme, portare a disidratazione. Si puo' ovviare al problema eliminando l'acqua da bere medicata e sostituendola con acqua fresca non medicata. Non sono stati osservati sintomi di sovradosaggio nei polli a cui e' stata somministrata acqua da bere contenente livelli di tilmicosina fino a 375 mg/litro (equivalenti a 75-100 mg/kg di peso corporeo o 5 volte la dose raccomandata) per 5 giorni; il trattamento giornaliero con 75 mg/litro (equivalenti alla dose massima raccomandata) per 10 giorni ha causato una riduzione della consistenza delle feci. Non sono stati osservati sintomi di sovradosaggio nei tacchini a cui e' stata somministrata acqua da bere contenente livelli di tilmicosina fino a 375 mg/litro (equivalenti a 50-135 mg/kg di peso corporeo o 5 volte la dose raccomandata) per 3 giorni; il trattamento giornaliero con 75 mg/litro (equivalenti alla dose massima raccomandata) per 6 giorni non ha prodotto sintomi di sovradosaggio. Non sono stati osservati sintomi di sovradosaggio, ad eccezione di una lieve riduzione del consumo di latte, nei vitelli a cui sono state somministrate dosi due volte al giorno 5 volte la dose massima raccomandata o per una durata del trattamento doppia rispetto a quella massima raccomandata. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

Nessuna conosciuta.

La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione non e' stata stabilita. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio.

In casi molto rari (meno di 1 animale su 10.000, incluse segnalazioni isolate), e' stata osservata una riduzione dell'assunzione di acqua.

Polli (ad eccezione delle galline ovaiole le cui uova sono destinate al consumo umano), tacchini, suini, vitelli (non ruminanti).

Carne, visceri. Suini: 14 giorni. Polli: 12 giorni. Tacchini: 19 giorni. Vitelli: 42 giorni. Uso non autorizzato in uccelli che producono uova per il consumo umano. Non utilizzare nei 14 giorni dall'inizio dell'ovodeposizione. Uso non autorizzato in animali che producono latte per il consumo umano.

Antibatterici per uso sistemico. Macrolidi.

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