Bovalto respi intranasal – spray nasale liofilizzato e solvente per sospensione per bovini 1×5 dosi di vaccino liofilizzato + 1×10 ml di solvente

Una dose (2 ml) contiene, liofilizzato; principi attivi: virus della parainfluenza bovina di tipo 3 (PI3V), virus vivo modificato, ceppo Bio 23/A 10^5,0 - 10^7,5 DITC 50; virus respiratorio sinciziale bovino (BRSV), virus vivo modificato, ceppo Bio 24/A 10^4,0 - 10^6,0 DITC 50. DITC 50 - dose infettante il 50% delle colture tissutali. Solvente: tampone fosfato salino 2 ml. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Liofilizzato: trometamolo, acido edetico, saccarosio, destrano 70. Solvente: cloruro di sodio, cloruro di potassio, idrogeno fosfato bisodico dodecaidrato, fosfato monopotassico, acqua per preparazioni iniettabili.

Per l'immunizzazione attiva dei vitelli, a partire dall'eta' di 10 giorni, nei confronti del virus respiratorio sinciziale bovino (BRSV) e del virus della parainfluenza bovina di tipo 3 (PI3V), per ridurre la quantita' e la durata dell'escrezione nasale di entrambi i virus. Inizio dell'immunita': 10 giorni dopo la vaccinazione. Durata dell'immunita': 12 settimane dopo la vaccinazione.

Nessuna.

Uso intranasale. Ricostituire il vaccino trasferendo asetticamente il solvente fornito nel flacone contenente la componente liofilizzata. Agitare bene. Aspetto dopo la ricostituzione: liquido opalescente di colore da giallastro a rosato. E' possibile prelevare dal flacone il volume richiesto di vaccino ricostituito mediante una siringa con ago, sostituendolo poi con l'ugello intranasale in dotazione e procedere alla somministrazione, oppure lasciandolo nel flacone e somministrarlo con un applicatore multi dose che sia in grado di erogare ogni singola dose attraverso l'applicatore intranasale. L'applicatore intranasale viene utilizzato per nebulizzare il volume di vaccino richiesto nelle narici dell'animale. L'applicatore utilizzato dovrebbe nebulizzare il vaccino sotto forma di gocce da 30 mcm a 100 mcm. Schema vaccinale: somministrare una dose (2 ml) di vaccino ricostituito per via intranasale (1 ml di vaccino in ciascuna narice) ai vitelli a partire dall'eta' di 10 giorni, utilizzando un applicatore intranasale. Per prevenire la trasmissione dell'infezione, si raccomanda l'utilizzo di un nuovo ugello per ciascun animale.

Liofilizzato e solvente: conservare e trasportare in frigorifero (2 gradi C. - 8 gradi C). Non congelare. Proteggere dalla luce solare diretta. Vaccino ricostituito: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Non congelare.

Studi di efficacia, condotti in laboratorio, hanno dimostrato che, nei soggetti giovani, la presenza di anticorpi di origine materna, al momento della vaccinazione, non aveva impatto sull'efficacia del vaccino. Vaccinare solo animali sani. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: l'escrezione dei ceppi vaccinali di BRSV e PI3V, da vitelli vaccinati, puo' avvenire al massimo per 6 giorni dopo la vaccinazione. Pertanto, non e' possibile escludere la diffusione dei virus vaccinali dai vitelli vaccinati a quelli non vaccinati. Gli animali devono essere vaccinati almeno 10 giorni prima del periodo critico di stress o in caso di rischio di infezione elevato, come durante il raggruppamento o il trasporto di animali, o all'inizio dell'autunno. Per ottenere risultati ottimali, si raccomanda di vaccinare tutti i vitelli della mandria. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: non pertinente. Una leggera e transitoria secrezione nasale e' stata osservata nei primi tre giorni dopo la somministrazione di un sovradosaggio senza alcuna conseguenza avversa per gli animali a contatto. Non miscelare con altri medicinali veterinari, ad eccezione del solvente raccomandato per l?uso con il medicinale veterinario.

Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.

Non usare durante la gravidanza e l'allattamento.

Molto raramente puo' verificarsi una reazione di ipersensibilita', che puo' richiedere un trattamento sintomatico appropriato. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Bovini.

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.

Una leggera e transitoria secrezione nasale e' stata osservata nei primi tre giorni dopo la somministrazione di un sovradosaggio senza alcuna conseguenza avversa per gli animali a contatto.

Zero giorni.

Immunologici; immunologici per bovidi; bovini, vaccini virali vivi.

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